Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt gruppeundersøgelse for at evaluere virkningerne af et aktuelt produkt på kramper, der er forbundet med menstruationscyklussen

18. april 2025 opdateret af: Rael
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​et aktuelt produkt til reduktion af ubehag forbundet med menstruationskramper og rygsmerter. Deltagerne anvender produktet under to menstruationscyklusser og komplette undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer for at vurdere påvirkningen på symptomer og brugeropfattelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinde, 18-35 år.
  • Har haft en regelmæssig menstruationscyklus i de sidste seks måneder og skal forudsige deres menstruationscyklus og tidspunktet for deres menstruation.
  • Mild til moderat selvrapporteret ubehag under menstruation relateret til bækkenkramper og rygsmerter.
  • Generelt sundt og ikke leve med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
  • Har en menstruationscyklus mellem 21 og 35 dage i længden.
  • Villig til at opretholde den aktuelle diæt, søvn og aktivitetsniveau i undersøgelsens varighed.
  • Er bosiddende i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Aktuel brug af enhver blodfortyndende medicin.
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
  • Enhver med enhver allergi, der kræver brug af en epi-pen.
  • Enhver med allergi eller følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesproduktingredienserne.
  • Enhver, der er gravid, amning eller forsøger at blive gravid i øjeblikket eller på ethvert tidspunkt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden.
  • Enhver, der ikke er villig til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Enhver, der tager receptpligtig medicin til akut eller kronisk smerte.
  • Enhver med en diagnose af en tilstand, der vedrører menstruationscyklus eller reproduktiv system-e.g., Polycystisk ovariesyndrom (PCOS), premenstrual dysforisk lidelse (PMDD), endometriose osv.
  • Enhver, der er diagnosticeret med andre tilstande, der kan forårsage korsryggen, abdominal eller ubehag i bækkenet- f.eks. Fibromyalgi, Crohns, IBS, UC, kronisk forstoppelse, hyppige UTI'er, bakteriel vaginose (BV) eller historie eller nyresten.
  • Enhver, der har ændret deres fødselsbekæmpelse i de sidste tre måneder.
  • Enhver, der har haft nogen operationer eller invasive behandlinger i de sidste seks måneder eller har planlagt indtil afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.
  • Enhver med nogen større sygdom i de sidste tre måneder.
  • Enhver, der i øjeblikket oplever symptomer forbundet med perimenopause.
  • Enhver, der deltager i andre kliniske forsøg eller undersøgelser under denne undersøgelses varighed.
  • Enhver med en historie med stofmisbrug.
  • Enhver, der i øjeblikket er ryger eller har været i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktuel produktapplikation
Deltagerne vil anvende et aktuelt produkt, der indeholder kamfer (4%) og menthol (4%) på områder, der oplever smerter, såsom underlivet eller nedre ryggen under menstruationscyklusser.
Deltagerne anvender produktet direkte på underlivet eller tilbage under menstruationscyklusser efter specifikke applikationsinstruktioner. Produktet giver smertestillende og køleeffekter for at reducere ubehag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i menstruationskramper og smerter
Tidsramme: Baseline, dag 5 i cyklus 1 (cyklus 1 er 4 uger), og dag 5 af cyklus 2 (cyklus 2 er 4 uger)
Ændring i deltagerrapporterede menstruationskramper og tilhørende smerteres alvorlighed, som vurderet ved et undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Baseline, dag 5 i cyklus 1 (cyklus 1 er 4 uger), og dag 5 af cyklus 2 (cyklus 2 er 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageropfattelse af produktets effektivitet
Tidsramme: Baseline, dag 5 i cyklus 1 (cyklus 1 er 4 uger), og dag 5 af cyklus 2 (cyklus 2 er 4 uger)
Evaluering af deltagernes opfattelse af produktets effektivitet i at lindre menstruationskramper og symptomer, som vurderet ved et undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Baseline, dag 5 i cyklus 1 (cyklus 1 er 4 uger), og dag 5 af cyklus 2 (cyklus 2 er 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner