Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace placentární difúze

18. prosince 2025 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Charakterizace difúze placenty u žen s diabetem pomocí DW-MRI

DW-MRI umožňuje kvantitativní srovnání difúze jako exprese tkáňové hypoxie. Cílem vyšetřovatelů je porovnat změny v difúzi placenty u těhotných žen s nekontrolovaným diabetem ve srovnání se zdravými těhotnými ženami pomocí DW-MRI.

Vyšetřovatelé předpokládají, že placenty diabetických matek budou vykazovat nižší difúzi / perfuzi ve srovnání s placenty zdravých žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U vysoce nekontrolovaného diabetu existuje zvýšené riziko intrauterinové smrti plodu. Mechanismus smrti plodu není znám a nepředvídatelný. Jedna z teorií ukazuje na hypoxii jako prekurzor smrti plodu v lůně. Pokud se vědcům podaří předpovídat změny v placentě pomocí MRI, je možné pochopit mechanismus poškození plodu i v budoucnu, aby se vytvořil protokol pro předpovídání těhotenství náchylných k smrti plodu v děloze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rinat Gabbay-Benziv, Prof
  • Telefonní číslo: +972-4-7744514
  • E-mail: rinatg@hymc.gov.il

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Nábor
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
          • Osnat Palgi Mirochnik, Bsc, RN
          • Telefonní číslo: +974-47744602
          • E-mail: osnatp@hymc.gov.il

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s PGAM (před gestační diabetes) diagnostikované před 20 týdny těhotenství
  • Ženy s GDMA (gestační diabetes) diagnostikované OGTT po 20 týdnech těhotenství

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy s placentárním onemocněním hypoxie v minulosti
  • těhotné ženy s placentárním onemocněním hypoxie v současnosti
  • těhotenství bez singletonu
  • ženy v aktivní práci nebo prasknutí membrány
  • Kouření žen
  • podezření na placentu accreta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těhotné ženy s gestačním diabetem mellitus
3. trimestru těhotné ženy s gestačním diabetem mellitus
Diagnostický test: DW-Mri
Předpovídejte změny v difúzi vaječníků pomocí skenování DW-MRI
Aktivní komparátor: Těhotné ženy s nízkým rizikem
3. trimestru těhotné ženy s neznámými chorobami (nízkorizikové faktory)
Diagnostický test: DW-Mri
Předpovídejte změny v difúzi vaječníků pomocí skenování DW-MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placentární difuzní koeficient (D) měřený pomocí IVIM-DWI
Časové okno: Dva roky

Difuzní koeficient placenty (D, mm²/s) odvozený z difúzně váženého MRI s intravoxelovým nekoherentním pohybem (IVIM-DWI).

Průměrné hodnoty D budou extrahovány z oblastí zájmu celé placenty a porovnány mezi rodičkami se špatně kontrolovaným diabetem a nadměrným růstem plodu a nízkorizikovými rodičkami s adekvátně rostoucími plody.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce perfuze placenty (f) měřená pomocí IVIM-DWI
Časové okno: Dva roky

Frakce perfuze placenty (f, bezrozměrná) odvozená z difúzně vážené MRI s nekoherentním pohybem intravoxel (IVIM-DWI).

Střední hodnoty f budou extrahovány z oblastí zájmu celé placenty a porovnány mezi rodičkami s špatně kontrolovaným diabetem a nadměrným růstem plodu a nízkorizikovými rodičkami s odpovídajícím růstem plodů.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rinat Gabbay-Benziv, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0042-22-HYMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci placenty

Klinické studie na DW-Mri

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit