¿Es la Pantalla de Matriz de Densidad Espectral Junto con el Índice Biespectral Superior a la Pantalla del Índice Biespectral Solo (DSA-Light)
¿Es la visualización de DSA junto con el Índice Biespectral superior a la visualización del Índice Biespectral solo en la detección de la recuperación de la anestesia con propofol y opiáceos? Un estudio observacional prospectivo en pacientes mayores de 65 años?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia total intravenosa (ATI) basada en propofol es una técnica popular de anestesia general (AG) con un mayor riesgo de conciencia no intencionada bajo AG, que puede ser una complicación devastadora y que cambia la vida. Los cambios relacionados con la edad pueden afectar el rendimiento de los índices de profundidad anestésica derivados del EEG en mayores de 65 años, particularmente en presencia de trastornos cognitivos.
Hipótesis: En comparación con el monitor 1 (solo BIS), el monitor 2 (DSA + BIS) tendrá mayor sensibilidad y especificidad para detectar la recuperación
Objetivos:
Los investigadores medirán prospectivamente la sensibilidad y especificidad del monitor 1 frente al monitor 2 en pacientes mayores de 65 años que reciben ATI basada en propofol.
Métodos:
Los investigadores reclutarán a 70 participantes del Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH) que tengan 65 años o más y estén programados para procedimientos urológicos endovasculares o endoscópicos electivos.
Los investigadores pretenden determinar si la visualización de DSA puede mejorar la sensibilidad y especificidad de los monitores de profundidad anestésica en la detección de cambios repentinos en la profundidad anestésica en pacientes mayores. Esto puede mejorar la detección de la administración o suministro inadecuado de propofol y puede reducir la incidencia de conciencia no intencionada bajo anestesia general en ese grupo de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Número de teléfono: +61450506350
- Correo electrónico: michael.boules@health.qld.gov.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victoria Eley, PhD
- Número de teléfono: +6136468111
- Correo electrónico: v.eley@uq.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Contacto:
- Christine Woods
- Número de teléfono: +6136468111
- Correo electrónico: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
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Sub-Investigador:
- Victoria Eley, PhD
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Sub-Investigador:
- Andre Van Zundert, PhD
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Sub-Investigador:
- Alison Mudge, PhD
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Sub-Investigador:
- Jamie Sleigh, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años sometidos a procedimientos electivos de 1-3 horas de duración que requieren AG.
- Procedimientos en los que se puede aplicar un monitor de DoA en la frente.
- Pacientes que reciben anestesia intravenosa con propofol y opiáceos utilizando dispositivo de vía aérea supraglótica.
- Paciente capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Administración de ketamina/dexmedetomidina.
- Administración de agentes anestésicos inhalados u óxido nitroso.
- Administración de relajación muscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte primaria
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Comparación del monitor EEG procesado (Índice biespectral) con y sin matriz de densidad espectral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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objetivo
Periodo de tiempo: En el período perioperatorio, tras la interrupción de la anestesia, el paciente comienza a emerger de un estado anestésico profundo a un estado más ligero y luego recupera la consciencia. El marco temporal suele ser de minutos, pero varía según diversos factores
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Sensibilidad y especificidad del índice biespectral combinado con el gráfico de densidad espectral en comparación con el índice biespectral solo en la detección de la recuperación de la anestesia general.
La recuperación de la anestesia se manifiesta en cambios en el BIS y/o DSA que sugieren un cambio en la profundidad de la anestesia y un progreso hacia la recuperación de la conciencia.
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En el período perioperatorio, tras la interrupción de la anestesia, el paciente comienza a emerger de un estado anestésico profundo a un estado más ligero y luego recupera la consciencia. El marco temporal suele ser de minutos, pero varía según diversos factores
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Objetivo principal
Periodo de tiempo: En el período perioperatorio, el tiempo posterior al cese de la anestesia intravenosa después del procedimiento; la recuperación de la anestesia suele tener lugar durante unos minutos hasta horas.
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Evaluar la sensibilidad y especificidad del índice biespectral combinado con el arreglo espectral de densidad en comparación con el índice biespectral solo en la detección del momento de emergencia de la anestesia general.
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En el período perioperatorio, el tiempo posterior al cese de la anestesia intravenosa después del procedimiento; la recuperación de la anestesia suele tener lugar durante unos minutos hasta horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/HE000173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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