Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kløeforekomst efter intratekal morfin 0,1 mod 0,2 mg i kejsersnit

27. juni 2025 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Sammenligning af kløeforekomst efter intratekal morfin 0,1 og 0,2 milligram i kejsersnit: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse sammenligner forekomsten af ​​kløe (kløe), der kræver behandling mellem to doser af intratekal morfin (0,1 mg mod 0,2 mg), når den anvendes til rygmarvsanæstesi under kejsersnit. Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om den lavere dosis (0,1 mg) kan reducere kløeforekomsten, samtidig med at den opretholder tilstrækkelig smertelindring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinalbedøvelse er en standardteknik til kejsersnit. Intratecal morfin (ITM) tilvejebringer langvarig og effektiv analgesi, men kan forårsage bivirkninger, herunder kløe, kvalme, opkast og luftvejsdepression. Nuværende praksis på Srinagarind Hospital bruger ITM 0,2 mg til rygmarvsanæstesi i kejsersnit. Denne undersøgelse undersøger, om reducering af ITM -dosis til 0,1 mg kan reducere kløeforekomsten, samtidig med at det bevares smertestillende effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Gravide kvinder i alderen 18-45 år

  • Fuldtids graviditet
  • Planlagt til cesarean-sektionen uden for nødsituation
  • Asa fysisk status I-III
  • Ikke-kompliceret graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til rygmarvsanæstesi eller undersøgelsesmedicin
  • Afslag på at deltage i undersøgelsen
  • BMI ≥ 40 kg/m²
  • Historie om systemisk hudsygdom eller nuværende kløende hudtilstand
  • Brug af antihistaminer eller anti-pruritiske medikamenter inden for 3 dage før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ITM 0,1 mg
Deltagerne modtager rygmarvsanæstesi med 0,5% hyperbar bupivacaine plus morfin 0,1 mg intratecalt
Medicin: Morfin sulfat
Intratekal administreret morfin
Aktiv komparator: ITM 0,2 mg
Deltagerne modtager rygmarvsanæstesi med 0,5% hyperbar bupivacaine plus morfin 0,2 mg intratecalt
Medicin: Morfin sulfat
Intratekal administreret morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kløe, der kræver behandling [tidsramme: 24 timer postoperativt]
Tidsramme: 24 timer
  • Procentdel af deltagere, der kræver behandling af kløe inden for 24 timer efter rygmarvsanæstesi
  • Målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (0-10) med behandling indikeret til score ≥4
  • Procentdel af deltagere, der kræver behandling af kløe inden for 24 timer efter rygmarvsanæstesi
  • Målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (0-10) med behandling indikeret til score ≥4
  • Procentdel af deltagere, der kræver behandling af kløe inden for 24 timer efter rygmarvsanæstesi
  • Målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (0-10) med behandling indikeret til score ≥4
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Studiestol: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Anslået)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morfin sulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner