Er Density Spectral Array-visning sammen med Bispectral Index overlegen fremvisning av kun Bispectral Index (DSA-Light)
Er DSA-visning sammen med Bispectral Index overlegen visning av kun Bispectral Index for å oppdage oppvåkning fra propofol og opiatanestesi? En prospektiv observasjonsstudie hos pasienter over 65 år?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Propofol-basert total intravenøs anestesi (TIVA) er en populær generell anestesiteknikk med økt risiko for utilsiktet bevissthet under generell anestesi, som kan være en ødeleggende og livsendrende komplikasjon.
Alderelaterte endringer kan påvirke ytelsen til EEG-avledede dyp anestesi-indekser hos personer over 65 år, spesielt i nærvær av kognitive lidelser.
Hypotese: Sammenlignet med monitor 1 (kun BIS), vil monitor 2 (DSA + BIS) ha høyere sensitivitet og spesifisitet for å oppdage gjenoppretting
Mål:
Forskere vil prospektivt måle sensitiviteten og spesifisiteten til monitor 1 versus monitor 2 hos pasienter over 65 år som mottar propofol-basert TIVA.
Metoder:
Forskere vil rekruttere 70 deltakere fra Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH) som er 65 år eller eldre og planlagt for elektive endovaskulære eller endoskopiske urologiske inngrep.
Forskere har som mål å fastslå om visning av DSA kan forbedre sensitiviteten og spesifisiteten til dyp anestesi-monitorer i å oppdage plutselige endringer i anestesidybde hos eldre pasienter.
Dette kan forbedre oppdagelsen av utilstrekkelig administrering eller levering av propofol og kan redusere forekomsten av utilsiktet bevissthet under generell anestesi i den aldersgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Telefonnummer: +61450506350
- E-post: michael.boules@health.qld.gov.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Victoria Eley, PhD
- Telefonnummer: +6136468111
- E-post: v.eley@uq.edu.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Christine Woods
- Telefonnummer: +6136468111
- E-post: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Underetterforsker:
- Victoria Eley, PhD
-
Underetterforsker:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Underetterforsker:
- Alison Mudge, PhD
-
Underetterforsker:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år som gjennomgår elektive inngrep på 1-3 timers varighet som krever generell anestesi.
- Inngrep der en DoA-monitor kan plasseres på pannen.
- Pasienter som mottar intravenøs propofol og opiatanestesi med bruk av supraglottisk luftveisdevice.
- Pasient i stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Administrering av ketamin/deksmedetomidin.
- Administrering av inhalasjonsanestetika eller nitrogenoksid
- Administrering av muskelavslapping
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær kohort
|
Sammenligning av behandlet EEG-overvåkning (Bispectral index) med og uten Density spectral array
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
formål
Tidsramme: I den perioperative perioden, etter at anestesien er avsluttet, begynner pasienten å våkne fra en dyp anestesitilstand til en lettere tilstand og deretter gjenvinner bevisstheten. Tidsrammen er vanligvis i minutter, men varierer avhengig av ulike faktorer
|
Sensitivitet og spesifisitet for Bispectral index kombinert med density spectral array sammenlignet med Bispectral index alene i deteksjon av våkning fra generell anestesi.
Våkning fra anestesi manifesterer seg i endringer i BIS og/eller DSA som tyder på en endring i anestesidybden og fremgang mot å gjenvinne bevissthet.
|
I den perioperative perioden, etter at anestesien er avsluttet, begynner pasienten å våkne fra en dyp anestesitilstand til en lettere tilstand og deretter gjenvinner bevisstheten. Tidsrammen er vanligvis i minutter, men varierer avhengig av ulike faktorer
|
|
Hovedmål
Tidsramme: I den perioperative perioden, tiden etter at intravenøs anestesi er avsluttet etter inngrepet; oppvåkning fra anestesi skjer vanligvis over noen få minutter til timer.
|
Vurder sensitiviteten og spesifisiteten til Bispectral index kombinert med density spectral array sammenlignet med Bispectral index alene i deteksjonen av tidspunktet for våkning fra generell anestesi.
|
I den perioperative perioden, tiden etter at intravenøs anestesi er avsluttet etter inngrepet; oppvåkning fra anestesi skjer vanligvis over noen få minutter til timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/HE000173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .