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Charakterisierung der Plazenta -Diffusion

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Charakterisierung der Plazenta-Diffusion bei Frauen mit Diabetes unter Verwendung von DW-MRI

DW-MRI ermöglicht einen quantitativen Vergleich der Diffusion als Expression von Gewebehypoxie. Die Forscher zielen darauf ab, Veränderungen der Plazenta-Diffusion bei schwangeren Frauen mit unkontrolliertem Diabetes im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen unter Verwendung von DW-MRI zu vergleichen.

Die Forscher nehmen an, dass Plazentas von diabetischen Müttern eine geringere Diffusion / Perfusion im Vergleich zu Plazentas gesunder Frauen zeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei sehr unkontrolliertem Diabetes besteht ein erhöhtes Risiko für den intrauterinen fetalen Tod. Der Mechanismus des fetalen Todes ist unbekannt und unvorhersehbar. Eine der Theorien weist auf Hypoxie als Vorläufer des Todes des Fötus im Mutterleib hin. Wenn es den Forschern gelingt, Veränderungen in der Plazenta mit Hilfe der MRT vorherzusagen, kann es möglich sein, den Mechanismus des fetalen Schadens sowie in Zukunft zu verstehen, um ein Protokoll zur Vorhersage von Schwangerschaften zu entwickeln, die für den fetalen Tod im Mutterleib anfällig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rinat Gabbay-Benziv, Prof
  • Telefonnummer: +972-4-7744514
  • E-Mail: rinatg@hymc.gov.il

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PGAM (vorschaufender Diabetes) diagnostiziert vor 20 Wochen Schwangerschaft
  • Frauen mit GDMA (Schwangerschaftsdiabetes) diagnostiziert von OGTT nach 20 Wochen Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit Plazenta -Hypoxie -Erkrankungen in der Vergangenheit
  • schwangere Frauen mit Plazenta -Hypoxieerkrankungen in der Gegenwart
  • Nicht-Singleton-Schwangerschaft
  • Frauen in aktiver Arbeit oder Membranbruch
  • Raucherfrauen
  • Verdacht auf Plazenta Accreta

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwangere mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Schwangere Frauen des 3. Trimesters mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Diagnosetest: DW-Mri
Vorhersagen Veränderungen in der Ovarialdiffusion mit dem DW-MRI-Scan
Aktiver Komparator: Schwangere Frauen mit geringem Risiko
Schwangere Frauen mit unbekannten Krankheiten des 3. Trimesters (niedrige Risikofaktoren)
Diagnosetest: DW-Mri
Vorhersagen Veränderungen in der Ovarialdiffusion mit dem DW-MRI-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plazentarer Diffusionskoeffizient (D) gemessen durch IVIM-DWI
Zeitfenster: Zwei Jahre

Plazentarer Diffusionskoeffizient (D, mm²/s) abgeleitet aus intravoxel inkohärenter Bewegungs-Diffusionsgewichteter MRT (IVIM-DWI).

Mittlere D-Werte werden aus Regionen von Interesse der gesamten Plazenta extrahiert und zwischen Gebärenden mit schlecht kontrolliertem Diabetes und übermäßigem fetalem Wachstum und Niedrigrisiko-Gebärenden mit angemessen gewachsenen Föten verglichen.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plazentaperfusionsfraktion (f) gemessen durch IVIM-DWI
Zeitfenster: Zwei Jahre

Plazentale Perfusionsfraktion (f, dimensionslos) abgeleitet von der intravoxelären inkohärenten Bewegungs-Diffusionsgewichteten MRT (IVIM-DWI).

Mittlere f-Werte werden aus ganzen Plazenta-Regionen von Interesse extrahiert und verglichen zwischen Gebärenden mit schlecht eingestelltem Diabetes und übermäßigem fetalem Wachstum und Niedrigrisiko-Gebärenden mit angemessen gewachsenen Föten
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rinat Gabbay-Benziv, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0042-22-HYMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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