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태반 확산의 특성

2025년 12월 18일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center

DW-MRI를 사용하여 당뇨병이있는 여성의 태반 확산의 특성

DW-MRI는 조직 저산소증의 발현으로서 확산의 정량적 비교를 허용한다. 연구자는 DW-MRI를 사용하는 건강한 임산부와 비교하여 통제되지 않은 당뇨병을 가진 임산부의 태반 확산의 변화를 비교하는 것입니다.

연구자들은 당뇨병 성 어머니의 태반이 건강한 여성의 태반에 비해 더 낮은 확산 / 관류를 보여줄 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

통제되지 않은 당뇨병에서는 자궁 내 태아 사망의 위험이 증가합니다. 태아 사망의 메커니즘은 알려지지 않았으며 예측할 수 없습니다. 이론 중 하나는 저산소증이 자궁에서 태아의 죽음의 선구자로 지적합니다. 연구원들이 MRI의 도움으로 태반의 변화를 예측하는 데 성공하면, 태아 손상의 메커니즘을 이해하고 미래에 자궁에서 태아 사망이 발생하기 쉬운 임신을 예측하기위한 프로토콜을 개발하는 것이 가능할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rinat Gabbay-Benziv, Prof
  • 전화번호: +972-4-7744514
  • 이메일: rinatg@hymc.gov.il

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • 모병
        • Hille Yaffe Medical Center
        • 연락하다:
          • Osnat Palgi Mirochnik, Bsc, RN
          • 전화번호: +974-47744602
          • 이메일: osnatp@hymc.gov.il

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 임신 20 주 전에 진단 된 PGAM (임신 전 당뇨병)이있는 여성
  • 임신 20 주 후 OGTT에 의해 진단 된 GDMA (임신 당뇨병)가있는 여성

제외 기준 :

  • 과거에 관련성 저산소증 질환을 앓고있는 임산부
  • 현재에 관련된 태반 저산소증 질환을 가진 임산부
  • 비 싱턴 임신
  • 활동적인 노동 또는 막의 파열에 처한 여성
  • 흡연 여성
  • 태반 accreta의 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임신성 당뇨병이있는 임산부
임신성 당뇨병을 가진 3 분기 임신 여성
DW-MRI 스캔을 사용하여 난소 확산의 변화를 예측합니다
활성 비교기: 저 위험 임산부
알 수없는 질병을 앓고있는 3 분기 임산부 (저 위험 요인)
DW-MRI 스캔을 사용하여 난소 확산의 변화를 예측합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVIM-DWI로 측정한 태반 확산 계수 (D)
기간: 2년

혈소판 내 불일치 운동 확산 강조 MRI(IVIM-DWI)에서 유래한 태반 확산 계수(D, mm²/s).

평균 D 값은 태반 전체 관심 영역에서 추출되어, 당뇨병이 제대로 조절되지 않고 태아가 과도하게 성장한 산모와, 태아가 적절하게 성장한 저위험 산모 간에 비교됩니다.

2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVIM-DWI로 측정한 태반 관류 분율(f)
기간: 2년

체내 복셀 비간섭 운동 확산 강조 자기공명영상(IVIM-DWI)에서 유도된 태반 관류 분율(f, 무차원).

평균 f 값은 전체 태반 관심 영역에서 추출되며, 당뇨병이 제대로 조절되지 않고 태아가 과도하게 성장한 분만 여성과 태아가 적절하게 성장한 저위험 분만 여성 간에 비교됩니다.

2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rinat Gabbay-Benziv, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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