직접 림프 재건술 후 전향적 평가
2025년 12월 12일 업데이트: University of Chicago
즉시 림프계 재건술 후 전향적 평가
즉시 림프관 재건(ILR)은 림프부종을 예방하기 위한 목적으로 초기 림프절 절제술 시행 시 함께 수행되는 새로운 수술 기법입니다.(Chang et al. 2020) 이 수술은 림프절 절제 후 절단된 림프관을 확인하고, 하나 이상의 림프관을 국소 수혜 정맥과 미세혈관문합술을 통해 상지 림프 배액을 재구성하는 것을 포함합니다.
ILR은 림프부종 예방에 상당한 가능성을 지니고 있지만, 소수의 센터에서만 시행되는 새로운 수술 기법이며 아직 보험사에서 일상적으로 보장하지 않기 때문에 그 효능을 뒷받침하는 높은 수준의 증거가 부족합니다.
시카고 대학교 종합 암 센터(UCCCC)는 이 수술을 시행하는 가장 바쁜 미세수술 센터 중 하나이며, 림프부종 센터 오브 엑설런스로서 ILR의 림프부종 예방 효과를 연구할 독보적인 위치에 있습니다.
또한 대학은 세계적 수준의 마이크로바이옴 연구 시설과 동료들에게 접근할 수 있습니다.
우리가 알고 있는 바에 따르면, 유방암 치료를 받는 환자나 림프부종 발생 위험이 있는 환자의 액와부 피부 마이크로바이옴에 대한 정보는 존재하지 않습니다.
다양한 환자 집단에서의 이러한 추가 탐구적 연구는 림프부종 관리 및 예방 접근법에 있어 실무 변화를 가져올 수 있는 연구로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Summer Hanson, MD, PhD, FACS
- 전화번호: (773) 702-6302
- 이메일: sehanson@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University o Chicago
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연락하다:
- Summer Hanson, MD, PhD, FACS
- 전화번호: (773) 702-6302
- 이메일: sehanson@bsd.uchicago.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전 평가에서 림프절 침범 가능성에 기반하여 ILR의 잠재적 후보가 되는 환자들
설명
포함 기준:
수술 전 평가된 가능한 림프절 침범을 바탕으로 ILR의 잠재적 후보.
제외 기준:
- 수술 전 평가된 가능한 림프절 침범을 바탕으로 ILR 부적격 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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즉시 림프 재건술(ILR)의 잠재적 후보자인 환자
수술 전 평가된 가능한 림프절 침범을 바탕으로 한 ILR 잠재적 후보자
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수술 전 평가된 가능한 림프절 침범을 기반으로 한 ILR 잠재적 후보자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 팔의 팔 둘레를 기준으로 한 즉시 림프 재건술(ILR)의 효과
기간: 수술 후 연구 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월
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수술 후 연구 기간: 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월
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용적 기반 즉시 림프 재건술(ILR)의 효능
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간
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수술 전후 여성의 영향을 받은 사지와 영향을 받지 않은 사지의 생체 임피던스 분광법 측정을 기반으로 한 즉각적인 림프 재건(ILR)의 효능
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간.
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바이오임피던스 분광법은 비침습적 기술로, 총 체내 수분량과 세포 외액 및 세포 내액 부피를 측정합니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 환자 보고 결과 도구에 대한 ILR의 영향: 림프부종 삶 영향 척도(LLIS) 사용
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간
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이것은 0(통증 없음)부터 4(심한 통증)까지의 척도를 가진 18개 문항의 설문지입니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간
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ILR이 검증된 환자 보고 결과 도구에 미치는 영향: Arm, Shoulder and Hand (DASH) 설문지를 사용하여
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월의 연구 기간
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이것은 1(어려움 없음)부터 5(불가능)까지의 척도를 가진 30개의 질문지입니다
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월의 연구 기간
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form(ASES)을 사용한 검증된 환자 보고 결과 도구에 대한 ILR의 영향
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월의 연구 기간
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이것은 할 수 없음(1)부터 어렵지 않음(3)까지의 척도를 가진 10문항 설문지입니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월의 연구 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILR 치료를 받은 팔과 치료를 받지 않은 팔의 액와 미생물군집 비교
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간
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수술 전후 ILR로 치료된 사지와 치료되지 않은 사지의 액와부 미생물 군집 특성을 비교 분석한다.
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 60개월 연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB25-1329
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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