Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiva utvärderingar efter omedelbar lymfrekonstruktion

12 december 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Omedelbar lymfatik rekonstruktion (ILR) är en ny kirurgisk metod som utförs vid tidpunkten för den initiala lymfknutedissektionen med målet att förhindra lymfödem. (Chang et al. 2020) Den innebär identifiering av lymfätarkanaler som genomkorsas efter lymfknutedissektion och mikrokirurgisk anastomos av en eller flera lymfätarkanaler med en lokal mottagarven för att omdirigera lymfdrainage från övre extremiteten. Även om ILR bär på betydande löfte för att förhindra lymfödem, finns det brist på evidens av hög kvalitet som stöder dess effektivitet eftersom det är en ny kirurgisk teknik som endast erbjuds på ett fåtal center och ännu inte rutinmässigt täcks av försäkringsbolag. University of Chicago Comprehensive Cancer Center (UCCCC) är ett av de mest trafikerade mikrokirurgicentra som utför denna procedur, och som ett Lymfödem Center of Excellence har det en unik position för att undersöka effektiviteten av ILR för att förhindra lymfödem. Dessutom har universitetet tillgång till en världsklass mikrobiomforskningsanläggning och kollegor. Enligt vår vetskap finns det ingen information om hudmikrobiomen i armhålan hos patienter som genomgår behandling för bröstcancer eller de som riskerar att utveckla lymfödem. Ytterligare explorativa studier som denna i en diversifierad patientpopulation kan leda till praxisändrande forskning i vårt tillvägagångssätt för lymfödemhantering och prevention.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • The University o Chicago
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som är potentiella kandidater för ILR baserat på möjlig lymfkörtelinvolvering bedömd preoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

potentiella kandidater för ILR baserat på möjlig lymfkörtelinvolvering bedömd preoperativt.

Exklusionskriterier:

  • Personer som inte är berättigade till ILR baserat på möjlig lymfkörtelinvolvering bedömd preoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som är potentiella kandidater för omedelbar lymfatisk rekonstruktion (ILR)
potentiella kandidater för ILR baserat på möjlig lymfkörtelinvolvering bedömd preoperativt.
potentiella kandidater för ILR baserat på eventuell lymfkörtelinblandning bedömd preoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av omedelbar lymfrekonstruktion (ILR) baserad på omkretsen av varje arms lem
Tidsram: postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
effektiviteten av omedelbar lymfrekonstruktion (ILR) baserad på volym
Tidsram: postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
effektiviteten av omedelbar lymfrekonstruktion (ILR) baserad på bioimpedansspektroskopimätningar av drabbade och odrabbade extremiteter hos kvinnor före och efter operation.
Tidsram: postoperativt studieförlopp vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
Bioimpedansspektroskopi är en icke-invasiv teknik som mäter kroppens totala vattenhalt, samt både extracellulära och intracellulära vätskevolymer.
postoperativt studieförlopp vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inverkan av ILR på validerat patientrapporterat utfallsmätningsinstrument med hjälp av lymfödemlivspåverkansskalan (LLIS)
Tidsram: postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
Detta är ett 18-frågeformulär som har en skala från 0 (ingen smärta) till 4 (svår smärta)
postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
inverkan av ILR på validerade patientrapporterade utfallsverktyg med hjälp av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-formuläret
Tidsram: postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
Detta är ett 30-frågeformulär som har en skala från 1 (Inga svårigheter) till 5 (Oförmögen)
postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
inverkan av ILR på validerade patientrapporterade utfallsmått med hjälp av American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tidsram: postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
Detta är ett 10-frågeformulär som skalar från oförmögen att göra det (1) till inte svårt (3).
postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av den axillära mikrobiomen i ILR-behandlade och obehandlade extremiteter
Tidsram: postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.
Karakterisera den aximära mikrobiotan i lemmar som har behandlats med ILR jämfört med de som var opåverkade före och efter operationen.
postoperativ studieperiod vid 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2025

Första postat (Beräknad)

12 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB25-1329

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera