가족 성 고 콜레스테롤 혈증에서 관상 동맥 경화증의 결정 인자에 대한 연구 (Athero-FH 연구) (ATHERO-FH)
2026년 3월 16일 업데이트: Nantes University Hospital
가족 성 고 콜레스테롤 혈증에서 관상 동맥 경화증의 결정 인자 연구
이 연구의 목표 (건강 제품과 관련이없는 중재 적 임상 연구)의 목표는 1 차 예방에서 심부전 예방에서 관상 동맥 CT 혈관 조영술에 의해 진단 된 임상 CT 혈관 조영술의 유병률을 평가하는 것입니다. 다른 수준의 심장 혈관 혈관 촬영 환자, CAC (Coronary Artery Calcium) 점수에 의해 정의 된 다른 수준의 심혈관 위험 (MESA 연구에 근거한 데이터) : 낮은 백분율 (≤25thile, and and and and and lebs. 민족성), 중간 위험 (25 번째 <CAC ≤ 75 번째 백분위 수) 및 높은 위험 (> 75 번째 백분위 수).
환자는 포함시 현장 방문에 참석할 것이며 (이 방문 후 6 개월 이내에 관상 동맥 CT 혈관 조영술을 받아야 함) 1 년 2 년에 전화로 연락을 취하며 30 개월에 현장 방문으로 돌아올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bertrand CARIOU, Pr
- 전화번호: +33 2 53 48 27 10
- 이메일: bertrand.cariou@chu-nantes.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Yves COTTIN
- 전화번호: +33 3 80 29 35 36
- 이메일: yves.cottin@chu-dijon.fr
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수석 연구원:
- Yves COTTIN
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Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHRU Lille
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수석 연구원:
- cecile yelnik
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연락하다:
- Cécile YELNIK
- 전화번호: +33 3 20 44 59 62
- 이메일: cecile.yelnik@chu-lille.fr
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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수석 연구원:
- Sybil CHARRIERE
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연락하다:
- Sybil CHARRIERE
- 전화번호: +33 4 27 85 66 66
- 이메일: sybil.charriere@chu-lyon.fr
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Marseille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital de la Conception, AP-HM
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연락하다:
- Sophie BELIARD-LASSERRE
- 전화번호: +33 4 91 38 36 50
- 이메일: Sophie.beliard@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- Sophie BELIARD-LASSERRE
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Chu Nantes
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연락하다:
- Bertrand CARIOU, Pr
- 전화번호: +33 2 53 48 27 10
- 이메일: bertrand.cariou@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- Bertrand CARIOU CARIOU
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, AP-HP
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수석 연구원:
- Antonio Gallo
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연락하다:
- Antonio GALLO
- 전화번호: +33 1 42 17 57 85
- 이메일: Antonio.gallo@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint-Antoine, AP-HP
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수석 연구원:
- FRANCK BOCCARA
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연락하다:
- Franck BOCCARA
- 전화번호: +33 1 49 28 24 49
- 이메일: franck.boccara@aphp.fr
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Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU Rennes
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수석 연구원:
- François PAILLARD
-
연락하다:
- François PAILLARD
- 전화번호: +33 2 99 28 25 40
- 이메일: francois.paillard@chu-rennes.fr
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU Strasbourg
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수석 연구원:
- Alain Pradignac
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연락하다:
- Alain PRADIGNAC
- 전화번호: +33 3 88 12 75 89
- 이메일: alain.pradignac@chru-strasbourg.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구 동의 양식에 기꺼이 서명하려는 사람
- 현재 사회 보장 제도와 제휴 한 사람
- 네덜란드 지질 클리닉 네트워크 (DLCN) 임상 생물학적 점수> 8 및/또는 LDL 수용체 (LDLR) 유전자에서 확인 된 인과 돌연변이에 의해 정의 된 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 명확한 진단을 가진 사람, Apolipoprotein B100 유전자, PCSK9 유전자 또는 apolipoprotein e gene에서 확인 된 인과 돌연변이
- 40 세 이상의 남성 또는 50 세 이상의 여성
- 설문지 완료를 위해 프랑스어를 이해하는 능력
- 지질 저하 약물 치료를받지 않거나 포함 전 1 개월 이상 (PCSK9 억제제의 경우 3 개월) 동안 지질 저하 약물을 복용하지 않는 사람 (PCSK9 억제제 1 개).
