Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstości występowania świądu po dooponowej morfinie 0,1 vs 0,2 mg w przekroju cesarskim

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Porównanie częstości występowania Prutusa po dooponowej morfinie 0,1 i 0,2 miligramów w sekcji cesarskiej: randomizowane badanie kliniczne

Badanie to porównuje częstość występowania świądu (swędzenie) wymagającego leczenia między dwiema dawkami morfiny dooponowej (0,1 mg vs 0,2 mg), gdy jest stosowany do znieczulenia kręgosłupa podczas przekroju cesarskiego. Badanie ma na celu ustalenie, czy niższa dawka (0,1 mg) może zmniejszyć częstość występowania świądu przy jednoczesnym zachowaniu odpowiedniego złagodzenia bólu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie kręgosłupa jest standardową techniką dla cesarskiego sekcji. Morfina dooponowa (ITM) zapewnia przedłużoną i skuteczną analgezję, ale może powodować zdarzenia niepożądane, w tym świąd, nudności, wymioty i depresja oddechowa. Obecna praktyka w szpitalu Srinagarind wykorzystuje ITM 0,2 mg do znieczulenia kręgosłupa w cesarskiej sekcji. W tym badaniu bada, czy zmniejszenie dawki ITM do 0,1 mg może zmniejszyć częstość występowania świądu, zachowując skuteczność przeciwbólową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: • Kobiety w ciąży w wieku 18–45 lat

  • Ciąża pełna
  • Zaplanowane na sekcję Cesarean ins Emergency
  • ASA Status fizyczny I-III
  • Niepełna ciąża

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do znieczulenia kręgosłupa lub badań leków
  • Odmowa uczestnictwa w badaniu
  • BMI ≥ 40 kg/m²
  • Historia ogólnoustrojowej choroby skóry lub obecnych swędzących stanów skóry
  • Stosowanie leków przeciwhistaminowych lub leków przeciwprutowych w ciągu 3 dni przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ITM 0,1 mg
Uczestnicy otrzymują znieczulenie kręgosłupa z 0,5% hiperbaryczną bupiwakainę plus morfinę 0,1 mg
Lek: Siarczan morfiny
Morfina podawana dooponowo
Aktywny komparator: ITM 0,2 mg
Uczestnicy otrzymują znieczulenie kręgosłupa z 0,5% hiperbaryczną bupiwakainę plus morfinę 0,2 mg
Lek: Siarczan morfiny
Morfina podawana dooponowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania świądu wymagającego leczenia [ramy czasowe: 24 godziny po operacji]
Ramy czasowe: 24 godziny
  • Procent uczestników wymagających leczenia świądu w ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
  • Mierzone za pomocą liczbowej skali oceny (0-10), z leczeniem wskazanym dla wyniku ≥4
  • Procent uczestników wymagających leczenia świądu w ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
  • Mierzone za pomocą liczbowej skali oceny (0-10), z leczeniem wskazanym dla wyniku ≥4
  • Procent uczestników wymagających leczenia świądu w ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
  • Mierzone za pomocą liczbowej skali oceny (0-10), z leczeniem wskazanym dla wyniku ≥4
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE631484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan morfiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj