Undersøgelse af antipsykotisk dosisreduktion vs. vedligeholdelsesbehandling hos patienter med skizofreni -spektrumforstyrrelse: En personlig medicinske tilgang (DREAMS-Phen)

Inkluderingskriterier:

• - Patient 18-60 år gammel;
• Patient tilknyttet sundhedsforsikring (modtager eller modtagerens familie);
• Patient informeret om resultaterne af den foreløbige medicinske undersøgelse;
• Patienten er i stand til at forstå målene og risiciene ved forskningen (assisteret af hans/hendes kurator, hvis relevant (hvis underlagt under kuratorisk*))
• Informeret samtykke underskrevet af patienten
• Patient med en diagnose af skizofreni-spektrumforstyrrelse (SSD): skizofreni, skizofreniform, skizoaffektiv lidelse eller en kort psykotisk episode ifølge DSM-5;

• Patient med:

  1. Enten en cycloidpsykose (CP) fænotype i henhold til BY-CP (score> = 80%)
  2. Eller en anden (ikke-CP) psykotisk fænotype; (BY-CP-score <80%)
• Poliklinisk efterfulgt af en ambulant psykiater;
• Patient med en identificeret plejer, defineret som en person, der er i stand til at støtte patienten i løbet af undersøgelsen, tilbringer mindst 8 timer om ugen med patienten eller har let adgang til patienten pr. Telefon.

• Patienten stabiliserede sig i mindst 6 måneder som defineret af

  A) Lav intensitet af positive symptomer, dvs. PANSS P1-, P2- og P3 -poster <4.

• Patient behandlet med orale antipsykotika (i mono eller polyterapi med anden- eller første generation af antipsykotika);
• Patienter med en PSP -score> 70 ved baseline vil også blive inkluderet
• Deltageren accepterer at følge de præventionskrav, der er beskrevet i protokollen *-emnerne under begrænset værgemål (dvs. Fransk "curatelle") kan deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• - Patient hospitaliseret i en psykiatrisk afdeling;
• Patient med en nylig psykotisk episode (i løbet af de sidste 6 måneder);
• Patient behandlet med langtidsvirkende injektion af antipsykotika (på grund af gennemførlighedsbegrænsninger og til det faktum, at disse behandlinger i det væsentlige er foreslået for ikke-kompatible patienter med høj risiko for akut ophør og tab til opfølgning);
• Patient behandlet med clozapin (i mono eller polyterapi - meget resistente patienter, specificiteter af tilbagefaldene under clozapin
• Patient, som hans psykiatere betragtede som en alvorlig risiko for skade på sig selv eller andre (f.eks. tidligere aggressiv eller selvmordsadfærd); Navnlig er en patient, der besvarer "ja" til C-SSRS suicidal ideation type 4 eller 5, der har nogen selvmordsadfærdsvurdering inden for 6 måneder ved screening eller er blevet indlagt eller behandlet for selvmordsadfærd i de sidste 5 år før screening. Undersøgeren vil stole på resultaterne af C-SSRS-spørgeskemaet udfyldt på tidspunktet for inkludering (efter at samtykke er blevet underskrevet) eller tidligere afsluttet som en del af patientens opfølgning i henhold til den aktuelle praksis.
• Neurologisk eller alvorlig medicinsk tilstand bortset fra psykose;
• Graviditet (verificeret ved urinprøve ved tilmelding til kvinder med fødedygtige potentiale);
• Nuværende amning;
• Patient involveret i en anden undersøgelse af medicinsk produkt eller efter at have deltaget i en anden undersøgelse
• Patient i en udelukkelsesperiode defineret af en anden forskningsprotokol;
• Patient under værgemål (dvs. Fransk 'tutelle');
• Patient med omhu under begrænsning
• Patienter frataget frihed på grund af en retlig foranstaltning.
• Manglende evne til at give patienten den skriftlige samtykkeformular (nødsituation)
• Patienter med større depressiv lidelse (CDSS> 5) eller Manic Episode (DSM-5-TR)

• Patienter med et af følgende tegn på stofmisbrug:

  1. Aktuel diagnose eller historie om stofbrugsforstyrrelse og/eller stofforgiftning som defineret i DSM-5-TR. Hvis historien om stofbrugsforstyrrelse er mere end 12 måneder før baseline, kan deltageren have lov til at tilmelde sig forsøget efter konsultation med sponsoren (deltageren skal også have negativ urinlægemiddelskærm ved screeningen.)
  2. En positiv urinskærm til misbrugsmedicin ved screening.
  3. En historie med alkoholforbrug, der overstiger 2 standarddrikke pr. Dag i gennemsnit (1 glas svarer tilnærmelsesvis med følgende: øl [354 ml/12 oz], vin eller skyld [118 ml/4 oz] eller destilleret spiritus [29,5 ml/1 oz] om dagen).
  4. En positiv Breathalyzer -test til alkohol ved screening. Undersøgeren screener urin for stofmisbrug og udfører en alkoholtest ved inkluderingsbesøg (efter samtykke er underskrevet), og kan også stole på tidligere resultater opnået i løbet af patientopfølgning i henhold til standardpraksis.
• Deltageren er en medarbejder i forsøgswebstedet, en medarbejders medarbejders nærmeste familiemedlem (for eksempel ægtefælle, forælder, barn, søskende) eller er i et afhængigt forhold til en medarbejder, der er involveret i gennemførelse af denne retssag eller kan samtykke under hårdhed.