A Eficácia de uma Escova de Dentes Elétrica na Redução da Placa Dentária Estabelecida e Gengivite
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive
Investigação Clínica para Avaliar a Eficácia de uma Escova de Dentes Elétrica na Redução da Placa Bacteriana Estabelecida e Gengivite: um Estudo Clínico de 12 Semanas.
Um desenho de estudo de investigação clínica para comparar a eficácia de uma escova de dentes elétrica e dentífrico na redução da gengivite e placa dentária em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de investigação clínica de Fase III, randomizado, unicêntrico, de grupos paralelos e duplamente cego, concebido para comparar a eficácia de uma escova de dentes elétrica e dentífrico na redução da gengivite e da placa dentária em adultos.
Este estudo terá 3 braços para determinar a eficácia de uma escova de dentes elétrica versus um regime de controlo positivo e um regime de controlo negativo na redução da placa e gengivite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Juan, Porto Rico, 00927
- Dental Research Associates, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e Mulheres, idade 18-70, inclusive.
- Disponibilidade para os 12 semanas de duração do estudo de investigação clínica.
- Boa saúde geral ao critério do examinador dentário ou dos investigadores do estudo.
- Mínimo de 20 dentes naturais permanentes (excluindo terceiros molares).
- Índice de gengivite inicial de pelo menos 1,0 determinado pelo uso do Índice Gengival de Loe e Silness.
- Índice de placa médio inicial de pelo menos 0,6 determinado pela Modificação de Rustogi do índice de placa da Marinha.
- Formulário de Consentimento Informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Presença de aparelhos ortodônticos.
- Presença de próteses dentárias removíveis parciais.
- Patologia oral, doença crónica ou tumor(es) dos tecidos moles ou duros da cavidade oral.
- Doença periodontal avançada (exsudato purulento, mobilidade dentária e/ou perda extensa de inserção periodontal ou osso alveolar).
- Cinco ou mais lesões cariosas que requeiram tratamento restaurador imediato.
- Uso de anticonvulsivantes, sedativos, tranquilizantes, anti-inflamatórios ou analgésicos diários no mês anterior ao início do estudo ou programado para iniciar tal toma durante o decurso do estudo.
- Uso de antibióticos em qualquer momento durante o período de um mês anterior à entrada no estudo.
- Uso continuado de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos gengivais (ou seja, bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina) e/ou de quaisquer medicamentos sujeitos a receita médica que possam interferir com o resultado do estudo.
- Participação em qualquer outro estudo clínico.
- Gravidez auto-reportada e/ou amamentação.
- Profilaxia dentária nas três semanas anteriores aos exames basais.
- Alergias atuais e/ou histórico de reações alérgicas a produtos de higiene oral, produtos de consumo para cuidados pessoais, ou qualquer dos seus ingredientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste 1
instruídos a escovar os dentes durante dois (2) minutos duas vezes por dia (de manhã e à noite) com a pasta dentífrica e a escova de dentes fornecidas.
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0.454 Pasta de dentes com Fluoreto de Estanho e escova de dentes elétrica
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Comparador Ativo: Teste 2
instruídos a escovar os dentes durante dois (2) minutos, duas vezes por dia (de manhã e à noite), com a pasta de dentes e a escova de dentes fornecidas.
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pasta de dentes com flúor regular com escova de dentes elétrica
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Comparador Ativo: Teste 3
instrutor a escovar os dentes durante dois (2) minutos duas vezes ao dia (manhã e noite) com a pasta dentífrica e a escova de dentes fornecidas.
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pasta de dentes com flúor regular com escova de dentes manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Gengival de Löe e Silness
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Será atribuída uma pontuação de 0 a 3 pelo dentista examinador a todas as superfícies passíveis de pontuação dos dentes maxilares e mandibulares, utilizando uma luz dentária e um espelho dentário.
Uma pontuação média da boca inteira para cada participante será determinada somando os valores atribuídos pelo dentista examinador a cada superfície passível de pontuação e dividindo esse número pelo número total de superfícies pontuadas.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Índice de Placa de Rustogi Mod. Marinha
Prazo: baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Uma forma expandida do Índice de Placa da Marinha Modificado de Rustogi, utilizado para medir a placa em diferentes superfícies dos dentes.
Utilizada solução reveladora de placa
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baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Augusto R. Elias-Boneta, DMD.MSD, Dental Research Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2025-4-PG-BTB-PR-DR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .