Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurituen esiintyvyyden vertailu intratekaalisen morfiinin jälkeen 0,1 vs. 0,2 mg keisarileikkauksessa

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Välitysten esiintyvyyden vertailu intratekaalisen morfiinin 0,1 ja 0,2 milligramman jälkeen keisarileikkauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kutinaa (kutina), joka vaatii hoitoa kahden intratekaalisen morfiinin annoksen välillä (0,1 mg vs. 0,2 mg), kun sitä käytetään selkärangan anestesiaan keisarileikkauksen aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko pienempi annos (0,1 mg) vähentää kutina esiintyvyyttä säilyttäen samalla riittävän kivunlievityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan anestesia on vakiotekniikka keisarileikkaukselle. Intratekaalinen morfiini (ITM) tarjoaa pitkittyneen ja tehokkaan analgesian, mutta voi aiheuttaa haittavaikutuksia, mukaan lukien kutina, pahoinvointia, oksentelua ja hengityslomaa. Srinagarind -sairaalan nykyinen käytäntö käyttää ITM 0,2 mg selkärangan anestesiaan keisarileikkauksessa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko ITM -annoksen vähentäminen 0,1 mg: iin vähentää kutina esiintyvyyttä säilyttäen samalla kipulääkkeiden tehokkuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: • 18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset

  • Koko raskaus
  • Suunniteltu ei-hätätilanteen keisariosalle
  • ASA: n fyysinen tila i-iii
  • Ei-monimutkainen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aihe selkärangan anestesialle tai tutkimuslääkkeille
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
  • BMI ≥ 40 kg/m²
  • Systeemisen ihosairauden tai nykyisen kutiseva iho -olosuhteen historia
  • Antihistamiinien tai anti-pruritic-lääkkeiden käyttö 3 päivän kuluessa ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ITM 0,1 mg
Osallistujat saavat selkärangan anestesiaa 0,5% hyperbaarisella bupivakaiinilla plus morfiini 0,1 mg intratekaalisesti
Lääke: Morfiinisulfaatti
intratekaalilla annettu morfiini
Active Comparator: ITM 0,2 mg
Osallistujat saavat selkärangan anestesiaa 0,5% hyperbaarisella bupivakaiinilla plus morfiini 0,2 mg intratekaalisesti
Lääke: Morfiinisulfaatti
intratekaalilla annettu morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoa vaativan kutian esiintyvyys [Aikataulu: 24 tuntia leikkauksen jälkeen]
Aikaikkuna: 24 tuntia
  • Prosentti osallistujista, jotka vaativat kutianhoitoa 24 tunnin sisällä selkärangan anestesian jälkeen
  • Mitattu käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (0-10), käsittely on osoitettu pistemäärälle ≥4
  • Prosentti osallistujista, jotka vaativat kutianhoitoa 24 tunnin sisällä selkärangan anestesian jälkeen
  • Mitattu käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (0-10), käsittely on osoitettu pistemäärälle ≥4
  • Prosentti osallistujista, jotka vaativat kutianhoitoa 24 tunnin sisällä selkärangan anestesian jälkeen
  • Mitattu käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (0-10), käsittely on osoitettu pistemäärälle ≥4
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE631484

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Morfiinisulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa