La visualizzazione dell'array spettrale di densità insieme all'indice bispettrale è superiore alla visualizzazione del solo indice bispettrale (DSA-Light)
Il DSA Display Insieme All'Indice Bispettrale È Superiore Alla Visualizzazione Del Solo Indice Bispettrale Nel Rilevare L'Emergenza Dall'Anestesia Con Propofol E Oppiacei? Uno Studio Osservazionale Prospettico In Pazienti Oltre I 65 Anni?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia totale endovenosa (TIVA) a base di propofol è una tecnica di anestesia generale (AG) diffusa che comporta un rischio maggiore di consapevolezza non intenzionale sotto AG, una complicazione potenzialmente devastante e in grado di cambiare la vita. I cambiamenti legati all'età possono influire sulle prestazioni degli indici EEG di profondità anestetica nei soggetti di età superiore a 65 anni, in particolare in presenza di disturbi cognitivi.
Ipotesi: Rispetto al monitor 1 (solo BIS), il monitor 2 (DSA + BIS) avrà una sensibilità e specificità maggiori nel rilevare il recupero
Obiettivi:
Gli investigatori misureranno prospetticamente la sensibilità e la specificità del monitor 1 rispetto al monitor 2 in pazienti di età superiore a 65 anni che ricevono TIVA a base di propofol.
Metodi:
Gli investigatori recluteranno 70 partecipanti dal Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH) di età pari o superiore a 65 anni e programmati per procedure urologiche endovascolari o endoscopiche elettive.
Gli investigatori mirano a determinare se la visualizzazione del DSA possa migliorare la sensibilità e la specificità dei monitor di profondità anestetica nel rilevare cambiamenti improvvisi della profondità anestetica nei pazienti anziani. Ciò potrebbe migliorare il rilevamento di una somministrazione o erogazione inadeguata di propofol e potrebbe ridurre l'incidenza di consapevolezza non intenzionale sotto anestesia generale in quella fascia di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Numero di telefono: +61450506350
- Email: michael.boules@health.qld.gov.au
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Victoria Eley, PhD
- Numero di telefono: +6136468111
- Email: v.eley@uq.edu.au
Luoghi di studio
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Contatto:
- Christine Woods
- Numero di telefono: +6136468111
- Email: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
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Sub-investigatore:
- Victoria Eley, PhD
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Sub-investigatore:
- Andre Van Zundert, PhD
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Sub-investigatore:
- Alison Mudge, PhD
-
Sub-investigatore:
- Jamie Sleigh, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 65 anni sottoposti a procedure elettive della durata di 1-3 ore che richiedono anestesia generale.
- Procedure in cui un monitor DoA può essere applicato sulla fronte.
- Pazienti che ricevono anestesia endovenosa con propofol e oppiacei utilizzando un dispositivo sopraglottico per le vie aeree.
- Paziente in grado di fornire consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Somministrazione di ketamina/dexmedetomidina.
- Somministrazione di agenti anestetici inalatori o protossido di azoto
- Somministrazione di rilassanti muscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cohorte primaria
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Confronto del monitor EEG processato (indice bispettrale) con e senza array spettrale di densità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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obiettivo
Lasso di tempo: Nel periodo perioperatorio, in seguito alla cessazione dell'anestesia, il paziente inizia a emergere da uno stato anestetico profondo a uno stato più leggero e poi riacquista la coscienza. L'arco temporale è solitamente di pochi minuti, ma varia in base a vari fattori
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Sensibilità e specificità dell'indice bispettrale combinato con la matrice spettrale di densità rispetto al solo indice bispettrale nel rilevamento del risveglio dall'anestesia generale.
Il risveglio dall'anestesia si manifesta con cambiamenti nel BIS e/o nella DSA che suggeriscono una variazione della profondità dell'anestesia e un progresso verso il recupero della coscienza.
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Nel periodo perioperatorio, in seguito alla cessazione dell'anestesia, il paziente inizia a emergere da uno stato anestetico profondo a uno stato più leggero e poi riacquista la coscienza. L'arco temporale è solitamente di pochi minuti, ma varia in base a vari fattori
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Obiettivo primario
Lasso di tempo: Nel periodo perioperatorio, il tempo successivo alla cessazione dell'anestesia endovenosa dopo la procedura; l'emergenza dall'anestesia di solito avviene nell'arco di pochi minuti fino a ore.
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Valutare la sensibilità e la specificità dell'indice bispettrale combinato con l'array spettrale di densità rispetto al solo indice bispettrale nel rilevamento del momento del risveglio dall'anestesia generale.
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Nel periodo perioperatorio, il tempo successivo alla cessazione dell'anestesia endovenosa dopo la procedura; l'emergenza dall'anestesia di solito avviene nell'arco di pochi minuti fino a ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/HE000173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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