Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka dyfuzji łożyska

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Charakterystyka dyfuzji łożyska u kobiet z cukrzycą za pomocą DW-MRI

DW-MRI pozwala na ilościowe porównanie dyfuzji jako ekspresji niedotlenienia tkankowego. Badacze celem jest porównanie zmian dyfuzji łożyska u kobiet w ciąży z niekontrolowaną cukrzycą w porównaniu ze zdrowymi kobietami w ciąży za pomocą DW-MRI.

Badacze hipotezują, że łożyska matek z cukrzycą wykazywają niższą dyfuzję / perfuzję w porównaniu z łożyskami zdrowych kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wysoce niekontrolowanej cukrzycy istnieje zwiększone ryzyko śmierci płodu wewnątrzmacicznego. Mechanizm śmierci płodu jest nieznany i nieprzewidywalny. Jedna z teorii wskazuje na niedotlenienie jako prekursor śmierci płodu w macicy. Jeśli badaczom uda się przewidzieć zmiany w łożysku za pomocą MRI, możliwe może być zrozumienie mechanizmu uszkodzenia płodu, a także w przyszłości w celu opracowania protokołu przewidywania ciąż podatnych na śmierć płodu w macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rinat Gabbay-Benziv, Prof
  • Numer telefonu: +972-4-7744514
  • E-mail: rinatg@hymc.gov.il

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Rekrutacyjny
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety z PGAM (cukrzyca przedmorodowa) zdiagnozowane przed 20 tygodniami ciąży
  • Kobiety z GDMA (cukrzyca ciążowa) zdiagnozowane przez OGTT po 20 tygodniach ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży z chorobami niedotlenienia łożyska powiązane w przeszłości
  • kobiety w ciąży z chorobą niedotlenienia łożyska związane z obecnością
  • ciąża niebędąca Singletonem
  • kobiety w aktywnej porodzie lub pęknięciu błony
  • Palenie kobiet
  • Podejrzenie łożyska akreta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową
Kobiety w ciąży w 3 trymestrze ciąży z cukrzycą ciążową
Test diagnostyczny: DW-Mri
Przewiduj zmiany w dyfuzji jajnika za pomocą skanu DW-MRI
Aktywny komparator: Kobiety w ciąży niskiego ryzyka
Kobiety w ciąży w ciąży w ciąży z nieznanymi chorobami (czynniki niskiego ryzyka)
Test diagnostyczny: DW-Mri
Przewiduj zmiany w dyfuzji jajnika za pomocą skanu DW-MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik dyfuzji łożyska (D) mierzony metodą IVIM-DWI
Ramy czasowe: Dwa lata

Współczynnik dyfuzji łożyska (D, mm²/s) wyznaczony z obrazowania rezonansu magnetycznego z ważeniem dyfuzyjnym z wewnątrzobjętościowym niekoherentnym ruchem (IVIM-DWI).

Średnie wartości D będą wyodrębniane z obszarów zainteresowania obejmujących całe łożysko i porównywane między rodzącymi z cukrzycą źle kontrolowaną i nadmiernym wzrostem płodu a rodzącymi niskiego ryzyka z płodami o prawidłowym wzroście.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja perfuzji łożyska (f) mierzona za pomocą IVIM-DWI
Ramy czasowe: Dwa lata

Udział perfuzji łożyska (f, bezwymiarowy) wyznaczony na podstawie obrazowania rezonansu magnetycznego z ważeniem dyfuzyjnym z wewnątrzwokselowym ruchem niekoherentnym (IVIM-DWI).

Średnie wartości f będą wyodrębniane z obszarów zainteresowania obejmujących całe łożysko i porównywane między rodzącymi z niekontrolowaną cukrzycą i nadmiernym wzrostem płodu a rodzącymi niskiego ryzyka z prawidłowo rosnącymi płodami.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rinat Gabbay-Benziv, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0042-22-HYMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby łożyska

Badania kliniczne na DW-Mri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj