Yksi ryhmätutkimus ajankohtaisen tuotteen vaikutuksista kuukautisykliin liittyviin kouristuksiin
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rael
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ajankohtaisen tuotteen tehokkuutta vähentämään kuukautiskramppeja ja selkäkipuja liittyvän epämukavuuden.
Osallistujat soveltavat tuotetta kahden kuukautiskierron aikana ja täydelliset tutkimuskohtaiset kyselylomakkeet arvioidakseen vaikutuksia oireisiin ja käyttäjän käsityksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18-35-vuotias.
- Hänellä on ollut säännöllinen kuukautiskierros viimeisen kuuden kuukauden ajan, ja sen on ennustaa kuukautiskierron ja kuukautisten ajoitus.
- Lievä tai kohtalainen itse ilmoittama epämukavuus lantion kouristuksiin ja selkäkipuihin liittyvän kuukautisten aikana.
- Yleensä terve eikä asu hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa.
- Kuukautisykli on välillä 21 - 35 päivää.
- Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota, uni- ja aktiivisuustasoa tutkimuksen ajan.
- Asuu Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki jo olemassa olevat krooniset olosuhteet, jotka estävät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
- Veren ohenemisen lääkityksen nykyinen käyttö.
- Jokainen, jolla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita.
- Jokainen, jolla on allergioita, jotka vaativat EPI-Penin käyttöä.
- Jokainen, jolla on allergioita tai herkkyyttä mihin tahansa tutkimustuotteen ainesosaan.
- Jokainen, joka on raskaana, imettävä tai yrittää raskaaksi tällä hetkellä tai milloin tahansa tutkimusjakson loppuun saakka.
- Kuka tahansa ei halua seurata tutkimusprotokollaa.
- Jokainen käyttää reseptilääkkeitä akuutista tai kroonisesta kipusta.
- Jokainen, jolla on diagnoosi kuukautiskierrossa tai lisääntymisjärjestelmässä-e.g.
- Jokainen, jolla on diagnosoitu muita olosuhteita, jotka voivat aiheuttaa alaselän, vatsan tai lantion epämukavuutta- esim. Fibromyalgia, Crohn's, IBS, UC, krooninen ummetus, usein UTI: t, bakteerivaginoosi (BV) tai historia tai munuaiskivet.
- Jokainen, joka on muuttanut ehkäisyvalvontaansa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Jokainen, jolla on ollut leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana tai on suunniteltu tutkimusjakson loppuun saakka.
- Jokainen, jolla on suuria sairauksia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Jokainen, jolla on tällä hetkellä perimenopaapuun liittyviä oireita.
- Jokainen, joka osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin tai tutkimuksiin tämän tutkimuksen keston aikana.
- Jokainen, jolla on historiaa päihteiden väärinkäyttö.
- Jokainen, joka on tällä hetkellä tupakoitsija tai on ollut viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajankohtainen tuotesovellus
Osallistujat soveltavat ajankohtaista tuotetta, joka sisältää kamferia (4%) ja mentolia (4%) kipua, kuten alavatsaa tai alaosaa, kuukautisyklien aikana.
|
Osallistujat soveltavat tuotetta suoraan alavatsaan tai takaisin kuukautisyklien aikana erityisten sovellusohjeiden mukaisesti.
Tuote tarjoaa kipulääke- ja jäähdytysvaikutuksia epämukavuuden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten kouristuksen ja kivun väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso, syklin 1 päivä 5 (sykli 1 on 4 viikkoa) ja syklin 2 päivä 5 (sykli 2 on 4 viikkoa)
|
Osallistujien ilmoittamien kuukautiskramppien ja siihen liittyvän kivun vakavuuden muutos, sellaisena kuin se on arvioitu tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella.
|
Perustaso, syklin 1 päivä 5 (sykli 1 on 4 viikkoa) ja syklin 2 päivä 5 (sykli 2 on 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien käsitys tuotteen tehokkuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, syklin 1 päivä 5 (sykli 1 on 4 viikkoa) ja syklin 2 päivä 5 (sykli 2 on 4 viikkoa)
|
Arviointi osallistujien käsityksistä tuotteen tehokkuudesta kuukautiskramppien ja oireiden lievittämisessä, sellaisena kuin se on arvioitu tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella.
|
Perustaso, syklin 1 päivä 5 (sykli 1 on 4 viikkoa) ja syklin 2 päivä 5 (sykli 2 on 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Lantiokipu
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Dysmenorrea
- Lihaskramppi
- Infektiota estävät aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Dermatologiset aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Antipruritics
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Analgeetit
- Mentoli
- Kamferi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .