ANOCA의 치료로서의 무기 질산염 : No-Anoca (NO-ANOCA)
이 연구의 목적은 사탕무 주스 형태의 무기 질산염이 ANOCA 및 CMD를 가진 여성의 혈류와 체력에 도움이되는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
목표 1 : 14 일의 질산염이 풍부한 사탕무 주스가 위약에 비해 심장 관류를 증가시키고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하십시오.
AIM 2 : 14 일의 질산염이 풍부한 사탕무 주스가 위약에 비해 체력을 높이고 협심증 및 호흡 곤란 증상을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하십시오.
탐색 적 목표 3 : 14 일의 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스가 혈관 건강과 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하십시오.
참가자 :
- 총 4 주 동안 공부 음료를 받으십시오.
- 스트레스 심장 자기 공명 영상 및 12 개의 납 심전도
- 완전한 설문지
- 사이클링 운동 테스트
- 비 침습적 혈관 검사
- 혈액을 끌어냅니다
연구 개요
상태
상세 설명
심장병을 앓고있는 여성은 종종 독특한 표현형을 나타내지 만 임상 시험에서는 과소 평가됩니다. 협심증이있는 여성의 경우, 40-65%는 비 난처한 관상 동맥 질환 (ANOCA)을 가지고 있으며, 종종 ANOCA 사례의 ~ 52%를 나타내는 관상 동맥 미세 혈관 기능 장애 (CMD)로 인해 종종. CMD는 종종 감소 된 관상 동맥 흐름 예비 (CFR)로 검출되는 심근 관류 (내피 및/또는 비 내부적 기능 장애)를 손상시킨다. CMD는 주요 심장 사건에 대한 위험이 높아지고 IT에 대한 현재의 치료 (예 : 베타 차단제, 오래 지속되는 질산염)에도 불구하고 한계 이익 만 부여 할 수 있습니다.
CMD에 중요한 기여자는 혈관 기능에 필수적인 산화 질소 (NO) 생산 장애입니다. 구강 무기 질산염 (NO3-) 보충은 입안의 박테리아에 의한 아질산염 (NO2-)으로의 전환을 통해 생체 이용률을 향상시키지 않는 유망한 전략을 제공합니다. NO2- NO의 선구체로서 작용하여 CMD에서 일반적으로 보이는 저산소 또는 산성 조건 하에서이를 방출한다. 이 비 효소 경로는 전신 저혈압 및 질산염 내성과 같은 전통적인 질산염 요법의 한계를 우회합니다. 또한, 신체 활동의 확립 된 이점에도 불구하고 ~ 60%의 ANOCA 환자는 운동으로 인한 협심증, 운동 내성 감소 및 삶의 질 감소 (QOL)를 경험합니다. 그러나 최근의 증거는 운동이 ANOCA 환자에서 내피 기능, 내인성 NO 생산, LVEF 및 VO2Peak를 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 따라서, 무기 질산염 보충을 통한 증가 된 혈장 NO2-는 전달을 향상시키고, 신체 활동을 촉진하고, 체력 및 QOL을 개선하여 혈관 내피 건강을 증가시킬 수있다.
현명한 연구에서, 협심증이있는 여성의> 50%는 폐쇄성 CAD (ANOCA)가 최소화되었지만 무증상 여성보다 더 나쁜 결과를 경험했습니다. ANOCA는 관상 동맥 미세 혈관 기능 장애 (CMD), 내피 기능 장애 및 혈관 경련을 포함한 다양한 메커니즘을 포함합니다. 이러한 이질성은 전통적인 치료에 대한 반응을 방해하며, CMD는 가장 일반적이며 종종 내피 기능 장애와 관련이 있습니다.
산화 질소 (NO)는 혈관 확장을 조절하는 관상 동맥 미세 혈관 기능에 중요합니다. CMD에서, 생체 이용률이 감소하지 않았고 내피 산화 질소 신타 제 (ENOS) 커플 링은 혈관 확장을 손상시키고 산화 스트레스를 증가시킨다. CMD의 염증은 미세 혈관 기능 장애를 추가로 악화시킨다.
우리 그룹과 다른 그룹은 혈관 기능 장애가있는 조건에서 생체 이용률을 증가시키기 위해 무기 질산염 (NO3-) 보충제를 이용했습니다. NO3- 혈관 및 심장 기능을 향상시키면서 혈압, 동맥 강성, 산화 스트레스 및 염증을 감소시킵니다. NO3-는 CMD에서 흔히 볼 수있는 약간의 저산소 또는 산성 조건 하에서 NO로 감소되며, 이는 오래 지속되는 질산염의 한계를 우회합니다. 초기 기능 장애가 높은 수준의 인구 인 ANOCA 환자는 외인성 NO3-로부터 가장 큰 이점을 얻을 수 있습니다.
Allen 박사의 실험실은 급성 NO3- 보충이 신진 대사 산물을 증가시키지 않으며 운동 후 혈관 기능을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 폐경 후 여성 (PMF)의 예비 데이터는 또한 PL에 비해 NO3- 보충과 ET-1 및 IL-6 수준 감소 사이의 연결을 제안합니다. NO3-를 이용한 보충은 NO의 "전달 풀"을 증가시키고 ET-1 및 IL-6 조절 곤란을 향상시켜 혈관 기능을 증가시켜 CMD를 가진 여성의 신체 기능과 삶의 질을 향상시킬 수있다.
접근하다:
이것은 8 명의 여성에서 매일 70ml의 사탕무 주스 (BTR) (~ 13mmol 총 NO3-/일) 대 PL (NO3- 측정)의 효과를 조사하기위한 단일 사이트, 이중 맹검, 무작위 크로스 오버 파일럿 연구가 될 것입니다. 임상 적으로 안정적인 CMD를 가진 참가자 (CMR의 진단 <2)가 등록됩니다. 참가자는 협심증 또는 동등한 증상을 가질 것이며 침습적 카테터 화 또는 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (CCTA) 또는 FFR/CT-FFR> 0.8에 의한 폐쇄성 외막 CAD (협착증 <50%)의 증거는 없을 것입니다.
학습 절차 :
참가자는 학습 코디네이터의 자격 선별 검사 및 사전 동의를받습니다. 기준선 테스트 후, 피험자들은 14 일 동안 2 개의 (아침과 밤) 70ml의 주스 (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK)를 통해 매일 ~ 13mmol의 NO3- (BTR) 또는 NO3- 고갈 된 위약 (PL)을 소비하도록 무작위 배정됩니다. 7 일의 세척 기간에 이어 참가자는 추가 14 일 동안 대체 치료 (BTR 또는 PL)를 소비합니다.
각각의 처리 할당 끝에서의 기준선 및 시험은 휴식 생명, 금식 정맥 혈액 무승부 (혈장 NO3-, NO2-, ET-1, IL-6), 혈관 기능 (상완 동맥 흐름-매개 팽창, 맥박 속도 및 반사), 2 횡체 사이클 워크로드에서의 운동 경제 검사, QoFL STUTECTNAIRES (EQ-5D-3L-, MONITERS) Morisky Medicine Scale, Rose Dyspnea 점수 및 Seattle Sonina Q) 및 스트레스 심장 MRI (동적 첫 번째 통과 영상을 사용한 심근 관류를 평가하기 위해).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuo Wang
- 전화번호: 434-982-1058
- 이메일: VJR7CE@uvahealth.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
-
연락하다:
- Patricia Rodriguez-Lozano, MD
-
연락하다:
- Shuo Wang
- 전화번호: 434-982-1058
- 이메일: JR7CE@uvahealth.org
-
연락하다:
- Emily Planas
- 전화번호: 434-982-1058
- 이메일: ejg9rb@uvahealth.org
-
연락하다:
- Jason Allen, Ph.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 여성 섹스.
- 서면 정보 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
- 의심되는 허혈의 징후 및 증상은 동의 후 2 년 이내에 심장 카테터 화 또는 CCTA에 의한 추가 평가를 위해 진료 의뢰를 자극했다.
- 침습성 카테터 화 또는 CCTA에 의한 주요 심 외막 용기의 폐쇄성 심 외막 CAD (협착증> 50%)의 증거는 없다. 흉통에 대해 지난 2 년 동안 CT 혈관 조영술의 심장 카테터 화를 겪지 않은 환자는 자격을 확인하기 위해 관상 동맥의 CT 혈관 조영술을 선별 할 수 있습니다.
- 관상 동맥 흐름 예비 장애 (PET/CMR 또는 침습적 평가를 스트레스 테스트하여 ≤2.0과 ≤2.5 사이의 방법론 사용에 따른 컷오프 값) 또는 관상 동맥 미세 순환 저항의 비정상 지수 (예 : IMR> 25).
- sglt2i 순진한
제외 기준 :
- 비 허혈 심근 병증 LVEF <40% 또는 비대성 심근 병력의 병력.
- 울혈 성 심부전의 병력, 심한 폐 질환, 간 질환
- 이전 30 일 이내의 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)의 병력
- 지난 180 일 이내에 뇌졸중 또는 두개 내 출혈은 언제든지.
- 심한 판막 질환
- 비 카디 혈관 동반 질환으로 인해 기대 수명 <3 년.
- 임신 또는 모유 수유중인 여성
- 제 1 형 당뇨병
- 2 연속 측정에서 증상 저혈압 또는 수축기 BP <95 mmHg
- 방문 당시 치료가 필요한 활성 악성 종양
- 심한 (EGFR <30 ml/min/1.73 CKD-EPI에 의한 M2), 불안정하거나 무작위 화 시점에 신장 질환이 급격히 진행되는 신장 질환
- 재발 성 UTI/방광/신장 감염의 병력
- 지속적인 천명 한 천식
- 알려 지거나 의심되는 기관지 수축 또는 기관지 자격 폐기 질환 (ARDS, 폐기종)
- 1도 심장 차단보다 큽니다
- 이식 된 심장 장치
- 심오한 부비동 서맥 (심박수 <분당 40 비트)
- 영상시기에 심방 세동 또는 대기 질 부정맥
- 알려진 질산염 (저혈압 제외)
- 요오드화 된 조영제에 대한 반응의 병력
- 참가자가 운동을하지 못하게하는 정형 외과, 신경 학적 또는 기타 상태
- 현재 니트로 글리세린 (또는 무기 질산염), PDE-5 억제제 (예 : cialis, viagra) 및 크 산틴 옥시 다제 억제제 (예 : Allopurinol)를 복용하는 개체
- 지난 5 년 동안 흡연자
- 죄수
- 인지 적으로 손상된 개인
- 영어가 아닌 말하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 사탕무 주스와 위약이 뒤 따릅니다
14 일 동안 70ml 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스와 14 일 동안 위약 (70ml 질산염 고갈 된 사탕무 주스)
|
14 일 동안 70ml 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스와 14 일 동안 위약 (질산염 고갈 된 사탕무 주스)
|
|
다른: 위약에 이어 사탕무 뿌리 주스가 이어집니다
위약 (70 ml 질산염 고갈 된 사탕
|
위약 (70 ml 질산염 고갈 된 사탕무 뿌리 주스) 14 일 동안 14 일 동안 70ml 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 흐름 보호 구역의 변화
기간: 등록에서 14 일까지
|
관상 동맥 흐름 예비는 심혈관 자기 공명 심근 관류 영상을 사용하여 휴식 중 심근 혈류에 대한 고혈압 심근 혈류의 비율로 계산됩니다.
|
등록에서 14 일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수하 운동 경제
기간: 등록에서 14 일까지
|
최대의 운동 경제는 기준선에서 14 일까지 산소 소비 (ML/kg/min의 VO2)의 변화에 의해 계산됩니다.
|
등록에서 14 일까지
|
|
협심증
기간: 등록에서 14 일까지
|
협심증은 기준선에서 14 일까지 시애틀 협심 설문지를 사용하여 측정됩니다.
질문 측정은 활동이 극도로 제한되는 것에서부터 건강 관련 삶의 질과 관련된 증상 (흉통, 흉부 압박 또는 협심증)에 의해 전혀 제한되지 않습니다.
|
등록에서 14 일까지
|
|
호흡 곤란 증상
기간: 등록에서 14 일까지
|
호흡 곤란 증상은 기준선에서 14 일까지 로즈 호흡 곤란 점수를 사용하여 측정됩니다.
호흡 곤란 증상은 더 나은 건강 관련 삶의 질과 관련이 있습니다.
|
등록에서 14 일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Rodriguez-Lozano, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ford TJ, Stanley B, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, Sidik N, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, McConnachie A, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. Stratified Medical Therapy Using Invasive Coronary Function Testing in Angina: The CorMicA Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt A):2841-2855. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 25.
- Merz CN, Kelsey SF, Pepine CJ, Reichek N, Reis SE, Rogers WJ, Sharaf BL, Sopko G. The Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) study: protocol design, methodology and feasibility report. J Am Coll Cardiol. 1999 May;33(6):1453-61. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00082-0.
- Jia L, Bonaventura C, Bonaventura J, Stamler JS. S-nitrosohaemoglobin: a dynamic activity of blood involved in vascular control. Nature. 1996 Mar 21;380(6571):221-6. doi: 10.1038/380221a0.
- Lundberg JO, Weitzberg E, Gladwin MT. The nitrate-nitrite-nitric oxide pathway in physiology and therapeutics. Nat Rev Drug Discov. 2008 Feb;7(2):156-67. doi: 10.1038/nrd2466.
- Kapil V, Weitzberg E, Lundberg JO, Ahluwalia A. Clinical evidence demonstrating the utility of inorganic nitrate in cardiovascular health. Nitric Oxide. 2014 Apr 30;38:45-57. doi: 10.1016/j.niox.2014.03.162. Epub 2014 Mar 18.
- Del Buono MG, Montone RA, Camilli M, Carbone S, Narula J, Lavie CJ, Niccoli G, Crea F. Coronary Microvascular Dysfunction Across the Spectrum of Cardiovascular Diseases: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Sep 28;78(13):1352-1371. doi: 10.1016/j.jacc.2021.07.042.
- Hogwood AC, Ortiz de Zevallos J, Weeldreyer N, Clark JR, Mazzella V, Cain L, Myaing D, Love KM, Weltman A, Allen JD. The acute effects of exercise intensity and inorganic nitrate supplementation on vascular health in females after menopause. J Appl Physiol (1985). 2023 Nov 1;135(5):1070-1081. doi: 10.1152/japplphysiol.00559.2023. Epub 2023 Oct 5.
- Smilowitz NR, Prasad M, Widmer RJ, Toleva O, Quesada O, Sutton NR, Lerman A, Reynolds HR, Kesarwani M, Savage MP, Sweeny JM, Janaszek KB, Barseghian El-Farra A, Holoshitz N, Park K, Albadri A, Blair JA, Jeremias A, Kearney KE, Kobayashi Y, Miner SES, Samuels BA, Shah SM, Taqueti VR, Wei J, Fearon WF, Moses JW, Henry TD, Tremmel JA; Microvascular Network (MVN). Comprehensive Management of ANOCA, Part 2-Program Development, Treatment, and Research Initiatives: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2023 Sep 19;82(12):1264-1279. doi: 10.1016/j.jacc.2023.06.044.
- Samuels BA, Shah SM, Widmer RJ, Kobayashi Y, Miner SES, Taqueti VR, Jeremias A, Albadri A, Blair JA, Kearney KE, Wei J, Park K, Barseghian El-Farra A, Holoshitz N, Janaszek KB, Kesarwani M, Lerman A, Prasad M, Quesada O, Reynolds HR, Savage MP, Smilowitz NR, Sutton NR, Sweeny JM, Toleva O, Henry TD, Moses JW, Fearon WF, Tremmel JA; Microvascular Network (MVN). Comprehensive Management of ANOCA, Part 1-Definition, Patient Population, and Diagnosis: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2023 Sep 19;82(12):1245-1263. doi: 10.1016/j.jacc.2023.06.043.
- Hogwood AC, Ortiz de Zevallos J, Kruse K, De Guzman J, Buckley M, Weltman A, Allen JD. The effects of inorganic nitrate supplementation on exercise economy and endurance capacity across the menstrual cycle. J Appl Physiol (1985). 2023 Nov 1;135(5):1167-1175. doi: 10.1152/japplphysiol.00221.2023. Epub 2023 Sep 21.
- Parker JD, Parker JO. Nitrate therapy for stable angina pectoris. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):520-31. doi: 10.1056/NEJM199802193380807. No abstract available.
- Lyerly GW, Sui X, Church TS, Lavie CJ, Hand GA, Blair SN. Maximal exercise electrocardiographic responses and coronary heart disease mortality among men with metabolic syndrome. Mayo Clin Proc. 2010 Mar;85(3):239-46. doi: 10.4065/mcp.2009.0509. Epub 2010 Feb 16.
- Lara J, Ashor AW, Oggioni C, Ahluwalia A, Mathers JC, Siervo M. Effects of inorganic nitrate and beetroot supplementation on endothelial function: a systematic review and meta-analysis. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):451-459. doi: 10.1007/s00394-015-0872-7. Epub 2015 Mar 13.
- Fejes R, Pilat N, Lutnik M, Weisshaar S, Weijler AM, Kruger K, Draxler A, Bragagna L, Peake JM, Woodman RJ, Croft KD, Bondonno CP, Hodgson JM, Wagner KH, Wolzt M, Neubauer O. Effects of increased nitrate intake from beetroot juice on blood markers of oxidative stress and inflammation in older adults with hypertension. Free Radic Biol Med. 2024 Sep;222:519-530. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2024.07.004. Epub 2024 Jul 5.
- Kapil V, Milsom AB, Okorie M, Maleki-Toyserkani S, Akram F, Rehman F, Arghandawi S, Pearl V, Benjamin N, Loukogeorgakis S, Macallister R, Hobbs AJ, Webb AJ, Ahluwalia A. Inorganic nitrate supplementation lowers blood pressure in humans: role for nitrite-derived NO. Hypertension. 2010 Aug;56(2):274-81. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.153536. Epub 2010 Jun 28.
- Zhang Z, Li X, He J, Wang S, Wang J, Liu J, Wang Y. Molecular mechanisms of endothelial dysfunction in coronary microcirculation dysfunction. J Thromb Thrombolysis. 2023 Oct;56(3):388-397. doi: 10.1007/s11239-023-02862-2. Epub 2023 Jul 19.
- Barsky L, Merz CNB, Wei J, Shufelt C, Handberg E, Pepine C, Rutledge T, Reis S, Doyle M, Rogers W, Shaw L, Sopko G. Even "WISE-R?"-an Update on the NHLBI-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation. Curr Atheroscler Rep. 2020 Jun 18;22(8):35. doi: 10.1007/s11883-020-00852-w.
- Hosadurg N, Watts K, Wang S, Wingerter KE, Taylor AM, Villines TC, Patel AR, Bourque JM, Lindner JR, Kramer CM, Sharma G, Rodriguez Lozano PF. Emerging Pathway to a Precision Medicine Approach for Angina With Nonobstructive Coronary Arteries in Women. JACC Adv. 2024 Jul 4;3(8):101074. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.101074. eCollection 2024 Aug.
- Wu Y, Zhu H, Xu Q, Li Y, Tang L. Effect of exercise training in patients with angina with nonobstructive coronary arteries: a systematic review and meta-analysis. Coron Artery Dis. 2025 May 1;36(3):252-262. doi: 10.1097/MCA.0000000000001440. Epub 2024 Oct 24.
- Gulati M, Khan N, George M, Berry C, Chieffo A, Camici PG, Crea F, Kaski JC, Marzilli M, Merz CNB. Ischemia with no obstructive coronary artery disease (INOCA): A patient self-report quality of life survey from INOCA international. Int J Cardiol. 2023 Jan 15;371:28-39. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.09.047. Epub 2022 Sep 23.
- Meeder JG, Hartzema-Meijer MJ, Jansen TPJ, Konst RE, Damman P, Elias-Smale SE. Outpatient Management of Patients With Angina With No Obstructive Coronary Arteries: How to Come to a Proper Diagnosis and Therapy. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 2;8:716319. doi: 10.3389/fcvm.2021.716319. eCollection 2021.
- Wahid A, Manek N, Nichols M, Kelly P, Foster C, Webster P, Kaur A, Friedemann Smith C, Wilkins E, Rayner M, Roberts N, Scarborough P. Quantifying the Association Between Physical Activity and Cardiovascular Disease and Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 14;5(9):e002495. doi: 10.1161/JAHA.115.002495.
- Banach M, Lewek J, Surma S, Penson PE, Sahebkar A, Martin SS, Bajraktari G, Henein MY, Reiner Z, Bielecka-Dabrowa A, Bytyci I. The association between daily step count and all-cause and cardiovascular mortality: a meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2023 Dec 21;30(18):1975-1985. doi: 10.1093/eurjpc/zwad229.
- Pinder AG, Pittaway E, Morris K, James PE. Nitrite directly vasodilates hypoxic vasculature via nitric oxide-dependent and -independent pathways. Br J Pharmacol. 2009 Aug;157(8):1523-30. doi: 10.1111/j.1476-5381.2009.00340.x. Epub 2009 Jul 7.
- Cannon RO 3rd, Schechter AN, Panza JA, Ognibene FP, Pease-Fye ME, Waclawiw MA, Shelhamer JH, Gladwin MT. Effects of inhaled nitric oxide on regional blood flow are consistent with intravascular nitric oxide delivery. J Clin Invest. 2001 Jul;108(2):279-87. doi: 10.1172/JCI12761.
- Boerhout CKM, Beijk MAM, Damman P, Piek JJ, van de Hoef TP. Practical Approach for Angina and Non-Obstructive Coronary Arteries: A State-of-the-Art Review. Korean Circ J. 2023 Aug;53(8):519-534. doi: 10.4070/kcj.2023.0109. Epub 2023 Jun 19.
- Ashokprabhu ND, Quesada O, Alvarez YR, Henry TD. INOCA/ANOCA: Mechanisms and novel treatments. Am Heart J Plus. 2023 Jun;30:100302. doi: 10.1016/j.ahjo.2023.100302. Epub 2023 May 12.
- Scott PE, Unger EF, Jenkins MR, Southworth MR, McDowell TY, Geller RJ, Elahi M, Temple RJ, Woodcock J. Participation of Women in Clinical Trials Supporting FDA Approval of Cardiovascular Drugs. J Am Coll Cardiol. 2018 May 8;71(18):1960-1969. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.070.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 302494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .