Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden suuntautuneet arviot välittömän lymfaattisen rekonstruktion jälkeen

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago

Prospektiiviset arviot välittömän lymfa-rakenteen rekonstruktion jälkeen

Välitön lymfaatiekonstruktio (ILR) on uusi kirurginen menetelmä, joka suoritetaan samanaikaisesti alkuperäisen imusolmukkeen poiston kanssa tavoitteena estää lymfoedeman kehittyminen. (Chang ym. 2020) Menetelmässä tunnistetaan lymfaatiekanavat, jotka katkeavat imusolmukkeen poiston jälkeen, ja yksi tai useampi lymfaatiekanava yhdistetään mikrokirurgisesti paikalliseen vastaanottajalaskimoon ohjatakseen yläraajan lymfavirtaa uudelleen. Vaikka ILR:llä on merkittävä potentiaali lymfoedeman ehkäisyssä, korkeatasoista näyttöä sen tehosta puuttuu, koska kyseessä on uusi kirurginen tekniikka, jota tarjotaan vain harvoissa keskuksissa eikä sitä vielä säännönmukaisesti korvata vakuutusyhtiöiltä. University of Chicago Comprehensive Cancer Center (UCCCC) on yksi vilkkaimmista mikrokirurgian keskuksista, joka suorittaa tätä toimenpidettä, ja Lymfoedema-osaamiskeskuksena sillä on ainutlaatuinen asema tutkia ILR:n tehoa lymfoedeman ehkäisyssä. Lisäksi yliopistolla on pääsy maailmanluokan mikrobiomitutkimuslaitteisiin ja kollegoihin. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tietoa kainalon ihomikrobiomista rintasyöpää hoidettavilla potilailla tai lymfoedeman kehittymisvaarassa olevilla henkilöillä. Tällaiset lisäeksploratiiviset tutkimukset erilaisissa potilasväestöissä voivat johtaa käytäntöjä muuttavaan tutkimukseen lymfoedeman hoidossa ja ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University o Chicago
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, jotka ovat mahdollisia ILR-kandidaatteja mahdollisen levinneisyyden perusteella, joka on arvioitu ennen leikkausta.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

mahdollisia ILR-kandidaatteja, joilla on mahdollista imusolmuvaikutusta, joka on arvioitu ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole kelvollisia ILR:ään mahdollisen ennen leikkausta arvioidun imusolmuvaikutuksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potentiaaliset kandidatit välittömälle lymfaattiselle rekonstruktiolle (ILR)
mahdollisia ILR-kandidaatteja mahdollisen kudosolmosairauden perusteella, joka arvioitiin ennen leikkausta.
Muut: potilaat, jotka ovat ehdokkaita välittömälle lymfaattiselle rekonstruktiolle
mahdollisia ehdokkaita ILR:ään perustuen mahdolliseen preoperatiivisesti arvioituun imusolmuketasoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön lymfaattisen rekonstruktion (ILR) tehokkuus kunkin varren raajan ympärysmitan perusteella
Aikaikkuna: postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa, 12 kuukaudessa, 18 kuukaudessa, 24 kuukaudessa, 30 kuukaudessa, 36 kuukaudessa, 48 kuukaudessa ja 60 kuukaudessa.
postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa, 12 kuukaudessa, 18 kuukaudessa, 24 kuukaudessa, 30 kuukaudessa, 36 kuukaudessa, 48 kuukaudessa ja 60 kuukaudessa.
välittömän lymfa-alueen rekonstruktion (ILR) teho tilavuuteen perustuen
Aikaikkuna: postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
välitön lymfa-uudelleenrakentaminen (ILR) -menetelmän tehon arviointi perustuen bioimpedanssispektroskopiamittauksiin naisten leikatun ja leikkaamattoman raajan ennen ja jälkeen leikkauksen.
Aikaikkuna: postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
Bioimpedanssispektroskopia on kajoamaton teknologia, joka mittaa kokonaiskehon nestemäärän sekä solunulkoisen että solunsisäisen nesteen tilavuudet.
postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ILR:n vaikutus validoituun potilasarvioituun tulosten mittariin käyttämään lymfoedeman elämänvaikutusasteikkoa (LLIS)
Aikaikkuna: postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
Tämä on 18 kysymyksen kysely, jonka asteikko on 0 (ei kipua) - 4 (vaikea kipu)
postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
ILR:n vaikutus validoituun potilasarviointityökaluun, jossa käytetään The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
Tämä on 30 kysymyksen kysely, jonka asteikko vaihtelee 1:stä (Ei vaikeuksia) 5:een (kykenemätön)
postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
ILR:n vaikutus validoituun potilaan raportoimaan tulosten mittausvälineeseen käyttäen American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) -lomaketta
Aikaikkuna: postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
Tämä on 10 kysymyksen kysely, jonka asteikko vaihtelee kykenemättömyydestä tehdä se (1) ei-vaikeaksi (3).
postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu kainalomikrobiomista ILR-hoidetuissa ja hoitamattomissa raajoissa
Aikaikkuna: postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
Karakterisoi kainalon mikrobiomi ILR-hoidetuissa raajoissa verrattuna leikkausta edeltäviin ja jälkeisiin hoitamattomiin raajoihin.
postoperatiivinen tutkimusaika 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB25-1329

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa