Studie Jämförelse av antipsykotisk dosreduktion kontra underhållsbehandling hos patienter med schizofrenispektrumstörning: En personlig medicinstrategi (DREAMS-Phen)

Inkluderingskriterier:

• - Patient 18-60 år;
• Patient som är ansluten till sjukförsäkring (mottagare eller mottagares familj);
• Patienten informerade om resultaten från den preliminära medicinska undersökningen;
• Patient som kan förstå forskningsmålen och riskerna (med hjälp av hans/hennes kurator, om tillämpligt (om föremål under kuratorskap*))
• Informerat samtycke undertecknat av patienten
• Patient med en diagnos av schizofrenispektrumstörning (SSD): schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv störning eller kort psykotisk episod enligt DSM-5;

• Patient med:

  1. Antingen en cykloidpsykos (CP) fenotyp enligt BY-CP (poäng> = 80%)
  2. Eller en annan (icke-CP) psykotisk fenotyp; (BY-CP-poäng <80%)
• Öppenvård följt av en ambulerande psykiater;
• Patient med en identifierad vårdgivare, definierad som en person som kan stödja patienten under studiens varaktighet, spendera minst 8 timmar per vecka med patienten eller ha enkel tillgång till patienten per telefon.

• Patient kliniskt stabiliserad, i minst 6 månader, enligt definitionen av

  a) Låg intensitet av positiva symtom, dvs. Panss P1, P2 och P3 -artiklar <4.

• Patient behandlad med orala antipsykotika (i mono eller polyterapi, med andra eller första generationens antipsykotika);
• Patienter med en PSP -poäng> 70 vid baslinjen kommer också att inkluderas
• Deltagaren samtycker till att följa preventivkraven som beskrivs i protokollet *ämnen under begränsat vårdnad (dvs. Franska "Curatelle") kan delta i studien.

Uteslutningskriterier:

• - Patient inlagd på en psykiatrisk avdelning;
• Patient med en ny psykotisk episod (under de senaste 6 månaderna);
• Patienten behandlas med långverkande injektion av antipsykotika (på grund av genomförbarhetsbegränsningar och till det faktum att dessa behandlingar förblir väsentligen föreslagna för icke-kompatibla patienter med hög risk för akut upphörande och förlust till uppföljning);
• Patienten behandlad med clozapin (i mono eller polyterapi - mycket resistenta patienter, specificiteter hos återfall under clozapin
• Patienten som av sina psykiatriker anses ha en allvarlig risk för skada på mig själv eller andra (t.ex. tidigare aggressiva eller självmordsbeteenden); Noterbart, en patient som svarar "ja" till C-SSRS självmordstankar typ 4 eller 5, med någon självmordsbeteendebedömning inom 6 månader vid screening, eller har lagt in på sjukhus eller behandlats för självmordsbeteende under de senaste 5 åren före screening. Utredaren kommer att förlita sig på resultaten från C-SSRS-frågeformuläret som fyllts i vid tidpunkten för inkludering (efter att samtycke har undertecknats) eller tidigare slutförts som en del av patientens uppföljning enligt nuvarande praxis.
• Neurologiskt eller allvarligt medicinskt tillstånd än psykos;
• Graviditet (verifierad genom urinprov vid anmälan för kvinnor med fertil efterl in barn);
• Nuvarande amning;
• Patient som är involverad i en annan undersökning av läkemedelsprodukt eller efter att ha deltagit i en annan undersökningsläkemedelsförsök, där de fick utredningsläkemedlet inom 60 dagar
• Patient i en uteslutningsperiod definierad av ett annat forskningsprotokoll;
• Patient under vårdnad (dvs. French 'Tutelle');
• Patient med vård under begränsning
• Patienter berövade frihet på grund av en rättslig åtgärd.
• Oförmåga att ge patienten det skriftliga samtyckesformuläret (nödsituation)
• Patienter med major depressiv störning (CDSS> 5) eller manisk episod (DSM-5-TR)

• Patienter med något av följande tecken på missbruk:

  1. Aktuell diagnos eller historia av substansanvändningssjukdom och/eller substans berusning enligt definitionen i DSM-5-TR. Om historien om substansanvändningsstörning är mer än 12 månader före baslinjen, kan deltagaren tillåtas att registrera sig i rättegången efter samråd med sponsorn (deltagaren måste också ha negativ urinläkemedelsskärm vid screening.)
  2. En positiv urinskärm för missbruk av läkemedel vid screening.
  3. En historia av alkoholkonsumtion som överstiger 2 standarddrycker per dag i genomsnitt (1 glas är ungefär motsvarande följande: öl [354 ml/12 oz], vin eller skull [118 ml/4 oz], eller destillerat sprit [29,5 ml/1 oz] per dag).
  4. Ett positivt andningstest för alkohol vid screening. Utredaren kommer att screena urin för narkotikamissbruk och utföra ett alkoholtest vid inkluderingsbesöket (efter att samtycke har undertecknats) och kan också förlita sig på tidigare resultat som erhållits under patientens uppföljning enligt standardpraxis.
• Deltagaren är en anställd på rättegången, en anställds webbplats för omedelbar familjemedlem (till exempel make, förälder, barn, syskon) eller är i en beroende relation med en webbplatsanställd som är involverad i uppförande av denna rättegång eller kan samtycka under hårdhet.