글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP1) 작용제 치료 시 근육 손실 예방을 위한 체성분 및 운동 (BICEP)
2025년 12월 23일 업데이트: Melissa Susan Putman, Massachusetts General Hospital
BIA 모니터링 및 운동을 통한 인크레틴 치료 시 근육 손실 예방 (BICEP 연구)
본 연구의 목적은 활동 수준과 체성분을 측정하는 스마트워치와 운동 리마인더를 함께 사용하여, 최근 인크레틴 요법(리라글루타이드, 세마글루타이드, 티르제파타이드 또는 레타트루타이드)으로 알려진 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 약물 치료를 시작했거나 시작할 계획인 사람들의 근력과 근육량을 안전하게 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ben O Brenner, BS
- 전화번호: 617-726-1729
- 이메일: bbrenner1@mgb.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Diabetes Research Center
-
연락하다:
- Ben O Brenner, BS
- 전화번호: 617-726-1729
- 이메일: bbrenner1@mgb.org
-
연락하다:
- Grace Kuropatkin, BS
- 전화번호: 617-726-6537
- 이메일: gkuropatkin@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Melissa S Putman, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 동의서 서명 시점에서 만 18세 이상
지난 2개월 이내에 인크레틴 치료제(리라글루타이드, 세마글루타이드, 티르제파타이드 또는 레타트루타이드) 치료를 시작했거나 이 치료를 시작할 계획
a. 기존 치료에 대한 불충분한 반응으로 GLP1-RA 치료제를 변경하는 잠재적 참가자는 등록 자격이 있음
- 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준
- 현재 임신(소변 hCG 양성) 또는 향후 6개월 내 임신 계획
- 선별 검사 시점에서 체질량지수(BMI) <25 kg/m2
- 정기적인 신체 운동 프로그램에 참여할 수 없음
- 삽입형 심장 박동기
- 연구 책임자의 판단에 따라 연구의 안전한 완료를 방해할 수 있는 어떤 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트워치 활동 모니터
참가자들에게 활동을 모니터링하기 위한 스마트워치와 체성분 분석기를 제공합니다.
또한 스마트워치를 통해 운동 목표가 설정되고 알림이 제공됩니다.
|
참가자들은 운동과 체성분을 모니터링하기 위해 스마트워치를 제공받을 것입니다
참가자는 권장 운동에 대한 일반적인 지침을 받게 됩니다
|
|
활성 비교기: 일반적인 지침
참가자들은 권장 운동에 관한 일반적인 지침을 받게 됩니다
|
참가자는 권장 운동에 대한 일반적인 지침을 받게 됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제지방량 (kg)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 체성분 측정
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제지방량 지수 (kg/m2)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 체성분 측정
|
6개월
|
|
부첨부근육량 지수 (kg/m²)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 체성분 측정
|
6개월
|
|
지방량 지수 (kg/m²)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA) 체성분 측정
|
6개월
|
|
지방량 (kg)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 체성분 측정
|
6개월
|
|
내장지방조직 (kg)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 체성분 측정
|
6개월
|
|
제지방량/체지방량 비율
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 체성분 측정
|
6개월
|
|
지방 제외 질량
기간: 6개월
|
바이오임피던스 분석 체성분 측정
|
6개월
|
|
악력 (kg)
기간: 6개월
|
기능 강도 측정
|
6개월
|
|
1분 앉았다 일어서기
기간: 6개월
|
1분 동안 일어서기 반복 횟수
|
6개월
|
|
6분 걷기 검사
기간: 6개월
|
6분 동안 걷는 거리
|
6개월
|
|
단축 신체 수행 능력 노쇠 점수(총점)
기간: 6개월
|
균형 서기, 보행 속도, 반복 의자 일어서기로 구성된 신체 기능 검사
|
6개월
|
|
신체 활동 점수
기간: 6개월
|
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
|
6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 골밀도 (g/cm²)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법
|
6개월
|
|
총 고관절 골밀도 (g/cm²)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수측정법
|
6개월
|
|
대퇴경부 골밀도 (g/cm²)
기간: 6개월
|
이중 에너지 X선 흡수계측법
|
6개월
|
|
차원적 무쾌감 척도 (DARS)
기간: 6개월
|
17개 항목의 자가 보고 척도로, 무쾌감증을 측정하며, 점수는 0-68점까지 측정되며 높은 점수가 더 나은 결과를 의미합니다.
|
6개월
|
|
환자 건강 설문지-8 (PHQ-8)
기간: 6개월
|
지난 2주 동안의 우울 증상을 측정하는 8항목 척도
|
6개월
|
|
일반화된 불안 장애 7항목 척도 (GAD-7)
기간: 6개월
|
지난 며칠 동안의 불안 증상을 측정하는 7항목 척도입니다.
점수는 0-21점으로 측정되며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
|
6개월
|
|
참가자 피드백 설문조사
기간: 6개월
|
연구 참가자 경험 파악을 위한 질문이 포함된 설문조사
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Putman, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4.
- Locatelli JC, Costa JG, Haynes A, Naylor LH, Fegan PG, Yeap BB, Green DJ. Incretin-Based Weight Loss Pharmacotherapy: Can Resistance Exercise Optimize Changes in Body Composition? Diabetes Care. 2024 Oct 1;47(10):1718-1730. doi: 10.2337/dci23-0100.
- Cesari M, Leeuwenburgh C, Lauretani F, Onder G, Bandinelli S, Maraldi C, Guralnik JM, Pahor M, Ferrucci L. Frailty syndrome and skeletal muscle: results from the Invecchiare in Chianti study. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1142-8. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1142.
- Srikanthan P, Horwich TB, Tseng CH. Relation of Muscle Mass and Fat Mass to Cardiovascular Disease Mortality. Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1355-60. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.033. Epub 2016 Feb 2.
- Tyrovolas S, Haro JM, Mariolis A, Piscopo S, Valacchi G, Bountziouka V, Anastasiou F, Zeimbekis A, Tyrovola D, Foscolou A, Gotsis E, Metallinos G, Tur JA, Matalas A, Lionis C, Polychronopoulos E, Panagiotakos D. Skeletal muscle mass and body fat in relation to successful ageing of older adults: The multi-national MEDIS study. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:95-101. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.017. Epub 2016 May 9.
- Tempia Valenta S, Nicastri A, Marcolini F, Petroni ML, Perazza F, Beghelli V, et al. The Impact of GLP-1 Receptor Agonists (GLP-1 RAs) on Mental Health: A Systematic Review. Current Treatment Options in Psychiatry. 2024 Sep 18;11(4):310-57.
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Frias JP, Wu Q, Du Y, Gurbuz S, Coskun T, Haupt A, Milicevic Z, Hartman ML; Retatrutide Phase 2 Obesity Trial Investigators. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2023 Aug 10;389(6):514-526. doi: 10.1056/NEJMoa2301972. Epub 2023 Jun 26.
- Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, le Roux CW, Sattar N, Aizenberg D, Mao H, Zhang S, Ahmad NN, Bunck MC, Benabbad I, Zhang XM; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 19;402(10402):613-626. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X. Epub 2023 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025P001490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자들에게 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .