Является ли отображение спектрального массива плотности вместе с биспектральным индексом более эффективным, чем отображение только биспектрального индекса (DSA-Light)
Является ли отображение DSA вместе с биспектральным индексом более эффективным, чем отображение только биспектрального индекса, при обнаружении выхода из анестезии пропофолом и опиатами? Проспективное обсервационное исследование у пациентов старше 65 лет?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальная внутривенная анестезия (ТВА) на основе пропофола является популярной методикой общей анестезии (ОА) с повышенным риском непреднамеренного пробуждения под ОА, что может стать разрушительным и изменяющим жизнь осложнением. Возрастные изменения могут влиять на работу ЭЭГ-производных индексов глубины анестезии у лиц старше 65 лет, особенно при наличии когнитивных расстройств.
Гипотеза: По сравнению с монитором 1 (только BIS), монитор 2 (DSA + BIS) будет иметь более высокую чувствительность и специфичность для обнаружения восстановления
Цели:
Исследователи будут проспективно измерять чувствительность и специфичность монитора 1 по сравнению с монитором 2 у пациентов старше 65 лет, получающих ТВА на основе пропофола.
Методы:
Исследователи наберут 70 участников из Королевской больницы Брисбена и женщин (RBWH) в возрасте 65 лет и старше, запланированных на плановые эндоваскулярные или эндоскопические урологические процедуры.
Исследователи ставят целью определить, может ли отображение DSA повысить чувствительность и специфичность мониторов глубины анестезии в обнаружении внезапных изменений глубины анестезии у пожилых пациентов. Это может улучшить обнаружение неадекватного введения или доставки пропофола и может снизить частоту непреднамеренного пробуждения под общей анестезией в этой возрастной группе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Номер телефона: +61450506350
- Электронная почта: michael.boules@health.qld.gov.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Eley, PhD
- Номер телефона: +6136468111
- Электронная почта: v.eley@uq.edu.au
Места учебы
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Контакт:
- Christine Woods
- Номер телефона: +6136468111
- Электронная почта: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Младший исследователь:
- Victoria Eley, PhD
-
Младший исследователь:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Младший исследователь:
- Alison Mudge, PhD
-
Младший исследователь:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет, проходящие плановые процедуры продолжительностью 1-3 часа, требующие общей анестезии.
- Процедуры, при которых монитор глубины анестезии может быть установлен на лоб.
- Пациенты, получающие внутривенную анестезию пропофолом и опиатами с использованием супрагортанного воздуховодного устройства.
- Пациент способен дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Применение кетамина/декcмедетомидина.
- Применение ингаляционных анестетиков или закиси азота.
- Применение миорелаксантов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная когорта
|
Сравнение монитора обработанной ЭЭГ (Биспектральный индекс) с плотностным спектральным массивом и без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цель
Временное ограничение: В периоперационном периоде, после прекращения действия анестезии, пациент начинает выходить из глубокого анестезиологического состояния в более легкое состояние, а затем приходит в сознание. Временные рамки обычно составляют минуты, но варьируются в зависимости от различных факторов
|
Чувствительность и специфичность Биспектрального индекса в сочетании с плотностным спектральным массивом по сравнению с использованием только Биспектрального индекса в обнаружении выхода из общей анестезии.
Выход из анестезии проявляется изменениями в БИС и/или ПСМ, свидетельствующими об изменении глубины анестезии и прогрессе в направлении восстановления сознания.
|
В периоперационном периоде, после прекращения действия анестезии, пациент начинает выходить из глубокого анестезиологического состояния в более легкое состояние, а затем приходит в сознание. Временные рамки обычно составляют минуты, но варьируются в зависимости от различных факторов
|
|
Основная цель
Временное ограничение: В периоперационном периоде, время после прекращения внутривенной анестезии после процедуры; выход из анестезии обычно происходит в течение от нескольких минут до нескольких часов.
|
Оценить чувствительность и специфичность биспектрального индекса в сочетании с плотностным спектральным массивом по сравнению с одним только биспектральным индексом при определении времени выхода из общей анестезии.
|
В периоперационном периоде, время после прекращения внутривенной анестезии после процедуры; выход из анестезии обычно происходит в течение от нескольких минут до нескольких часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/HE000173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .