Czy wyświetlanie tablicy spektralnej gęstości wraz z indeksem bispektralnym jest lepsze niż wyświetlanie samego indeksu bispektralnego (DSA-Light)
Czy wyświetlanie DSA wraz z indeksem bispektralnym jest lepsze od wyświetlania samego indeksu bispektralnego w wykrywaniu wybudzania z znieczulenia propofolem i opioidami? Prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów powyżej 65. roku życia?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) oparte na propofolu jest popularną techniką znieczulenia ogólnego (GA) ze zwiększonym ryzykiem niezamierzonej świadomości podczas GA, co może być wyniszczającym i zmieniającym życie powikłaniem. Zmiany związane z wiekiem mogą wpływać na działanie wskaźników głębokości znieczulenia pochodzących z EEG u osób starszych niż 65 lat, szczególnie w obecności zaburzeń poznawczych.
Hipoteza: W porównaniu z monitorem 1 (tylko BIS), monitor 2 (DSA + BIS) będzie miał wyższą czułość i specyficzność w wykrywaniu wybudzenia
Cele:
Badacze będą prospektywnie mierzyć czułość i specyficzność monitora 1 versus monitor 2 u pacjentów starszych niż 65 lat otrzymujących TIVA oparte na propofolu.
Metody:
Badacze zrekrutują 70 uczestników z Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), którzy mają 65 lat lub więcej i są zaplanowani na planowe zabiegi urologiczne endowaskularne lub endoskopowe.
Badacze mają na celu ustalenie, czy wyświetlanie DSA może zwiększyć czułość i specyficzność monitorów głębokości znieczulenia w wykrywaniu nagłych zmian głębokości znieczulenia u starszych pacjentów. Może to poprawić wykrywanie niewystarczającego podawania lub dostarczania propofolu i może obniżyć częstość występowania niezamierzonej świadomości podczas znieczulenia ogólnego w tej grupie wiekowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Numer telefonu: +61450506350
- E-mail: michael.boules@health.qld.gov.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victoria Eley, PhD
- Numer telefonu: +6136468111
- E-mail: v.eley@uq.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Christine Woods
- Numer telefonu: +6136468111
- E-mail: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Pod-śledczy:
- Victoria Eley, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Pod-śledczy:
- Alison Mudge, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65 lat poddawanych planowym zabiegom trwającym 1-3 godziny wymagającym znieczulenia ogólnego.
- Zabiegi, w których na czole można zastosować monitor DoA.
- Pacjenci otrzymujący dożylną anestezję propofolem i opioidami z użyciem nadgłośniowej drogi oddechowej.
- Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Podanie ketaminy/deksmedetomidyny.
- Podanie wziewnych środków anestetycznych lub podtlenku azotu.
- Podanie zwiotczenia mięśni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotna kohorta
|
Porównanie monitora przetworzonego EEG (wskaźnik bispektralny) z i bez tablicy widmowej gęstości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cel
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym, po zaprzestaniu znieczulenia, pacjent zaczyna wychodzić z głębokiego stanu znieczulenia do lżejszego stanu, a następnie odzyskuje przytomność. Ramy czasowe zwykle wynoszą minuty, ale różnią się w zależności od różnych czynników
|
Czułość i specyficzność wskaźnika bispektralnego w połączeniu z widmem gęstościowym w porównaniu z samym wskaźnikiem bispektralnym w wykrywaniu wybudzania z znieczulenia ogólnego.
Wybudzanie z znieczulenia przejawia się zmianami w BIS i/lub DSA, które sugerują zmianę głębokości znieczulenia i postęp w kierunku odzyskiwania przytomności.
|
W okresie okołooperacyjnym, po zaprzestaniu znieczulenia, pacjent zaczyna wychodzić z głębokiego stanu znieczulenia do lżejszego stanu, a następnie odzyskuje przytomność. Ramy czasowe zwykle wynoszą minuty, ale różnią się w zależności od różnych czynników
|
|
Główny cel
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym, czas po zaprzestaniu dożylnego znieczulenia po zabiegu; wybudzanie ze znieczulenia zwykle trwa od kilku minut do kilku godzin.
|
Oceń czułość i swoistość wskaźnika bispektralnego w połączeniu z tablicą widmową gęstości w porównaniu z samym wskaźnikiem bispektralnym w wykrywaniu czasu wybudzania z znieczulenia ogólnego.
|
W okresie okołooperacyjnym, czas po zaprzestaniu dożylnego znieczulenia po zabiegu; wybudzanie ze znieczulenia zwykle trwa od kilku minut do kilku godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/HE000173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .