Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív értékelések azonnali nyirokkeringési rekonstrukciót követően

2025. december 12. frissítette: University of Chicago
Az azonnali nyirokrendszeri rekonstrukció (ILR) egy újfajta sebészi eljárás, amelyet a kezdeti nyirokcsomó-eltávolítás során végeznek, célja a nyiroködéma megelőzése.(Chang és mtsai. 2020) A módszer magában foglalja azoknak a nyirokereknek az azonosítását, amelyek a nyirokcsomó-eltávolítás után elvágnak, valamint egy vagy több nyirokér mikrosebészi anastomózisát egy helyi recipient vénával, hogy új irányt adjanak a felső végtag nyirokelvezetésének. Bár az ILR jelentős ígéretet hordoz a nyiroködéma megelőzésében, hiányoznak a magas szintű bizonyítékok, amelyek alátámasztanák hatékonyságát, mivel ez egy új sebészi technika, amelyet csak néhány központ kínál, és a biztosítók még nem fedezik rutinszerűen. A Chicago Egyetem Átfogó Rákközpontja (UCCCC) az egyik legforgalmasabb mikrosebészeti központ, ahol ezt az eljárást végzik, és mint Nyiroködéma Kiválósági Központ, egyedülálló helyzetben van az ILR hatékonyságának vizsgálatára a nyiroködéma megelőzésében. Ezen felül az Egyetem hozzáfér egy világklasszis mikrobiom kutató létesítményhez és kollégákhoz. Tudomásunk szerint nincs információ a hónalj bőrmikrobiómjáról a mellrák kezelésén átesett betegeknél vagy a nyiroködéma kialakulásának kockázatával élőknél. További feltáró tanulmányok, mint ez egy sokszínű betegpopulációban, gyakorlatváltó kutatásokhoz vezethetnek a nyiroködéma kezelésének és megelőzésének megközelítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • The University o Chicago
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a preoperatív módon értékelt lehetséges nyirokcsomó-érintettség alapján ILR-re potenciális jelölteknek számító betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

potenciális jelöltek az ILR-ra, preoperatívan értékelt lehetséges nyirokcsomó érintettség alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem jogosultak az ILR-ra preoperatívan értékelt lehetséges nyirokcsomó érintettség alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a betegek, akik potenciális jelöltek az azonnali nyirokrendszeri rekonstrukcióra (ILR)
az ILR-re alkalmas potenciális jelöltek, akiknél preoperatívan felmérték a lehetséges nyirokcsomó-érintettséget.
Egyéb: azok a betegek, akik alkalmasak azonnali nyirokrendszeri rekonstrukcióra
a preoperatív módon felmért lehetséges nyirokcsomó-érintettség alapján az ILR-re jelentkező potenciális jelöltek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az azonnali nyirokrendszeri rekonstrukció (ILR) hatékonysága a karok kerületének alapján
Időkeret: posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap után.
posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap után.
az azonnali nyirokrendszeri rekonstrukció (ILR) hatékonysága a térfogat alapján
Időkeret: posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap múlva.
posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap múlva.
az azonnali nyirokrekonstrukció (ILR) hatékonysága a bioimpedancia-spektroszkópia méréseken alapulva, amelyeket a nők érintett és nem érintett végtagjain végeztek műtét előtt és után.
Időkeret: posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap múlva.
A bioimpedancia-spektroszkópia egy nem invazív technológia, amely méri a teljes testvízmennyiséget, valamint az extra- és intracelluláris folyadékok térfogatát.
posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap múlva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ILR hatása az érvényesített beteg által jelentett kimeneti eszközre a limfoéma életminőségre gyakorolt hatás skála (LLIS) segítségével
Időkeret: posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap után
Ez egy 18 kérdéses kérdőív, amelynek skálája 0 (fájdalommentes) és 4 (súlyos fájdalom) között mozog
posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap után
az ILR hatása az érvényesített beteg által jelentett kimeneti eszközre, a Kar, Váll és Kézkárosodások (DASH) kérdőív használatával
Időkeret: posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap után
Ez egy 30 kérdéses kérdőív, amely skálája 1-től (Nincs nehézség) 5-ig (képtelen) terjed
posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap után
az ILR hatása az érvényesített beteg által jelentett kimeneti eszközre az American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) használatával
Időkeret: posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap múlva.
Ez egy 10 kérdéses kérdőív, amely skálája a nem tudom megtenni (1) és a nem nehéz (3) között mozog.
posztoperatív vizsgálati időszak 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap múlva.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az axilláris mikrobiom összehasonlása ILR-kezelt és kezeletlen végtagokban
Időkeret: postoperatív vizsgálati időszak 3 hónapon, 6 hónapon, 12 hónapon, 18 hónapon, 24 hónapon, 30 hónapon, 36 hónapon, 48 hónapon és 60 hónapon
Karakterizálja a hónalji mikrobiotát az ILR-rel kezelt végtagokban a műtét előtt és után az érintetlen végtagokhoz képest.
postoperatív vizsgálati időszak 3 hónapon, 6 hónapon, 12 hónapon, 18 hónapon, 24 hónapon, 30 hónapon, 36 hónapon, 48 hónapon és 60 hónapon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 10.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB25-1329

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel