정신 분열증 스펙트럼 장애가있는 환자의 항 정신병 복용량 감소 대 유지 치료 비교 연구 : 개인화 된 의학 접근법 (DREAMS-Phen)

포함 기준 :

• - 환자 18-60 세;
• 건강 보험에 대한 환자 (수혜자 또는 수혜자 가족);
• 환자는 예비 건강 검진의 결과를 알립니다.
• 환자는 연구의 목표와 위험을 이해할 수 있습니다 (적용 가능한 경우 큐레이터의 도움
• 환자가 서명 한 사전 동의
• 정신 분열증 스펙트럼 장애 진단 환자 (SSD) : 정신 분열증, 정신 분열증, 정신 분열증 장애 또는 DSM-5에 따른 간단한 정신병 에피소드;

• 환자와 :

  1. BY-CP에 따른 사이클로이드 정신병 (CP) 표현형 (점수> = 80%)
  2. 또는 다른 (CP) 정신병 표현형; (CP 점수 <80%)
• 외래 환자와 외래 정신과 의사;
• 연구 기간 동안 환자를 지원할 수있는 사람으로 정의 된 확인 된 간병인 환자, 환자와 함께 일주일에 8 시간 이상을 보내거나 전화 당 환자에게 쉽게 접근 할 수있는 환자.

• 환자는 6 개월 이상 임상 적으로 안정화되며

  a) 긍정적 인 증상의 낮은 강도, 즉 PANSS P1, P2 및 P3 항목 <4.

• 경구 항 정신병 약으로 치료 된 환자 (모노 또는 다 치료에서, 2 세대 또는 1 세대 항 정신병 약물);
• 기준선에서 PSP 점수가 70 인 환자도 포함됩니다.
• 참가자는 제한된 보호자 (즉, 제한된 보호자)의 프로토콜 *주제에 자세히 설명 된 피임 요구 사항을 따르기로 동의합니다 (즉. 프랑스어 "Curatelle")는 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

• - 정신과 병동에 입원 한 환자;
• 최근의 정신병 에피소드가있는 환자 (지난 6 개월 동안);
• 항 정신병 약물의 장기 작용으로 치료 된 환자 (타당성 제약과 이러한 치료가 급성 중단의 위험이 높은 비준수 환자에게 본질적으로 제안 된 사실과 추적 관찰 손실로 인해 본질적으로 제안되었다는 사실로 인해 환자);
• 클로자핀으로 치료받은 환자 (모노 또는 다 치료법 - 고도로 저항성 환자, 클로자핀 하의 재발의 특이성
• 그의 정신과 의사가 자신이나 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이있는 것으로 간주되는 환자 (예 : 이전의 공격적 또는 자살 행동); 특히, C-SSRS 자살 아이디어 4 또는 5에 "예"라고 대답하는 환자는 선별 후 6 개월 이내에 자살 행동 평가를 받거나, 지난 5 년간 선별 전 5 년 동안 자살 행동으로 치료를 받았다. 조사자는 포함 시점에 완료된 C-SSRS 설문지의 결과에 의존하거나 (동의 서명 후) 현재 관행에 따라 환자의 후속 조치의 일부로 이전에 완료되었습니다.
• 정신병 이외의 신경 학적 또는 심각한 의학적 상태;
• 임신 (출산 잠재력을 가진 여성 등록시 소변 검사로 확인);
• 현재 모유 수유;
• 다른 조사 의약품 시험에 관련된 환자 또는 60 일 이내에 조사 약물을받은 다른 조사 약물 시험에 참여한 환자
• 다른 연구 프로토콜에 의해 정의 된 배제 기간의 환자;
• 후견인 환자 (즉, 프랑스어 '투르 텔');
• 제약하에 돌보는 환자
• 사법 조치로 인해 자유를 박탈 한 환자.
• 환자에게 서면 동의 양식을 제공 할 수 없음 (비상 상황)
• 주요 우울 장애가있는 환자 (CDSS> 5) 또는 조증 에피소드 (DSM-5-TR)

• 물질 남용 징후가있는 환자 :

  1. DSM-5-TR에 정의 된 물질 사용 장애 및/또는 물질 중독의 현재 진단 또는 병력. 약물 사용 장애의 병력이 기준선 전 12 개월이 넘는 경우, 참가자는 스폰서와의 상담 후 시험에 등록 할 수 있습니다 (참가자는 스크리닝에서 부정적인 소변 약물 스크린도 있어야합니다.)
  2. 선별시 남용 약물에 대한 긍정적 인 소변 스크린.
  3. 알코올 소비의 병력은 하루 평균 2 개의 표준 음료를 초과합니다 (1 유리는 맥주 [354 ml/12 oz], 와인 또는 술 [118 ml/4 oz] 또는 증류 된 정신 [29.5 ml/1 oz])과 거의 같습니다.
  4. 선별시 알코올에 대한 긍정적 인 음주 측정기 테스트. 조사관은 포함 방문시 (동의서에 서명 한 후) 약물 남용에 대한 소변을 선별하고 알코올 검사를 수행하며 표준 관행에 따라 환자 후속 조치 과정에서 얻은 이전 결과에 의존 할 수도 있습니다.
• 참가자는 시험 사이트 직원, 사이트 직원의 직계 가족 구성원 (예 : 배우자, 부모, 자녀, 형제 자매) 이거나이 재판 수행에 관여하거나 협박에 따라 동의 할 수있는 사이트 직원과 의존적 인 관계에 있습니다.