Un estudio grupal único para evaluar los efectos de un producto tópico en los calambres asociados con el ciclo menstrual

Criterios de inclusión:

• Mujer, de 18 a 35 años.
• Ha tenido un ciclo menstrual regular durante los últimos seis meses y es predecir su ciclo menstrual y el momento de su menstruación.
• La incomodidad autoinformada leve a moderada durante la menstruación relacionada con los calambres pélvicos y el dolor de espalda.
• Generalmente sano y no viviendo con ninguna enfermedad crónica no controlada.
• Tiene un ciclo menstrual entre 21 y 35 días de longitud.
• Dispuesto a mantener el nivel actual de dieta, sueño y actividad durante la duración del estudio.
• Reside en los Estados Unidos.

Criterios de exclusión:

• Cualquier afección crónica preexistente que impida que los participantes se adhieran al protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
• Uso actual de cualquier medicamento de adelgazamiento de sangre.
• Cualquiera con reacciones alérgicas graves conocidas.
• Cualquier persona con alguna alergia que requiera el uso de un EPI-Pen.
• Cualquier persona con alguna alergia o sensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto de estudio.
• Cualquiera que esté embarazada, amamantando o tratando de concebir actualmente o en cualquier momento hasta el final del período de estudio.
• Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo de estudio.
• Cualquiera que tome medicamentos recetados para dolor agudo o crónico.
• Cualquier persona con un diagnóstico de una condición relacionada con el ciclo menstrual o el sistema reproductivo-E.G., Síndrome de ovario poliquístico (PCOS), trastorno disfórico premenstrual (PMDD), endometriosis, etc.
• Cualquier persona diagnosticada con otras afecciones que puedan causar incomodidad de espalda baja, abdominal o pélvica, por ejemplo, fibromialgia, crohn, IBS, UC, estreñimiento crónico, infecciones urinarias frecuentes, vaginosis bacteriana (BV), historia o cálculos renales.
• Cualquiera que haya cambiado su anticonceptivo en los últimos tres meses.
• Cualquier persona que haya tenido cirugías o tratamientos invasivos en los últimos seis meses o haya planeado hasta el final del período de estudio.
• Cualquier persona con alguna enfermedad importante en los últimos tres meses.
• Cualquier persona que actualmente experimente síntomas asociados con la perimenopausia.
• Cualquiera que participe en cualquier otro ensayo o estudios clínicos durante la duración de este estudio.
• Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias.
• Cualquier persona que sea un fumador o haya estado en los últimos tres meses.