Estudio que compara la reducción de la dosis antipsicótica frente al tratamiento de mantenimiento en pacientes con trastorno del espectro de esquizofrenia: un enfoque de medicina personalizada (DREAMS-Phen)

Criterios de inclusión:

• - paciente de 18 a 60 años de edad;
• Paciente afiliado al seguro de salud (familia de beneficiarios o beneficiarios);
• Paciente informado sobre los resultados del examen médico preliminar;
• Paciente capaz de comprender los objetivos y los riesgos de la investigación (asistido por su curador, si corresponde (si está sujeto bajo la curación*)))
• Consentimiento informado firmado por el paciente
• Paciente con un diagnóstico de trastorno del espectro de esquizofrenia (SSD): esquizofrenia, esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo o breve episodio psicótico según DSM-5;

• Paciente con:

  1. Ya sea un fenotipo de psicosis cicloide (CP) según BY-CP (puntaje> = 80%)
  2. U otro fenotipo psicótico (no P); (Puntuación de By-CP <80%)
• Ambulatoria seguido de un psiquiatra ambulatorio;
• El paciente con un cuidador identificado, definido como una persona capaz de apoyar al paciente durante la duración del estudio, pasar al menos 8 horas por semana con el paciente o tener fácil acceso al paciente por teléfono.

• Paciente clínicamente estabilizado, durante al menos 6 meses, según lo definido por

  a) baja intensidad de síntomas positivos, es decir, PANSS P1, P2 y P3 Artículos <4.

• Paciente tratado con antipsicóticos orales (en mono o politherapy, con antipsicóticos de segunda o primera generación);
• También se incluirán pacientes con una puntuación de PSP> 70 al inicio
• El participante acepta seguir los requisitos anticonceptivos detallados en el protocolo *sujetos bajo tutela limitada (es decir, French "Curatelle") puede participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

• - El paciente hospitalizado en una sala psiquiátrica;
• Paciente con un episodio psicótico reciente (durante los últimos 6 meses);
• Paciente tratado con inyección de acción prolongada de antipsicóticos (debido a limitaciones de viabilidad y al hecho de que estos tratamientos permanecen esencialmente propuestos a pacientes no conformes con alto riesgo de acosamiento agudo y pérdida para el seguimiento);
• Paciente tratado con clozapina (en mono o politherapy: pacientes altamente resistentes, especificidades de las recaídas bajo clozapina
• Paciente considerado por sus psiquiatras como un riesgo grave de daño a uno mismo o a los demás (p. Ej. comportamientos agresivos o suicidas anteriores); En particular, un paciente que responde "sí" al C-SSRS de ideación suicida tipo 4 o 5, que tiene una evaluación de comportamiento suicida dentro de los 6 meses de detección, o ha sido hospitalizado o tratado por comportamiento suicida en los últimos 5 años antes de la detección. El investigador confiará en los resultados del cuestionario C-SSRS completado en el momento de la inclusión (después de que se haya firmado el consentimiento) o se completara previamente como parte del seguimiento del paciente de acuerdo con la práctica actual.
• Condición médica neurológica o grave que no sea psicosis;
• Embarazo (verificado por prueba urinaria en la inscripción para mujeres de potencial de maternidad);
• Lactancia materna actual;
• Paciente involucrado en otro ensayo de medicamentos de investigación o haber participado en otro ensayo de drogas de investigación, en el que recibió el medicamento de investigación, dentro de los 60 días
• Paciente en un período de exclusión definido por otro protocolo de investigación;
• Paciente bajo tutela (es decir French 'Tutelle');
• Paciente con cuidado bajo restricción
• Pacientes privados de libertad debido a una medida judicial.
• Incapacidad para darle al paciente el formulario de consentimiento por escrito (situación de emergencia)
• Pacientes con trastorno depresivo mayor (CDSS> 5) o episodio maníaco (DSM-5-TR)

• Pacientes con cualquiera de los siguientes signos de abuso de sustancias:

  1. Diagnóstico actual o antecedentes de trastorno por uso de sustancias y/o intoxicación por sustancia como se define en el DSM-5-TR. Si la historia del trastorno por uso de sustancias es más de 12 meses antes del inicio, se puede permitir que el participante se inscribiera en el ensayo después de la consulta con el patrocinador (el participante también debe tener una pantalla negativa de drogas de orina en la detección).
  2. Una pantalla de orina positiva para las drogas de abuso en la detección.
  3. Un historial de consumo de alcohol que excede las 2 bebidas estándar por día en promedio (1 vaso es aproximadamente equivalente a lo siguiente: cerveza [354 ml/12 oz], vino o sake [118 ml/4 oz], o espíritus destilados [29.5 ml/1 oz] por día).
  4. Una prueba positiva de alcoholemia para el alcohol en la detección. El investigador examinará la orina para el abuso de drogas y realizará una prueba de alcohol en la visita de inclusión (después de que se haya firmado el consentimiento), y también puede confiar en los resultados anteriores obtenidos en el curso del seguimiento del paciente de acuerdo con la práctica estándar.
• El participante es un empleado del sitio de juicio, el miembro de la familia inmediata de un empleado del sitio (por ejemplo, cónyuge, padre, hijo, hermano), o está en una relación dependiente con un empleado del sitio que participa en la realización de este juicio o puede consentir bajo coacción.