Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektive vurderinger efter øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion

12. december 2025 opdateret af: University of Chicago
Umiddelbar lymfatisk rekonstruktion (ILR) er en ny kirurgisk tilgang, der udføres i forbindelse med den indledende lymfekirteludtagelse med det mål at forebygge lymfødem.(Chang et al. 2020) Den indebærer identifikation af lymfebaner, der gennemskæres efter lymfekirteludtagelse, og mikrokirurgisk anastomose af en eller flere lymfebaner med en lokal modtagervene for at omdirigere lymfedræn fra overekstremiteten. Selvom ILR har betydeligt potentiale i forebyggelse af lymfødem, mangler der evidens af høj kvalitet, der understøtter dens effektivitet, da det er en ny kirurgisk teknik, der kun tilbydes på få centre og endnu ikke rutinemæssigt dækkes af forsikringsselskaber. University of Chicago Comprehensive Cancer Center (UCCCC) er et af de travleste mikrokirurgiske centre, der udfører denne procedure, og som et Center of Excellence for lymfødem er det i en unik position til at undersøge effektiviteten af ILR i forebyggelse af lymfødem. Derudover har universitetet adgang til en verdensklasse mikrobiomforskningsfacilitet og kolleger. Så vidt vi ved, findes der ingen information om hudens mikrobiot i armhulen hos patienter, der behandles for brystkræft, eller hos dem, der har risiko for at udvikle lymfødem. Yderligere eksplorative studier som dette i en divers patientpopulation kan føre til praksisændrende forskning i vores tilgang til lymfødemhåndtering og forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University o Chicago
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er potentielle kandidater til ILR baseret på mulig nodal involvering vurderet præoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

potentielle kandidater til ILR baseret på mulig nodal involvering vurderet præoperativt.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, som ikke er egnede til ILR baseret på mulig nodal involvering vurderet præoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der er potentielle kandidater til øjeblikkelig lymferekonstruktion (ILR)
potentielle kandidater til ILR baseret på mulig nodal involvering vurderet præoperativt.
Andet: patienter, der er kandidater til øjeblikkelig lymferekonstruktion
potentielle kandidater til ILR baseret på mulig nodal involvering vurderet præoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) baseret på omkredsen af hver arms lem
Tidsramme: postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
effektiviteten af umiddelbar lymfatisk rekonstruktion (ILR) baseret på volumen
Tidsramme: postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
effektiviteten af øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) baseret på bioimpedansspektroskopimålinger af berørte og uberørte lemmer hos kvinder før og efter operation.
Tidsramme: postoperativt studieperiode efter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
Bioimpedansspektroskopi er en ikke-invasiv teknologi, der måler den totale kropsvæske samt både ekstracellulære og intracellulære væskevolumener.
postoperativt studieperiode efter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ILR på validerede patientrapporterede resultatmålinger ved hjælp af lymfødemlivspåvirkningsskalaen (LLIS)
Tidsramme: postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
Dette er et spørgeskema med 18 spørgsmål, der har en skala fra 0 (ingen smerter) til 4 (kraftige smerter)
postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
virkningen af ILR på validerede patientrapporterede resultatmålinger ved brug af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet
Tidsramme: postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
Dette er et 30-spørgeskemaspørgeundersøgelse, der har en skala fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand til)
postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
virkningen af ILR på validerede patientrapporterede resultatværktøjer ved brug af American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tidsramme: postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
Dette er et 10-spørgeskema, der spænder fra ude af stand til at gøre det (1) til ikke svært (3).
postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den aksillære mikrobiom i ILR-behandlede og ubehandlede ekstremiteter
Tidsramme: postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.
Karakteriser den aksillære mikrobiota i ekstremiteter, der er blevet behandlet med ILR, sammenlignet med dem, der var upåvirkede før og efter operationen.
postoperativt studieperiode ved 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2025

Først opslået (Anslået)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB25-1329

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfe-rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner