Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af placental diffusion

18. december 2025 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Karakterisering af placental diffusion hos kvinder med diabetes ved hjælp af DW-MRI

DW-MRI tillader en kvantitativ sammenligning af diffusion som et ekspression af vævshypoxi. Efterforskerne sigter er at sammenligne ændringer i placentaldiffusion hos gravide kvinder med ukontrolleret diabetes sammenlignet med raske gravide kvinder ved hjælp af DW-MRI.

Undersøgere antager, at placentas af diabetiske mødre vil vise lavere diffusion / perfusion sammenlignet med placentas af raske kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I meget ukontrolleret diabetes er der en øget risiko for intrauterin føtal død. Mekanismen for føtal død er ukendt og uforudsigelig. En af teorierne peger på hypoxi som en forløber for fosterets død i livmoderen. Hvis forskerne lykkes med at forudsige ændringer i morkagen ved hjælp af MR, kan det være muligt at forstå mekanismen for fosterskade såvel som i fremtiden for at udvikle en protokol til at forudsige graviditeter, der er tilbøjelige til føtal død i livmoderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rinat Gabbay-Benziv, Prof
  • Telefonnummer: +972-4-7744514
  • E-mail: rinatg@hymc.gov.il

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekruttering
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder med PGAM (præ-gestational diabetes) diagnosticeret før 20 ugers graviditet
  • Kvinder med GDMA (svangerskabsdiabetes) diagnosticeret af OGTT efter 20 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder med placental hypoxia sygdom relateret i fortiden
  • gravide kvinder med placental hypoxia sygdom relateret i nuet
  • Ikke-singleton graviditet
  • Kvinder i aktivt arbejde eller brud på membranen
  • Rygning af kvinder
  • mistanke om placenta accreta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus
3. trimester gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus
Diagnostisk test: DW-MRI
Forudsig ændringer i ovarie diffusion ved hjælp af DW-MRI-scanning
Aktiv komparator: Gravide kvinder med lav risiko
3. trimester gravide kvinder med ukendte sygdomme (lav risikofaktorer)
Diagnostisk test: DW-MRI
Forudsig ændringer i ovarie diffusion ved hjælp af DW-MRI-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placentar diffusionskoefficient (D) målt ved IVIM-DWI
Tidsramme: To år

Placentar diffusionskoefficient (D, mm²/s) afledt fra intravoksel inkoherent bevægelses diffusions-vægtet MR-skanning (IVIM-DWI).

Gennemsnitlige D-værdier vil blive ekstraheret fra hele-placenta regioner af interesse og sammenlignet mellem fødende med dårligt kontrolleret diabetes og overdreven fostervækst og lavrisiko fødende med passende voksne fostre.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placentar perfusionsfraktion (f) målt med IVIM-DWI
Tidsramme: To år

Placentar perfusionsfraktion (f, dimensionsløs) afledt fra intravoxel inkohærent bevægelses diffusionsvægtet MR-scanning (IVIM-DWI).

Gennemsnitlige f-værdier vil blive ekstraheret fra hele-placenta interesseregioner og sammenlignet mellem fødende med dårligt kontrolleret diabetes og overdreven fostervækst og lavrisiko fødende med passende voksende fostre
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rinat Gabbay-Benziv, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0042-22-HYMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta sygdomme

Kliniske forsøg med DW-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner