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제왕 절개에서 0.1 vs 0.2 mg 이후의 가려움증 발생률 비교

2025년 6월 27일 업데이트: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

제왕 절개에서 척수강 내 모르핀 0.1 및 0.2 밀리그램 후 가려움증 발생률 비교 : 무작위 임상 시험

이 연구는 제왕 절개 중 척추 마취에 사용될 때 두 용량의 척수강 내 모르핀 (0.1 mg vs 0.2 mg) 사이의 치료를 요구하는 가려움증 (가려움)의 발생률을 비교합니다. 이 연구는 저용량 (0.1 mg)이 적절한 통증 완화를 유지하면서 가려움증 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 마취는 제왕 절개의 표준 기술입니다. 척수강 내 모르핀 (ITM)은 연장되고 효과적인 진통을 제공하지만 가려움증, 메스꺼움, 구토 및 호흡기 우울증을 포함한 부작용을 일으킬 수 있습니다. Srinagarind 병원의 현재 관행은 제왕 절개의 척추 마취에 ITM 0.2 mg을 사용합니다. 이 연구는 ITM 용량을 0.1 mg으로 감소시키는 것이 진통 효과를 보존하면서 가려움증 발생을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

69

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 : • 18-45 세의 임산부

  • 전기 임신
  • 비 응급성 제왕 절개 예정
  • ASA 물리적 상태 I-III
  • 복합 임신

제외 기준 :

  • 척추 마취 또는 연구 약물에 대한 금기
  • 연구 참여 거부
  • BMI ≥ 40 kg/m²
  • 전신 피부병 또는 현재 가려운 피부 상태의 병력
  • 수술 전 3 일 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ITM 0.1 mg
참가자는 0.5% 고압 부피 바카 인과 모르핀 0.1 mg 내 척수로 척추 마취를받습니다.
의약품: 모르핀 황산염
척수강 내 투여 모르핀
활성 비교기: ITM 0.2 mg
참가자는 0.5% 고압 부피 바카 인과 모르핀 0.2 mg 내 척수로 척추 마취를받습니다.
의약품: 모르핀 황산염
척수강 내 투여 모르핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료가 필요한 가슴의 발생률 [시간 프레임 : 수술 후 24 시간]
기간: 24 시간
  • 척추 마취 후 24 시간 이내에 Pruritus 치료를 필요로하는 참가자의 백분율
  • 숫자 등급 척도 (0-10)를 사용하여 측정 됨, 점수 ≥4에 대한 치료가 표시됨
  • 척추 마취 후 24 시간 이내에 Pruritus 치료를 필요로하는 참가자의 백분율
  • 숫자 등급 척도 (0-10)를 사용하여 측정 됨, 점수 ≥4에 대한 치료가 표시됨
  • 척추 마취 후 24 시간 이내에 Pruritus 치료를 필요로하는 참가자의 백분율
  • 숫자 등급 척도 (0-10)를 사용하여 측정 됨, 점수 ≥4에 대한 치료가 표시됨
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

수사관

  • 연구 의자: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE631484

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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