Étude comparant la réduction de la dose antipsychotique par rapport au traitement d'entretien chez les patients atteints de trouble du spectre de la schizophrénie: une approche de médecine personnalisée (DREAMS-Phen)

Critères d'inclusion:

• - patient 18-60 ans;
• Patient affilié à l'assurance maladie (bénéficiaire ou famille du bénéficiaire);
• Patient informé des résultats de l'examen médical préliminaire;
• Patient capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche (assisté par son conservateur, le cas échéant (si le sujet sous la conservation *))
• Consentement éclairé signé par le patient
• Patient atteint d'un diagnostic de trouble du spectre de schizophrénie (SSD): schizophrénie, schizophréniforme, trouble schizo-affectif ou bref épisode psychotique selon DSM-5;

• Patient avec:

  1. Soit un phénotype de psychose cycloïde (CP) selon BY-CP (score> = 80%)
  2. Ou un autre phénotype psychotique (non-CP); (Score BY-CP <80%)
• Ambulatoire suivi d'un psychiatre ambulatoire;
• Le patient avec un soignant identifié, défini comme une personne capable de soutenir le patient pendant la durée de l'étude, passant au moins 8 heures par semaine avec le patient ou ayant un accès facile au patient par téléphone.

• Patient cliniquement stabilisé, pendant au moins 6 mois, tel que défini par

  a) faible intensité des symptômes positifs, c'est-à-dire Éléments PANSS P1, P2 et P3 <4.

• Patient traité avec des antipsychotiques oraux (en mono ou en polythérapie, avec des antipsychotiques de deuxième ou de première génération);
• Les patients avec un score PSP> 70 au départ seront également inclus
• Le participant accepte de suivre les exigences contraceptives détaillées dans les sujets du protocole * sous la tutelle limitée (c'est-à-dire La "curatelle" française) peut participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

• - patient hospitalisé dans un service psychiatrique;
• Patient avec un épisode psychotique récent (au cours des 6 derniers mois);
• Patient traité avec injection à longue durée d'action d'antipsychotiques (en raison de contraintes de faisabilité et du fait que ces traitements restent essentiellement proposés aux patients non conformes à haut risque de cessation aiguë et de perte de suivi);
• Patient traité avec de la clozapine (en mono ou en polythérapie - patients très résistants, spécificités des rechutes sous clozapine
• Le patient considéré par ses psychiatres comme étant gravement risqué de préjudice à soi-même ou aux autres (par exemple comportements agressifs ou suicidaires antérieurs); Notamment, un patient répondant «oui» aux Ideations suicidaires de type C-SSR, de type 4 ou 5, ayant une évaluation du comportement suicidaire dans les 6 mois lors du dépistage, ou ayant été hospitalisé ou traité pour un comportement suicidaire au cours des 5 dernières années avant le dépistage. L'enquêteur s'appuiera sur les résultats du questionnaire C-SSRS rempli au moment de l'inclusion (après la signature du consentement) ou précédemment achevé dans le cadre du suivi du patient selon la pratique actuelle.
• Condition médicale neurologique ou sévère autre que la psychose;
• Grossesse (vérifiée par test urinaire lors de l'inscription pour les femmes en potentiel de procréation);
• Allaitement actuel;
• Patient impliqué dans un autre essai d'enquête sur les médicaments ou ayant participé à un autre essai de médicament enquête, dans lequel ils ont reçu le médicament enquête, dans les 60 jours
• Patient dans une période d'exclusion définie par un autre protocole de recherche;
• Patient sous tutelle (c'est-à-dire «Tutelle» française);
• Patient avec soins sous contrainte
• Patients privés de liberté en raison d'une mesure judiciaire.
• Incapacité à donner au patient le formulaire de consentement écrit (situation d'urgence)
• Patients atteints de trouble dépressif majeur (CDSS> 5) ou épisode maniaque (DSM-5-TR)

• Patients avec l'un des signes suivants de toxicomanie:

  1. Diagnostic actuel ou antécédents de trouble de la consommation de substances et / ou d'intoxication en substance telle que définie dans le DSM-5-TR. Si l'historique des troubles de la consommation de substances est plus de 12 mois avant la base, le participant peut être autorisé à s'inscrire au procès après consultation avec le sponsor (le participant doit également avoir un dépistage négatif de médicaments à l'urine lors du dépistage.)
  2. Un écran d'urine positif pour les drogues d'abus lors du dépistage.
  3. Une histoire de consommation d'alcool dépassant 2 boissons standard par jour en moyenne (1 verre est approximativement équivalent à ce qui suit: bière [354 ml / 12 oz], vin ou saké [118 ml / 4 oz], ou spiritueux distillés [29,5 ml / 1 oz] par jour).
  4. Un test d'alcootest positif pour l'alcool au dépistage. L'enquêteur filtrera l'urine pour l'abus de drogues et effectuera un test d'alcool lors de la visite d'inclusion (une fois le consentement signé), et peut également s'appuyer sur les résultats antérieurs obtenus au cours du suivi des patients selon la pratique standard.
• Le participant est un employé du site d'essai, un membre de la famille immédiate d'un employé du site (par exemple, conjoint, parent, enfant, frère), ou qui se trouve dans une relation dépendante avec un employé du site impliqué dans la conduite de cet essai ou qui peut consentement sous contrainte.