Studie sammenligning av antipsykotisk dosereduksjon kontra vedlikeholdsbehandling hos pasienter med schizofreni spektrumforstyrrelse: en personlig medisintilnærming (DREAMS-Phen)

Inkluderingskriterier:

• - pasient 18-60 år;
• Pasient tilknyttet helseforsikring (mottaker eller mottakerens familie);
• Pasient informert om resultatene av den foreløpige medisinske undersøkelsen;
• Pasient som er i stand til å forstå målene og risikoen ved forskningen (assistert av hans/hennes kurator, hvis aktuelt (hvis emne under kuratorskap*))
• Informert samtykke signert av pasient
• Pasient med en diagnose av schizofreni spektrumforstyrrelse (SSD): schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv lidelse eller kort psykotisk episode i henhold til DSM-5;

• Pasient med:

  1. Enten en cykloid psykose (CP) fenotype i henhold til BY-CP (score> = 80%)
  2. Eller en annen (ikke-CP) psykotisk fenotype; (BY-CP-poengsum <80%)
• Poliklinisk etterfulgt av en ambulerende psykiater;
• Pasient med en identifisert omsorgsperson, definert som en person som er i stand til å støtte pasienten i løpet av studien, bruker minst 8 timer per uke med pasienten eller har enkel tilgang til pasienten per telefon.

• Pasienten stabilisert klinisk, i minst 6 måneder, som definert av

  a) Lav intensitet av positive symptomer, dvs. PANSS P1, P2 og P3 elementer <4.

• Pasient behandlet med orale antipsykotika (i mono eller polyterapi, med andre- eller førstegenerasjons antipsykotika);
• Pasienter med PSP -score> 70 ved baseline vil også bli inkludert
• Deltakeren samtykker i å følge prevensjonskravene som er beskrevet i protokollen *personer under begrenset vergemål (dvs. Fransk "Curatelle") kan delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

• - Pasient som er innlagt på en psykiatrisk avdeling;
• Pasient med en fersk psykotisk episode (i løpet av de siste 6 månedene);
• Pasient behandlet med langtidsvirkende injeksjon av antipsykotika (på grunn av mulighetsbegrensninger og til det faktum at disse behandlingene forblir i hovedsak foreslått for ikke-kompatible pasienter med høy risiko for akutt opphør og tap for oppfølging);
• Pasient behandlet med clozapin (i mono eller polyterapi - meget resistente pasienter, spesifisiteter i tilbakefallene under clozapin
• Pasienten ansett av sine psykiatere for å ha alvorlig risiko for skade på seg selv eller andre (f.eks. tidligere aggressiv eller selvmordsatferd); Spesielt en pasient som svarer "ja" til C-SSRS selvmordstanker type 4 eller 5, som har noen selvmordsatferdsvurdering innen 6 måneder ved screening, eller har blitt innlagt på sykehus eller behandlet for selvmordsatferd de siste 5 årene før screening. Etterforskeren vil stole på resultatene fra C-SSRS-spørreskjemaet som ble fullført på inkluderingstidspunktet (etter at samtykke er signert) eller tidligere fullført som en del av pasientens oppfølging i henhold til dagens praksis.
• Nevrologisk eller alvorlig medisinsk tilstand annet enn psykose;
• Graviditet (bekreftet ved urinprøve ved påmelding til kvinner med fertilpotensial);
• Nåværende amming;
• Pasient involvert i en annen undersøkelsesmedisinsk produktforsøk eller har deltatt i en annen undersøkelsesmedisinforsøk, der de fikk undersøkelsesmedisinen innen 60 dager
• Pasient i en eksklusjonsperiode definert av en annen forskningsprotokoll;
• Pasient under vergemål (dvs. Fransk 'tutelle');
• Pasient med omsorg under begrensning
• Pasienter fratatt frihet på grunn av et rettslig tiltak.
• Manglende evne til å gi pasienten det skriftlige samtykkeskjemaet (nødsituasjon)
• Pasienter med stor depressiv lidelse (CDSS> 5) eller manisk episode (DSM-5-TR)

• Pasienter med noen av følgende tegn på rusmisbruk:

  1. Gjeldende diagnose eller historie med rusforstyrrelse og/eller rus rus som definert i DSM-5-TR. Hvis historien til stoffbruksforstyrrelse er mer enn 12 måneder før baseline, kan deltakeren få lov til å melde seg inn i rettssaken etter konsultasjon med sponsoren (deltakeren må også ha negativ urinmedisinsk skjerm ved screening.)
  2. En positiv urinskjerm for misbruk av medikamenter ved screening.
  3. En historie med alkoholforbruk som overstiger 2 standarddrikker per dag i gjennomsnitt (1 glass tilsvarer omtrent følgende: øl [354 ml/12 oz], vin eller skyld [118 ml/4 oz], eller destillert brennevin [29,5 ml/1 oz] per dag).
  4. En positiv pustetestest for alkohol ved screening. Etterforskeren vil screene urin for narkotikamisbruk og utføre en alkoholprøve ved inkluderingsbesøket (etter at samtykke er signert), og kan også stole på tidligere resultater oppnådd i løpet av pasientens oppfølging i henhold til standard praksis.
• Deltakeren er en ansatt i prøvesiden, en ansattes nærmeste familiemedlem (for eksempel ektefelle, foreldre, barn, søsken), eller er i et avhengig forhold til en ansatt i nettstedet som er involvert i gjennomføringen av denne rettsaken eller kan samtykke under tyngde.