밀도 스펙트럼 배열 표시와 바이스펙트럼 인덱스를 함께 표시하는 것이 바이스펙트럼 인덱스 단독 표시보다 우수한가 (DSA-Light)
DSA 표시가 비스펙트럴 지수 단독 표시보다 프로포폴 및 오피오이드 마취에서의 각성 탐지에 우월한가? 65세 이상 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
프로포폴 기반 전정맥 마취(TIVA)는 인기 있는 전신 마취(GA) 기법으로, GA 하에서 의도치 않은 의식 회복 위험이 증가하며, 이는 파괴적이고 삶을 바꾸는 합병증이 될 수 있습니다. 연령 관련 변화는 65세 이상 환자, 특히 인지 장애가 있는 경우 EEG 유래 마취 깊이 지수의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
가설: 모니터 1(BIS만)과 비교하여 모니터 2(DSA + BIS)는 회복을 감지하는 데 더 높은 민감도와 특이도를 가질 것입니다.
목적:
연구자들은 65세 이상의 프로포폴 기반 TIVA를 받는 환자에서 모니터 1 대 모니터 2의 민감도와 특이도를 전향적으로 측정할 것입니다.
방법:
연구자들은 로얄 브리스베인 앤 우먼스 병원(RBWH)에서 65세 이상이며 선택적 혈관 내 또는 내시경 비뇨기과 시술이 예정된 70명의 참가자를 모집할 것입니다.
연구자들은 DSA 디스플레이가 노인 환자에서 마취 깊이의 갑작스러운 변화를 감지하는 마취 깊이 모니터의 민감도와 특이도를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이는 프로포폴 투여 또는 전달의 부적절함을 더 잘 감지하게 하고 해당 연령대에서 전신 마취 하 의도치 않은 의식 회복 발생률을 낮출 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- 전화번호: +61450506350
- 이메일: michael.boules@health.qld.gov.au
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Eley, PhD
- 전화번호: +6136468111
- 이메일: v.eley@uq.edu.au
연구 장소
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
연락하다:
- Christine Woods
- 전화번호: +6136468111
- 이메일: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
부수사관:
- Victoria Eley, PhD
-
부수사관:
- Andre Van Zundert, PhD
-
부수사관:
- Alison Mudge, PhD
-
부수사관:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상으로 1~3시간 동안 진행되는 선택적 수술을 위해 전신마취가 필요한 경우
- 이마에 DoA 모니터를 부착할 수 있는 수술
- 상기도 장치를 사용하여 정맥 내 프로포폴 및 오피오이드 마취를 받는 환자
- 환자가 동의서를 작성할 수 있는 경우
제외 기준:
- 케타민/덱스메데토미딘 투여
- 흡입 마취제 또는 아산화질소 투여
- 근육 이완제 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주요 코호트
|
처리된 EEG 모니터(Bispectral 지수)의 밀도 스펙트럼 배열 유무 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목적
기간: 수술 전후 기간에, 마취 중단 후 환자는 깊은 마취 상태에서 가벼운 마취 상태로 서서히 회복된 후 의식을 되찾습니다. 이 시간은 일반적으로 수 분 내에 이루어지지만, 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
|
일반 마취에서 각성 시점을 감지하는 데 있어서 단독 Bispectral index(BIS)와 비교하여 Bispectral index(BIS)와 밀도 스펙트럼 배열(DSA)을 병용한 접근법의 민감도와 특이도.
마취에서의 각성은 마취 깊이의 변화와 의식 회복을 향한 진행을 시사하는 BIS 및/또는 DSA의 변화로 나타납니다.
|
수술 전후 기간에, 마취 중단 후 환자는 깊은 마취 상태에서 가벼운 마취 상태로 서서히 회복된 후 의식을 되찾습니다. 이 시간은 일반적으로 수 분 내에 이루어지지만, 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
|
|
주요 목표
기간: 수술 주기 동안, 시술 후 정맥 마취 중단 이후의 시간; 마취에서의 회복은 일반적으로 몇 분에서 몇 시간에 걸쳐 발생합니다.
|
전신 마취에서 각성 시점을 감지하는 데 있어서 Bispectral index 단독 사용과 비교하여 Bispectral index와 density spectral array를 결합한 방법의 민감도와 특이도를 평가합니다.
|
수술 주기 동안, 시술 후 정맥 마취 중단 이후의 시간; 마취에서의 회복은 일반적으로 몇 분에서 몇 시간에 걸쳐 발생합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/HE000173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .