Le spectrogramme de densité spectrale affiché avec l'index bispectral est-il supérieur à l'affichage de l'index bispectral seul (DSA-Light)
L'affichage DSA avec l'index bispectral est-il supérieur à l'affichage de l'index bispectral seul pour détecter l'émergence de l'anesthésie au propofol et aux opiacés ? Une étude observationnelle prospective chez des patients de plus de 65 ans ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale intraveineuse totale (AGIT) à base de propofol est une technique d'anesthésie générale populaire présentant un risque accru de conscience peropératoire non intentionnelle sous anesthésie générale, ce qui peut être une complication dévastatrice et bouleversante pour la vie. Les changements liés à l'âge peuvent affecter la performance des indices EEG de profondeur d'anesthésie chez les personnes de plus de 65 ans, particulièrement en présence de troubles cognitifs.
Hypothèse : Par rapport au moniteur 1 (BIS uniquement), le moniteur 2 (DSA + BIS) aura une sensibilité et une spécificité plus élevées pour détecter le réveil
Objectifs :
Les investigateurs mesureront prospectivement la sensibilité et la spécificité du moniteur 1 par rapport au moniteur 2 chez les patients de plus de 65 ans recevant une AGIT à base de propofol.
Méthodes :
Les investigateurs recruteront 70 participants du Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH) âgés de 65 ans ou plus et programmés pour des procédures urologiques endovasculaires ou endoscopiques non urgentes.
Les investigateurs visent à déterminer si l'affichage du DSA peut améliorer la sensibilité et la spécificité des moniteurs de profondeur d'anesthésie pour détecter les changements soudains de profondeur anesthésique chez les patients âgés. Cela pourrait améliorer la détection d'une administration ou d'une délivrance inadéquate de propofol et pourrait réduire l'incidence de conscience peropératoire non intentionnelle sous anesthésie générale dans ce groupe d'âge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Numéro de téléphone: +61450506350
- E-mail: michael.boules@health.qld.gov.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Victoria Eley, PhD
- Numéro de téléphone: +6136468111
- E-mail: v.eley@uq.edu.au
Lieux d'étude
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australie, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Contact:
- Christine Woods
- Numéro de téléphone: +6136468111
- E-mail: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Sous-enquêteur:
- Victoria Eley, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Alison Mudge, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans subissant des interventions programmées d'une durée de 1 à 3 heures nécessitant une AG.
- Interventions pour lesquelles un moniteur de DoA peut être appliqué sur le front.
- Patients recevant une anesthésie intraveineuse au propofol et aux opiacés à l'aide d'un dispositif supraglottique.
- Patient capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Administration de kétamine/dexmedétomidine.
- Administration d'agents anesthésiques inhalés ou de protoxyde d'azote.
- Administration de relaxants musculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte primaire
|
Comparaison du moniteur EEG traité (index bispectral) avec et sans tableau spectral de densité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
objectif
Délai: Dans la période périopératoire, après l'arrêt de l'anesthésie, le patient commence à émerger d'un état anesthésique profond vers un état plus léger puis retrouve conscience. La durée est généralement de quelques minutes, mais varie en fonction de divers facteurs
|
Sensibilité et spécificité de l'indice bispectral combiné au tableau spectral de densité par rapport à l'indice bispectral seul dans la détection du réveil de l'anesthésie générale.
Le réveil de l'anesthésie se manifeste par des modifications du BIS et/ou du DSA suggérant un changement de la profondeur de l'anesthésie et une progression vers la récupération de conscience.
|
Dans la période périopératoire, après l'arrêt de l'anesthésie, le patient commence à émerger d'un état anesthésique profond vers un état plus léger puis retrouve conscience. La durée est généralement de quelques minutes, mais varie en fonction de divers facteurs
|
|
Objectif principal
Délai: Dans la période périopératoire, le temps suivant l'arrêt de l'anesthésie intraveineuse après l'intervention ; l'émergence de l'anesthésie se produit généralement sur quelques minutes à quelques heures.
|
Évaluer la sensibilité et la spécificité de l'index bispectral combiné avec le tableau spectral de densité par rapport à l'index bispectral seul dans la détection du moment de l'émergence de l'anesthésie générale.
|
Dans la période périopératoire, le temps suivant l'arrêt de l'anesthésie intraveineuse après l'intervention ; l'émergence de l'anesthésie se produit généralement sur quelques minutes à quelques heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/HE000173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .