Studie waarin de antipsychotische dosisvermindering versus onderhoudsbehandeling wordt vergeleken bij patiënten met schizofreniespectrumstoornis: een gepersonaliseerde geneeskundebenadering (DREAMS-Phen)

Inclusiecriteria:

• - Patiënt 18-60 jaar oud;
• Patiënt aangesloten bij een ziektekostenverzekering (familie van begunstigde of begunstigde);
• Patiënt op de hoogte van de resultaten van het voorlopige medisch onderzoek;
• Patiënt in staat om de doelen en risico's van het onderzoek te begrijpen (bijgestaan ​​door zijn/haar curator, indien van toepassing (indien onderwerp onder curatorschap*))
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
• Patiënt met een diagnose van schizofreniespectrumstoornis (SSD): schizofrenie, schizofreniform, schizoaffectieve stoornis of korte psychotische aflevering volgens DSM-5;

• Patiënt met:

  1. Ofwel een cycloïde psychose (CP) fenotype volgens BY-CP (score> = 80%)
  2. Of een ander (niet-CP) psychotisch fenotype; (BY-CP-score <80%)
• Polikliniek gevolgd door een ambulante psychiater;
• Patiënt met een geïdentificeerde zorgverlener, gedefinieerd als een persoon die de patiënt kan ondersteunen gedurende de duur van het onderzoek, minstens 8 uur per week met de patiënt doorbrengt of gemakkelijk toegang heeft tot de patiënt per telefoon.

• Patiënt stabiliseerde zich klinisch gedurende ten minste 6 maanden, zoals gedefinieerd door

  a) lage intensiteit van positieve symptomen, d.w.z. PANSS P1-, P2- en P3 -items <4.

• Patiënt behandeld met orale antipsychotica (in mono of polytherapie, met antipsychotica van de tweede of eerste generatie);
• Patiënten met een PSP -score> 70 bij baseline worden ook opgenomen
• De deelnemer stemt ermee in om de anticonceptievereisten te volgen die zijn beschreven in het protocol *onderwerpen onder beperkte voogdij (d.w.z. Franse "curatelle") kan deelnemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

• - Patiënt in het ziekenhuis opgenomen in een psychiatrische afdeling;
• Patiënt met een recente psychotische aflevering (gedurende de afgelopen 6 maanden);
• Patiënt behandeld met langwerkende injectie van antipsychotica (vanwege haalbaarheidsbeperkingen en tot het feit dat deze behandelingen in wezen worden voorgesteld aan niet-conforme patiënten met een hoog risico op acute stopzetting en verlies tot follow-up);
• Patiënt behandeld met clozapine (bij mono of polytherapie - zeer resistente patiënten, specificiteiten van de terugvallen onder clozapine
• Patiënt die door zijn psychiaters wordt beschouwd als een ernstig risico op schade aan zichzelf of anderen (bijv. eerdere agressief of zelfmoordgedrag); Met name een patiënt die "ja" beantwoordt op C-SSRS suïcidale ideeën type 4 of 5, met een zelfmoordgedragsbeoordeling binnen 6 maanden bij screening, of in het ziekenhuis is opgenomen of behandeld voor suïcidaal gedrag in de afgelopen 5 jaar vóór screening. De onderzoeker zal vertrouwen op de resultaten van de C-SSRS-vragenlijst die is ingevuld op het moment van inclusie (nadat toestemming is ondertekend) of eerder voltooid als onderdeel van de follow-up van de patiënt volgens de huidige praktijk.
• Neurologische of ernstige medische aandoening anders dan psychose;
• Zwangerschap (geverifieerd door urinetest bij de inschrijving voor vrouwen met een vruchtbaar potentieel);
• Huidige borstvoeding;
• Patiënt die betrokken is bij een ander onderzoek naar de medicinale productproduct of hebben deelgenomen aan een ander onderzoek naar een onderzoek, waarin ze het onderzoeksmedicijn binnen 60 dagen ontvingen
• Patiënt in een uitsluitingsperiode gedefinieerd door een ander onderzoeksprotocol;
• Patiënt onder voogdij (d.w.z. Franse 'TuTelle');
• Patiënt met zorg onder beperking
• Patiënten beroofd van vrijheid vanwege een gerechtelijke maatregel.
• Onvermogen om de patiënt de schriftelijke toestemmingsformulier te geven (noodsituatie)
• Patiënten met een ernstige depressieve stoornis (CDSS> 5) of MANIC-aflevering (DSM-5-TR)

• Patiënten met een van de volgende tekenen van middelenmisbruik:

  1. Huidige diagnose of geschiedenis van middelengebruiksstoornis en/of substantie intoxicatie zoals gedefinieerd in de DSM-5-tr. Als de geschiedenis van de stoornis van het middelengebruik meer dan 12 maanden vóór de basislijn is, kan de deelnemer zich na overleg met de sponsor inschrijven voor de proef (deelnemer ook een negatief urinedrugscherm bij de screening.)
  2. Een positief urinescherm voor drugs van misbruik bij screening.
  3. Een geschiedenis van alcoholconsumptie van gemiddeld 2 standaard dranken per dag (1 glas is ongeveer gelijk aan het volgende: bier [354 ml/12 oz], wijn of sake [118 ml/4 oz] of gedestilleerde geesten [29,5 ml/1 oz] per dag).
  4. Een positieve breathalyzer -test voor alcohol bij screening. De onderzoeker zal urine screenen op drugsmisbruik en een alcoholtest uitvoeren bij het inclusiebezoek (nadat toestemming is ondertekend), en kan ook vertrouwen op eerdere resultaten die volgens de standaardpraktijk worden verkregen in de loop van de patiënt.
• De deelnemer is een medewerker van een proefsite, het directe familielid van een site -medewerker (bijvoorbeeld echtgenoot, ouder, kind, broer of zus), of heeft een afhankelijke relatie met een sitemedewerker die betrokken is bij het uitvoeren van deze proef of kan toestemming geven onder Duress.