Een enkele groepsstudie om de effecten van een actueel product op krampen geassocieerd met de menstruatiecyclus te evalueren

Inclusiecriteria:

• Vrouw, 18-35 jaar oud.
• Heeft de afgelopen zes maanden een gewone menstruatiecyclus gehad en moet hun menstruatiecyclus en de timing van hun menstruatie voorspellen.
• Milde tot matig zelfgerapporteerd ongemak tijdens menstruatie gerelateerd aan bekkenkrampen en rugpijn.
• Over het algemeen gezond en niet leven met enige ongecontroleerde chronische ziekten.
• Heeft een menstruatiecyclus tussen 21 en 35 dagen lang.
• Bereid om het huidige dieet-, slaap- en activiteitsniveau te handhaven voor de duur van het onderzoek.
• Woont in de Verenigde Staten.

Uitsluitingscriteria:

• Alle reeds bestaande chronische aandoeningen die zouden voorkomen dat deelnemers zich aan het protocol houden, inclusief oncologische en psychiatrische aandoeningen.
• Huidig ​​gebruik van eventuele bloedverdunningmedicatie.
• Iedereen met bekende ernstige allergische reacties.
• Iedereen met allergieën die het gebruik van een EPI-pen vereisen.
• Iedereen met alle allergieën of gevoeligheden voor een van de ingrediënten van de studieproduct.
• Iedereen die zwanger is, borstvoeding geeft of probeert te zwanger worden op dit moment of op enig moment tot het einde van de studieperiode.
• Iedereen die niet bereid is het studieprotocol te volgen.
• Iedereen die voorgeschreven medicijnen gebruikt voor acute of chronische pijn.
• Iedereen met een diagnose van een aandoening met betrekking tot de menstruatiecyclus of reproductief systeem-e.g., Polycystiek ovariumsyndroom (PCOS), premenstruele dysforische stoornis (PMDD), endometriose, enz.
• Iedereen die de diagnose andere aandoeningen heeft gesteld die lage rug-, buik- of bekken- en bekkenomfort kunnen veroorzaken- bijvoorbeeld fibromyalgie, Crohn's, IBS, UC, chronische constipatie, frequente UTI's, bacteriële vaginose (BV) of geschiedenis of nierstenen.
• Iedereen die de afgelopen drie maanden zijn anticonceptie heeft veranderd.
• Iedereen die de afgelopen zes maanden operaties of invasieve behandelingen heeft gehad of tot het einde van de studieperiode heeft gepland.
• Iedereen met enige grote ziekte in de afgelopen drie maanden.
• Iedereen die momenteel symptomen ervaart die verband houden met de perimenopauze.
• Iedereen die deelneemt aan andere klinische onderzoeken of studies tijdens de duur van deze studie.
• Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
• Iedereen die momenteel roker is of de afgelopen drie maanden is geweest.