Studie zum Vergleich der Reduktion der Antipsychotika -Dosis im Vergleich zur Erhaltungsbehandlung bei Patienten mit Schizophrenie -Spektrum -Störung: Ein personalisierter Medizinansatz (DREAMS-Phen)

Einschlusskriterien:

• - Patient 18-60 Jahre;
• Patient, die zur Krankenversicherung verbunden sind (Familienfamilie oder Begünstigte);
• Patient informierte sich über die Ergebnisse der vorläufigen medizinischen Untersuchung;
• Patient, der in der Lage ist, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen (gegebenenfalls von seiner Kuratorin, falls zutreffend (falls unter der Kuratorschaft*))
• Einverständniserklärung von Patienten unterzeichnet
• Patient mit einer Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (SSD): Schizophrenie, schizophreniforme, schizoaffektive Störung oder kurze psychotische Episode nach DSM-5;

• Geduldig mit:

  1. Entweder ein Cycloid-Psychose-Phänotyp nach CP (Score> = 80%)
  2. Oder ein anderer (nicht-CP) psychotischer Phänotyp; (By-CP-Score <80%)
• Ambulant, gefolgt von einem ambulanten Psychiater;
• Patient mit einer identifizierten Pflegekraft, definiert als eine Person, die den Patienten für die Dauer der Studie unterstützen kann, mindestens 8 Stunden pro Woche mit dem Patienten ausgibt oder einen einfachen Zugang zum Patienten pro Telefon hat.

• Der Patienten stabilisiert sich mindestens 6 Monate lang klinisch wie definiert von

  a) niedrige Intensität positiver Symptome, d.h. PANSS P1-, P2- und P3 -Elemente <4.

• Patient, behandelt mit oralen Antipsychotika (in Mono oder Polytherapie mit Antipsychotika der zweiten oder der ersten Generation);
• Patienten mit einem PSP -Score> 70 zu Studienbeginn werden ebenfalls einbezogen
• Der Teilnehmer erklärt sich damit einverstanden, die in den Protokoll *Probanden unter begrenzten Vormundschaft beschriebenen Verhütungsanforderungen zu befolgen (d. H. Französisch "Curatelle") kann an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• - Patienten in einer psychiatrischen Station ins Krankenhaus eingeliefert;
• Patient mit einer kürzlich durchgeführten psychotischen Episode (in den letzten 6 Monaten);
• Patient, der mit einer lang wirkenden Injektion von Antipsychotika behandelt wurde (aufgrund von Machbarkeitsbeschränkungen und der Tatsache, dass diese Behandlungen im Wesentlichen nicht konformen Patienten mit hohem Risiko einer akuten Einstellung und Verlust der Nachuntersuchung vorgeschlagen werden);
• Mit Clozapin behandelter Patient (in Mono oder Polytherapie - hochresistente Patienten, Spezifitäten der Rückfälle unter Clozapin
• Der Patient, der von seinen Psychiatern als ernsthaftem Risiko für sich selbst oder andere angenommen wurde (z. frühere aggressive oder suizidale Verhaltensweisen); Bemerkenswerterweise beantwortete ein Patient, der auf "Ja" auf C-SSRS-Selbstmordgedanken vom Typ 4 oder 5 antwortet, innerhalb von 6 Monaten beim Screening eine Selbstmordverhaltensbewertung mit oder in den letzten 5 Jahren vor dem Screening ins Krankenhaus eingeliefert oder wegen Selbstmordverhaltens behandelt wurde. Der Ermittler wird sich auf die Ergebnisse des zum Zeitpunkt der Aufnahme ausgefüllten C-SSRS-Fragebogens (nach der Unterzeichnung der Einwilligung) verlassen oder zuvor im Rahmen der Nachuntersuchung des Patienten gemäß der aktuellen Praxis abgeschlossen.
• Neurologischer oder schwerer medizinischer Zustand als Psychose;
• Schwangerschaft (verifiziert durch Harnversuch bei der Einschreibung für Frauen mit einem Geburtspotential);
• Aktuelles Stillen;
• Patient, der an einer anderen Untersuchungsproduktstudie beteiligt ist oder an einer anderen Untersuchungsmedikamentenstudie teilgenommen hat, in der sie das Untersuchungsmedikament innerhalb von 60 Tagen erhielten
• Patient in einer Ausschlusszeit, die durch ein anderes Forschungsprotokoll definiert ist;
• Patient unter Vormundschaft (d. H. Französisch 'Tutelle');
• Patient mit Betreuung unter Einschränkung
• Patienten, die Freiheit aufgrund einer gerichtlichen Maßnahme entzogen wurden.
• Unfähigkeit, dem Patienten das schriftliche Einverständniserklärungsformular zu geben (Notsituation)
• Patienten mit Depression (CDSS> 5) oder Manic Episode (DSM-5-TR)

• Patienten mit folgenden Anzeichen eines Drogenmissbrauchs:

  1. Aktuelle Diagnose oder Anamnese der Störung des Substanzgebrauchs und/oder der Substanzvergiftung gemäß DSM-5-TR. Wenn die Anamnese der Substanzkonsumstörung mehr als 12 Monate vor dem Ausgangswert beträgt, kann der Teilnehmer nach der Konsultation mit dem Sponsor in die Studie einschreiben (Teilnehmer muss auch beim Screening einen negativen Urin -Drogen -Screen haben.)
  2. Ein positiver Urin -Screen für Drogen des Missbrauchs beim Screening.
  3. Eine Vorgeschichte des Alkoholkonsums von mehr als 2 Standardgetränken pro Tag im Durchschnitt (1 Glas entspricht ungefähr Folgendem: Bier [354 ml/12 oz], Wein oder Sake [118 ml/4 oz] oder destillierte Spirituosen [29,5 ml/1 oz] pro Tag).
  4. Ein positiver Alkoholtest für Alkohol beim Screening. Der Ermittler wird Urin auf Drogenmissbrauch überprüfen und einen Alkoholtest bei der Einschlussbesuch durchführen (nach der Einverständniserklärung) und kann auch auf frühere Ergebnisse beruhen, die im Verlauf der Patientenverfolgung gemäß der Standardpraxis erzielt wurden.
• Der Teilnehmer ist ein Probe -Site -Mitarbeiter, ein unmittelbares Familienmitglied eines Standort -Mitarbeiters (zum Beispiel Ehegatte, Eltern, Kind, Geschwister) oder in einer abhängigen Beziehung zu einem Mitarbeiter der Website, der an der Durchführung dieses Prozesses beteiligt ist oder nach Zwang einverstanden ist.