Onko Tiheys Spektri Array -näyttö Bispektri Indeksin kanssa parempi kuin pelkän Bispektri Indeksin näyttö (DSA-Light)
Onko DSA-näyttö yhdessä Bispectral Index -näytön kanssa parempi kuin pelkän Bispectral Index -näytön käyttö propofoli- ja opiaattianestesiasta heräämisen havaitsemisessa? Prospektiivinen tarkkailututkimus yli 65-vuotiailla potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoliin perustuva kokonaisvaltainen infuusionesteanestesia (TIVA) on suosittu yleisanestesiatekniikka, jossa on kohonnut riski tahattomalle tietoisuudelle yleisanestesian aikana, mikä voi olla tuhoisa ja elämää muuttava komplikaatio. Ikään liittyvät muutokset voivat vaikuttaa EEG:stä johdettujen anestesiasyvyysindeksien toimintaan yli 65-vuotiailla, erityisesti kognitiivisten häiriöiden esiintyessä.
Hypoteesi: Verrattuna monitoriin 1 (vain BIS), monitorilla 2 (DSA + BIS) on korkeampi herkkyys ja spesifisyys toipumisen havaitsemisessa.
Tavoitteet:
Tutkijat mitataan prospektiivisesti monitorin 1 ja monitorin 2 herkkyyttä ja spesifisyyttä yli 65-vuotiailla potilailla, jotka saavat propofoliin perustuvaa TIVA:ta.
Menetelmät:
Tutkijat rekrytoivat 70 osallistujaa Royal Brisbane and Women's Hospitalista (RBWH), jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja ajoitettuja elektiivisiin endovaskulaarisiin tai endoskopisiin urologisiin toimenpiteisiin.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko DSA:n näyttö parantaa anestesiasyvyysmonitoreiden herkkyyttä ja spesifisyyttä havaitsemaan äkillisiä muutoksia anestesiasyvyydessä ikääntyneillä potilailla. Tämä voi parantaa propofolin riittämättömän annostelun tai toimituksen havaitsemista ja saattaa vähentää tahattoman tietoisuuden esiintyvyyttä yleisanestesian aikana tässä ikäryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Puhelinnumero: +61450506350
- Sähköposti: michael.boules@health.qld.gov.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Eley, PhD
- Puhelinnumero: +6136468111
- Sähköposti: v.eley@uq.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Woods
- Puhelinnumero: +6136468111
- Sähköposti: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Alatutkija:
- Victoria Eley, PhD
-
Alatutkija:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Alatutkija:
- Alison Mudge, PhD
-
Alatutkija:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta suunnitelluissa toimenpiteissä, jotka kestävät 1–3 tuntia ja vaativat yleisanestesian.
- Toimenpiteet, joissa tajunnan tasoa mittaava laite voidaan kiinnittää otsaan.
- Potilaat, jotka saavat propofolia ja opiaatteja laskimonsisäisesti supraglottisen ilmatien laitteen kautta.
- Potilas kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Erimmäisyyskriteerit:
- Ketamiinin tai deksmedetomidiinin käyttö.
- Inhalaatioanestesialääkkeiden tai typpioksidin käyttö.
- Lihasrelaksanttien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääkohortti
|
Prosessoidun EEG-monitorin (Bispectral index) vertailu Density spectral arrayn kanssa ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavoite
Aikaikkuna: Leikkauskauden aikana anestesian lakattua potilas alkaa palautua syvästä anestesiatilasta kevyempään tilaan ja sitten palaa tietoisuuteen. Aikaväli on yleensä minuutteja, mutta vaihtelee eri tekijöistä riippuen.
|
Bispektraalisen indeksin ja tiheysspektrijakson yhdistelmän herkkyys ja spesifisyys verrattuna pelkästään bispektraaliseen indeksiin yleisanestesiasta heräämisen havaitsemisessa.
Anestesiasta herääminen ilmenee muutoksina BIS:ssä ja/tai DSA:ssa, jotka viittaavat anestesian syvyyden muutokseen ja tietoisuuden palautumisen edistymiseen.
|
Leikkauskauden aikana anestesian lakattua potilas alkaa palautua syvästä anestesiatilasta kevyempään tilaan ja sitten palaa tietoisuuteen. Aikaväli on yleensä minuutteja, mutta vaihtelee eri tekijöistä riippuen.
|
|
Pääasiallinen tavoite
Aikaikkuna: Leikkausjakson aikana, aika leikkauksen jälkeisen intravenoosin anestesian lopettamisen jälkeen; anestesiasta herääminen tapahtuu yleensä muutamassa minuutista tunteihin.
|
Arvioi herkkyyttä ja spesifisyyttä bispektriindeksin ja tiheysspektrikuvion yhdistelmälle verrattuna pelkkään bispektriindeksiin yleisanestesiasta heräämisen ajoituksen havaitsemisessa.
|
Leikkausjakson aikana, aika leikkauksen jälkeisen intravenoosin anestesian lopettamisen jälkeen; anestesiasta herääminen tapahtuu yleensä muutamassa minuutista tunteihin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/HE000173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .