소아 심폐바이패스 환자에서의 기존 초여과법 대 희석 초여과법
2025년 10월 27일 업데이트: Lindsey Stuhm, Akron Children's Hospital
소아 심장 환자에서 심폐바이패스 동안 기존 및 희석 초여과 기술의 효과
연구진은 소아 심장 수술 환자의 체외순환에 사용되는 두 가지 다른 여과 방법을 비교할 것입니다.
세 번의 혈액 검사를 통해 심폐기로 인한 체외순환 후 염증을 감소시키는 데 어떤 여과 방법이 더 효과적인지 비교합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 대조 시험에서 현재 사용되는 기존 초여과 방법과 비교하여 희석 초여과(DUF)의 효능을 평가할 가능성을 가지고 있습니다.
일회용 혈액농축기는 체외순환회로에 포함되어 분자량 65,000 달톤 이하의 혈장 수분과 용질을 제거할 수 있습니다.
반면, 희석 초여과(DUF)는 체외순환 중 혈액농축기를 사용하여 염증 매개체를 포함하는 유출액을 제거하면서 동시에 체외순환회로를 통해 동일한 양의 Plasmalyte를 환자의 혈액량으로 되돌려 주는 과정입니다.
Plasmalyte는 인간 혈장과 유사한 전해질 농도, 삼투압 및 pH를 가진 균형 잡힌 결정성 용액입니다.
DUF에서 "희석 효과"는 Plasmalyte를 추가하고 환자의 전체 혈액량에서 염증 매개체를 감소시키면서 동시에 초여과 과정에서 손실된 필수 전해질을 보충함으로써 발생합니다.
이 연구의 목적은 체외순환 전, 체외순환 후 12시간, 체외순환 후 24시간에 혈장 C-반응성 단백질 수치를 측정하여 두 여과 방법을 비교함으로써 기존 초여과(CUF)에 비해 희석 초여과(DUF)를 사용할 때 수술 후 염증이 측정 가능하게 감소하는지 확인하는 것입니다.
이 시험의 주된 목표는 C-반응성 단백질(CRP) 결과를 측정하여 체외순환 환자에서 기존 초여과(CUF)와 비교한 희석 초여과(DUF)의 효능을 평가하는 것입니다.
부차적 목표는 수술 후 체액 균형, 폐동맥 기울기, 이노트로프 점수, 이뇨제 필요성, 음성 체액 균형 달성 시간, 수술 후 삽관 기간, 중환자실 체류 기간과 같은 염증과 관련된 수술 후 임상 측정치를 추적하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lindsey N Stuhm, Cardiovascular Perfusion
- 전화번호: 3305438536
- 이메일: lstuhm@akronchildrens.org
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 심폐바이패스를 이용한 심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 5세 미만의 남성 및 여성
- CPB를 이용한 심장 수술
- CPB를 이용한 심장 재수술
제외 기준:
- 5세 이상의 환자
- 환자의 기저 CRP 수치를 정상 수준(>1mg/dL) 이상으로 높일 것으로 예상되는 활동성 전신 비심장성 질환. CRP 수치는 대부분의 피부 질환의 중증도와 상관관계가 있으므로, 수술 당일 활동성 피부염 문제가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. RA, SLE, IBD(크론병, 궤양성 대장염), 가와사키병을 포함한 자가면역 질환 및 활동성 감염을 경험하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 잘 조절되지 않는 비심장성 질환 (예: 약물로 적절히 조절되지 않는 천식 등)
- 최근 바이러스 질환 (예: 수술 30일 전 양성 COVID/인플루엔자 검사)
- 모든 환자는 prebypass 프로토콜의 일부로 마취과에서 solumedrol(10mg/kg 용량)을 투여받습니다. 현재 스테로이드를 복용 중인 모든 환자도 연구에서 제외됩니다.
- 비심폐바이패스 증례 (Off pump CoA, 혈관륜 수술 등)
- ECMO 환자
- 응급 증례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기존의 초여과 군
기존의 초여과는 심폐바이패스 중에만 과잉 여과액을 제거합니다.
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희석 초여과 그룹
희석 초여과는 지속적으로 유출액을 제거하고 이 체액을 Plasmalyte로 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-반응성 단백질 결과 측정 농도(mg/dL)
기간: 기준선 측정
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신체 내 급성 염증의 측정
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기준선 측정
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C-반응성 단백질 농도 (mg/dL)
기간: 우회술 후 12시간
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신체 내 급성 염증의 측정
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우회술 후 12시간
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mg/dL 단위로 측정된 C-반응성 단백질 농도
기간: 24시간 후 바이패스 수술
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신체 내 급성 염증의 측정
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24시간 후 바이패스 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsey N Stuhm, MSHS CCP, Akron Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Modified and conventional ultrafiltration during pediatric cardiac surgery: clinical outcomes compared.
- Effects of dilutional and modified ultrafiltration in plasma endothelin-1 and pulmonary vascular resistance after the Fontan procedure
- Effect of modified ultrafiltration in high-risk patients undergoing operations for congenital heart disease.
- Hemofiltration increases IL-6 clearance in early systemic inflammatory response syndrome but does not alter IL-6 and TNF alpha plasma concentrations.
- Hemofiltration during cardiopulmonary bypass
- Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AkronCH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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