Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av morkakebediffusjon

18. desember 2025 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Karakterisering av morkake diffusjon hos kvinner med diabetes ved bruk av DW-MRI

DW-MR tillater en kvantitativ sammenligning av diffusjon som et uttrykk for vevshypoksi. Etterforskeren er målet å sammenligne endringer i morkaken diffusjon hos gravide med ukontrollert diabetes sammenlignet med friske gravide ved bruk av DW-MR.

Etterforskerne antar at morkaker fra diabetiske mødre vil vise lavere diffusjon / perfusjon sammenlignet med morkaker hos friske kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I svært ukontrollert diabetes er det økt risiko for intrauterin fosterdød. Mekanismen for fosterdød er ukjent og uforutsigbar. En av teoriene peker på hypoksi som en forløper for fosterets død i livmoren. Hvis forskerne lykkes med å forutsi endringer i morkaken ved hjelp av MR, kan det være mulig å forstå mekanismen for fosterskade så vel som i fremtiden for å utvikle en protokoll for å forutsi graviditeter utsatt for fosterdød i livmoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rinat Gabbay-Benziv, Prof
  • Telefonnummer: +972-4-7744514
  • E-post: rinatg@hymc.gov.il

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekruttering
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner med PGAM (pre-grytation diabetes) diagnostisert før 20 ukers svangerskap
  • Kvinner med GDMA (svangerskapsdiabetes) diagnostisert av OGTT etter 20 ukers svangerskap

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med placental hypoksiasykdom relatert i fortiden
  • Gravide kvinner med placental hypoksiasykdom relatert i nåtiden
  • Ikke-singleton graviditet
  • Kvinner i aktiv arbeid eller brudd på membranen
  • røyker kvinner
  • Mistanke om morkake Accreta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gravide med svangerskapsdiabetes mellitus
3. trimester gravide med svangerskapsdiabetes mellitus
Diagnostisk test: DW-MRI
Forutsi endringer i diffusjon av eggstokkene ved bruk av DW-MRI-skanning
Aktiv komparator: Gravide kvinner med lav risiko
3. trimester gravide med ukjente sykdommer (lav risikofaktorer)
Diagnostisk test: DW-MRI
Forutsi endringer i diffusjon av eggstokkene ved bruk av DW-MRI-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasentadiffusjonskoeffisient (D) målt med IVIM-DWI
Tidsramme: To år

Plasenta diffusjonskoeffisient (D, mm²/s) avledet fra intravoxel inkohærent bevegelse diffusjonsvektet MR (IVIM-DWI).

Gjennomsnittlige D-verdier vil bli hentet fra hele-plasenta regioner av interesse og sammenlignet mellom barselkvinner med dårlig kontrollert diabetes og overdreven fostervekst og lavrisiko barselkvinner med passelig voksende fostre.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasenta perfusjonsfraksjon (f) målt med IVIM-DWI
Tidsramme: To år

Plasental perfusionsfraksjon (f, dimensjonsløs) avledet fra intravoksel inkohærent bevegelses diffusionsvektet MR (IVIM-DWI).

Gjennomsnittlige f-verdier vil bli hentet fra hele-plasenta regioner av interesse og sammenlignet mellom fødselsdeltakere med dårlig kontrollert diabetes og overdreven fostervekst og lavrisiko fødselsdeltakere med passelig voksne fostre
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rinat Gabbay-Benziv, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0042-22-HYMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DW-MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere