배터리 칫솔의 치태 및 치은염 감소 효과
2026년 2월 4일 업데이트: Colgate Palmolive
<임상연구> 배터리 칫솔의 치아 플라그 및 치은염 감소 효과 평가: 12주 임상 연구
성인에서 치은염과 치태 감소에 대한 배터리 칫솔과 치약의 효과를 비교하기 위한 임상 연구 설계
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 성인의 치은염과 치태 감소에 대한 배터리 칫솔과 치약의 효과를 비교하기 위한 3상, 무작위, 단일 기관, 병렬 그룹, 이중 맹검 임상 연구 설계입니다.
이 연구는 플라크와 치은염을 감소시키기 위한 배터리 칫솔 대 양성 대조 요법과 음성 대조 요법의 효능을 결정하기 위해 3개의 군을 가질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- Dental Research Associates, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성, 만 18세에서 70세까지(포함).
- 임상 연구 12주 기간 동안 참여 가능.
- 치과 검사관 또는 연구 책임자의 판단에 따라 전반적인 건강 상태 양호.
- 최소 20개의 영구 자연치(사랑니 제외).
- Loe and Silness 치은 지수 사용으로 측정한 초기 치은염 지수가 최소 1.0 이상.
- Rustogi 변형 해군 치태 지수로 측정한 초기 평균 치태 지수가 최소 0.6 이상.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 교정 장치가 있는 경우.
- 부분 가철성 의치가 있는 경우.
- 구강 병리, 만성 질환 또는 구강 연조직 또는 경조직의 종양.
- 중증 치주 질환(화농성 삼출물, 치아 동요 및/또는 치주 부착 또는 치조골의 광범위한 손실).
- 즉시 수복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병소.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 항경련제, 진정제, 항염증제 또는 일일 진통제 사용 또는 연구 기간 중 해당 약제 복용 예정.
- 연구 참여 전 1개월 기간 동안 항생제 사용.
- 치은 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 시클로스포린 등) 및/또는 연구 결과에 방해가 될 수 있는 처방약 복용 중.
- 다른 임상 연구 참여 중.
- 자가 보고 임신 및/또는 수유 중.
- 기초 검사 전 3주 이내 치과 스케일링 시술.
- 현재 알레르기 및/또는 구강 관리 제품, 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 반응 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 1
제공된 치약과 칫솔로 하루 두 번(아침과 저녁) 2분 동안 이를 닦도록 지시받았습니다.
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0.454 스테너스 불소 치약과 배터리 칫솔
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활성 비교기: 테스트 2
제공된 치약과 칫솔로 하루 두 번(아침과 저녁) 2분 동안 이를 닦도록 지시받았습니다.
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배터리 칫솔과 함께 사용하는 일반 불소 치약
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활성 비교기: 테스트 3
제공된 치약과 칫솔로 하루에 두 번(아침과 저녁) 2분 동안 이를 닦도록 지시받았습니다.
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수동 칫솔과 함께 사용하는 일반 불소 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Löe와 Silness 치은 지수
기간: 기준선, 6주, 12주
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치과용 조명과 치경을 사용하여 검사하는 치과 의사가 상악과 하악 치아의 모든 점수 부여 가능 표면에 0점에서 3점까지의 점수를 부여합니다.
각 피험자에 대한 구강 전체 평균 점수는 검사하는 치과 의사가 각 점수 부여 가능 표면에 부여한 값을 모두 합한 후, 그 숫자를 점수가 부여된 표면의 총 개수로 나누어 결정됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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러스토지 개정 해군 플라크 지수
기간: 기준점, 6주, 12주
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치아의 다양한 표면에 있는 플라크를 측정하기 위해 사용되는 Rustogi Modified Navy Plaque Index의 확장된 형태입니다.
플라크 현시액 사용
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기준점, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Augusto R. Elias-Boneta, DMD.MSD, Dental Research Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-2025-4-PG-BTB-PR-DR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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