Az antipszichotikus dóziscsökkentés és a karbantartási kezelés összehasonlításának vizsgálata skizofrénia spektrum rendellenességben szenvedő betegeknél: Személyre szabott orvoslás megközelítés (DREAMS-Phen)

Befogadási kritériumok:

• - 18-60 éves beteg;
• Az egészségbiztosításhoz kapcsolódó beteg (kedvezményezett vagy kedvezményezett család);
• A beteg tájékoztatta az előzetes orvosi vizsgálat eredményeit;
• A beteg képes megérteni a kutatás céljait és kockázatait (adott esetben kurátora segítségével (ha a kurátor alatt alany*))
• A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés
• A skizofrénia spektrum rendellenesség (SSD) diagnosztizálásával rendelkező beteg: skizofrénia, skizofréniform, skizoaffektív rendellenesség vagy rövid pszichotikus epizód a DSM-5 szerint;

• Beteg:

  1. Vagy egy cikloid pszichózis (CP) fenotípus a by-CP szerint (pontszám> = 80%)
  2. Vagy egy másik (nem CP) pszichotikus fenotípus; (By-CP pontszám <80%)
• Járóbeteg, majd egy ambulatorikus pszichiáter követ;
• Az azonosított gondozóval rendelkező beteg, akit úgy definiálnak, mint egy olyan személyt, aki képes támogatni a beteget a vizsgálat időtartama alatt, hetente legalább 8 órát tölt a betegnél, vagy telefononként könnyen hozzáférhet a beteghez.

• Legalább 6 hónapig klinikailag stabilizált beteg, a meghatározottak szerint

  a) A pozitív tünetek alacsony intenzitása, azaz P1, P1, P2 és P3 tételek <4.

• Orális antipszichotikumokkal kezelt beteg (mono vagy politerápia, második vagy első generációs antipszichotikumokkal);
• Azok a betegek, akiknek PSP -pontszáma> 70, a kiindulási állapotban is szerepelnek
• A résztvevő vállalja, hogy követi a fogamzásgátló követelményeket, amelyek a *protokoll *alanyaiban részletesek (azaz A francia "curatelle") részt vehet a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

• - Pszichiátriai osztályon kórházba került beteg;
• Beteg, aki nemrégiben pszichotikus epizóddal (az elmúlt 6 hónapban);
• Az antipszichotikumok hosszú hatású injekciójával kezelt beteg (a megvalósíthatósági korlátok miatt és annak a ténynek köszönhetően, hogy ezeket a kezeléseket alapvetően továbbra is javasolják, nem megfelelő betegek számára, akiknek magas az akut abbahagyása és a nyomon követés vesztesége);
• Clozapinnal kezelt beteg (mono vagy politerápia - rendkívül rezisztens betegek, a relapszusok specifitása a klozapin alatt
• A pszichiáterei által az ön vagy mások károsodásának súlyos kockázata (pl. korábbi agresszív vagy öngyilkos viselkedés); Nevezetesen, egy olyan beteg, aki a C-SSRS 4. vagy 5. típusú öngyilkossági gondolatra válaszol, az öngyilkossági viselkedés értékelését 6 hónapon belül a szűrés után, vagy az öngyilkossági viselkedés miatt kórházba került, vagy a szűrés előtti öngyilkossági viselkedés céljából kezelték. A nyomozó támaszkodik a C-SSRS kérdőív eredményeire, amelyet a befogadás időpontjában készítettek (a hozzájárulás aláírása után), vagy korábban a beteg jelenlegi gyakorlatának megfelelő nyomon követésének részeként fejezték be.
• Neurológiai vagy súlyos egészségügyi állapot, kivéve a pszichózist;
• Terhesség (vizeletvizsgálat útján ellenőrizte a gyermekkori potenciállal rendelkező nők beiratkozásakor);
• Jelenlegi szoptatás;
• Egy másik vizsgálati gyógyszerkészítményben részt vevő beteg, vagy egy másik vizsgálati gyógyszervizsgálatban vett részt, amelyben 60 napon belül megkapta a vizsgálati gyógyszert
• A beteg egy másik kutatási protokoll által meghatározott kizárási időszakban;
• Gyámság alatt álló beteg (azaz Francia 'tutelle');
• Korlátozással ellátott beteg
• A betegek a szabadságtól megfosztottak egy bírói intézkedés miatt.
• Képtelenség arra, hogy a betegnek írásbeli hozzájárulási űrlapot adjon (vészhelyzet)
• Súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegek (CDSS> 5) vagy mániás epizódban (DSM-5-TR)

• Azok a betegek, akiknek a következõ jelei vannak a kábítószer -visszaélés bármelyikében:

  1. A DSM-5-TR. Ha az anyaghasználati rendellenességek története több mint 12 hónappal a kiindulási állapot előtt, akkor a résztvevőnek megengedheti, hogy beiratkozzon a vizsgálatba a szponzorral folytatott konzultáció után (a résztvevőnek a szűrés során is negatív vizelet -gyógyszer képernyővel kell rendelkeznie.)
  2. Pozitív vizelet -képernyő a szűrés során a visszaélések kábítószereire.
  3. Az alkoholfogyasztás története átlagosan naponta meghaladja a 2 standard italt (1 üveg megközelítőleg megegyezik a következőkkel: sör [354 ml/12 oz], bor vagy kedvéért [118 ml/4 oz], vagy desztillált szellemek [29,5 ml/1 oz] napi).
  4. Pozitív lélegzetelállító teszt az alkoholra a szűrés során. A kutató a vizelettel foglalkozik a kábítószerrel való visszaélés miatt, és alkoholvizsgálatot végez a beillesztési látogatáskor (az egyetértés aláírása után), és a standard gyakorlat szerint a betegkövetés során kapott korábbi eredményekre is támaszkodhat.
• A résztvevő egy próbahelyi munkavállaló, a helyszíni alkalmazott közvetlen családtagja (például házastárs, szülő, gyermek, testvér), vagy függő kapcsolatban áll egy olyan helyszíni alkalmazottal, aki részt vesz e tárgyalás magatartásában, vagy kényszerítés alatt hozzájárulhat.