- 항 고혈압제를 복용하지 않은 사람 또는 방문에서 최소 1 개월 동안 안정적인 항 고혈압 치료제를 복용하는 사람
- 항 당뇨병 약을 복용하지 않거나 방문에서 최소 3 개월 동안 안정적인 항 당뇨병 치료를받지 않는 사람
제외 기준 :
- 관상 동맥 CT 스캔에 대한 기술적 금기 사항이있는 대상 : 환자 직경> 70cm 및/또는 무게> 250 kg
- 죽상 동맥 경화성 심혈관 병력이있는 환자 (심근 경색, 허혈성 심장 질환, 관상 동맥 혈관 재생, 허혈성 뇌졸중, 경동맥 내 혈관 절제술, 저 사지 동맥 혈관 재생)
- 요오드화 된 조영제에 알레르기가있는 환자
- 심각한 신장 부전 : CKD-EPI 공식 ≤ 30 ml/min에 따른 추정 사구체 여과율 (EGFR)
- 암 활성 암 또는 3 년 미만의 완화 대상
- 지난 6 개월 이내에 구강 또는 정맥 내 코르티코 스테로이드 요법을받은 대상
- 치료되지 않거나 제어되지 않은 갑상선 기능 항진증이있는 대상
- 면역 억제 또는 항암 요법을받는 대상
- 참여를 거부하는 주제
- 보호자, 큐레이터 또는 사법 보호 또는 사회 보험 적용 범위가없는 주제
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔
방문 1 : 포함 방문 : 자격 기준 확인. 동의 양식 서명, 임상 정보 수집 및 설문지 완료. 생물학적 분석 및 바이오 뱅킹을위한 공복 혈액 추첨. 소변 및 대변 샘플 수집 (선택 사항). PIPMETER (선택 사항), Fibroscan (선택 사항), Constances 및 SF36 설문지 완료. 방문 2 (30 개월) : CAC 점수 결과 수집 (6 개월 미만). 임상 정보 수집 및 설문지 완료. 생물학적 분석 및 바이오 뱅킹을위한 공복 혈액 추첨. 소변 및 대변 샘플 수집 (선택 사항). PIPMETER (선택 사항), Fibroscan (선택 사항), Constances 및 SF36 설문지 완료. 주요 심혈관 사건은 1 년과 2 년에 전화 통화 중 및 30 개월 방문 동안 환자로부터 수집됩니다. |
CAC 점수 측정을 통한 관상 동맥 CT 스캔 (포함 방문 후 6 개월 이내에).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경증 관상 동맥 경화증의 존재
기간: 관상 동맥 CT 스캔을 수행 할 때
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전 임상 적 관상 동맥 동맥 경화증의 존재를 정의하는 기준은 관상 동맥 CT 혈관 조영술의 주요 동맥에서 50%보다 큰 하나 이상의 관상 동맥 협착증의 존재입니다.
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관상 동맥 CT 스캔을 수행 할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%를 기준으로 한 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명.
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 인체 측정 데이터는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%로 정의되는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 임상 데이터는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%를 기준으로 한 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 약물 치료 데이터는 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%로 나타나는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명.
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 유전 데이터는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 >50%로 정의되는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 생물학적 데이터는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%에 해당하는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 시행되는 경동맥과 하지의 동맥 도플러 초음파는 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 검사에서 관상동맥 협착 > 50%로 정의되는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명.
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 pOpmeter로 측정한 맥파 전달 속도는 SAFIR 연구에서 수집한 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착(> 50%)의 존재 유무와 관련된 요인의 규명
기간: 30개월
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현재 연구의 일부로서의 간 지방증은 SAFIR 연구의 일부로서 수집된 데이터와 비슷할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 검사에서 관상동맥 협착 > 50%를 보이는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명
기간: 30개월
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현재 연구의 일환인 간 섬유화는 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%를 기준으로 하는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명.
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집되는 영양 데이터는 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%에 해당하는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수행되는 신체 활동은 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 유사할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT 스캔에서 관상동맥 협착 > 50%를 나타내는 무증상 관상동맥 죽상경화증의 유무와 관련된 요인 규명.
기간: 30개월
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본 연구의 일환으로 측정되는 삶의 질은 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 유사할 것입니다.
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30개월
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관상 동맥 칼슘 점수가 25번째 백분위수 이하와 관련된 요인 식별
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 신체 계측 데이터는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다
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30개월
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관상동맥 석회화 점수가 25번째 백분위수 이하인 것과 관련된 요인 확인
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 임상 데이터는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교할 수 있을 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25 백분위수 이하와 관련된 요인 식별
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 약물 치료는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25번째 백분위수 이하와 관련된 요인 확인
기간: 30개월
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현재 연구의 일부로 수집된 유전 데이터는 SAFIR 연구의 일부로 수집된 데이터와 비교할 수 있을 것입니다.
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30개월
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관상동맥 석회화 점수가 25백분위수 이하인 요인 식별
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집된 생물학적 데이터는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25백분위수 이하인 경우와 관련된 요인 식별
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 시행되는 경동맥 및 하지 동맥 도플러 초음파 검사는 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25번째 백분위수 이하와 관련된 요인 확인
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 pOpmeter를 통해 측정한 맥파 전파 속도는 SAFIR 연구의 일환으로 수집된 데이터와 비교할 수 있을 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25백분위수 이하와 연관된 요인들의 확인
기간: 30개월
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현재 연구의 일부로서의 간 지방증은 SAFIR 연구의 일부로 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25번째 백분위수 이하와 관련된 요인 식별
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 진행되는 간 섬유증은 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 유사할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 석회화 점수가 25번째 백분위수 이하인 것과 관련된 요인들의 식별
기간: 30개월
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현재 연구의 일환으로 수집되는 영양 데이터는 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 비교 가능할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25백분위수 이하와 관련된 요인 식별
기간: 30개월
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본 연구의 일환으로 진행되는 신체 활동은 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 비교할 수 있을 것입니다.
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수가 25백분위수 이하와 관련된 요인의 확인
기간: 30개월
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본 연구의 일환으로 평가되는 삶의 질은 SAFIR 연구에서 수집된 데이터와 유사할 것입니다.
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30개월
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관상동맥 CT에서 관찰된 관상동맥 죽상경화반 특성과 30개월 후 주요 심혈관 사건 간의 연관성 연구.
기간: 30개월
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CAD-RADS v2.0 분류에 따른 CT 관상동맥 혈관조영술 상 관상동맥 협착의 반정량적 시각적 평가 및 고위험 플라크 특징(취약성)의 시각적 특성화
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30개월
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관상동맥 CT에서 관찰되는 관상동맥 아테롬성 플라크의 특성과 30개월 후 주요 심혈관계 사건 간의 연관성 연구
기간: 30개월
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총 관상동맥 죽상경화반, 석회화 및 비석회화, 그리고 동맥별 정량화
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30개월
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CT 관상동맥 조영술에서 관상동맥 협착 > 50%를 나타내는 아임상 동맥경화증의 존재와 30개월 후 주요 심혈관계 사건 간의 연관성에 대한 연구
기간: 30개월
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관상동맥 CT에서 유의미한 관상동맥 협착증(주요 동맥에서 50% 이상)의 존재와 다음과 같은 주요 심혈관 사건 간의 연관성을 평가하십시오:
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30개월
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관상동맥 칼슘 점수 백분위수와 30개월 시점의 주요 심혈관 사건 및 전체 사망률 간의 연관성에 관한 연구
기간: 30개월
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관상 동맥 칼슘 점수 백분위수에 따른 주요 심혈관계 사건 및 사망률 발생을 평가하십시오.
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30개월
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동맥 경직도와 주요 심혈관 사건 및 30개월 시점의 전체 사망률 간의 연관성에 관한 연구.
기간: 30개월
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동맥 경직도를 평가하기 위해 pOpmeter로 측정한 맥파 전파 속도 측정에 따라 주요 심혈관계 사건 및 사망률 발생을 평가합니다.
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30개월
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간 지방증의 존재와 주요 심혈관 사건 및 30개월 시점 전체 사망률 간의 연관성에 관한 연구
기간: 30개월
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간 지방증에 따른 주요 심혈관계 사건 발생 및 사망률 평가
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30개월
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간 섬유화 존재와 주요 심혈관 사건 및 30개월 시점의 전 사망률 간의 연관성 연구
기간: 30개월
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간섬유증 유무에 따른 주요 심혈관계 사건 및 사망률 발생 평가
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 25일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC24_0343
- 2025-A00453-46 (레지스트리 식별자: National number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .