O Display de Espectro de Densidade em Conjunto com o Índice Biespectral é Superior à Exibição Apenas do Índice Biespectral (DSA-Light)
É a Exibição de DSA Juntamente com o Índice Bispectral Superior à Exibição Apenas do Índice Bispectral na Deteção do Despertar da Anestesia com Propofol e Opiáceos? Um Estudo Observacional Prospectivo em Pacientes com Mais de 65 Anos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral intravenosa total (AGIT) à base de propofol é uma técnica popular de anestesia geral (AG) com um risco aumentado de consciência não intencional sob AG, o que pode ser uma complicação devastadora e que altera a vida. As alterações relacionadas com a idade podem afetar o desempenho dos índices de profundidade de anestesia derivados do EEG em pessoas com mais de 65 anos, particularmente na presença de distúrbios cognitivos.
Hipótese: Em comparação com o monitor 1 (apenas BIS), o monitor 2 (DSA + BIS) terá maior sensibilidade e especificidade para detetar a recuperação
Objetivos:
Os investigadores irão medir prospetivamente a sensibilidade e a especificidade do monitor 1 versus o monitor 2 em pacientes com mais de 65 anos que recebem AGIT à base de propofol.
Métodos:
Os investigadores irão recrutar 70 participantes do Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH) com 65 anos ou mais e agendados para procedimentos urológicos endovasculares ou endoscópicos eletivos.
Os investigadores pretendem determinar se a exibição do DSA pode melhorar a sensibilidade e a especificidade dos monitores de profundidade de anestesia na deteção de alterações súbitas na profundidade anestésica em pacientes idosos. Isto pode melhorar a deteção da administração ou entrega inadequada de propofol e pode reduzir a incidência de consciência não intencional sob anestesia geral nesse grupo etário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Número de telefone: +61450506350
- E-mail: michael.boules@health.qld.gov.au
Estude backup de contato
- Nome: Victoria Eley, PhD
- Número de telefone: +6136468111
- E-mail: v.eley@uq.edu.au
Locais de estudo
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Contato:
- Christine Woods
- Número de telefone: +6136468111
- E-mail: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
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Subinvestigador:
- Victoria Eley, PhD
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Subinvestigador:
- Andre Van Zundert, PhD
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Subinvestigador:
- Alison Mudge, PhD
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Subinvestigador:
- Jamie Sleigh, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 65 anos submetidos a procedimentos eletivos com duração de 1-3 horas que requeiram AG.
- Procedimentos nos quais um monitor DoA pode ser aplicado na testa.
- Pacientes que recebem anestesia intravenosa com propofol e opiáceos usando dispositivo supraglótico de via aérea.
- Paciente capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Administração de cetamina/dexmedetomidina.
- Administração de agentes anestésicos inalatórios ou óxido nitroso
- Administração de relaxamento muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte Primária
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Comparação do monitor de EEG processado (Índice biespectral) com e sem Matriz de densidade espectral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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objetivo
Prazo: No período perioperatório, após a cessação da anestesia, o paciente começa a emergir de um estado anestésico profundo para um estado mais leve e depois recupera a consciência. O período de tempo é geralmente em minutos, mas varia dependendo de vários fatores
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Sensibilidade e especificidade do índice bispectral combinado com o array espectral de densidade em comparação com o índice bispectral isolado na detecção do despertar da anestesia geral.
O despertar da anestesia manifesta-se em alterações no BIS e/ou DSA sugestivas de uma mudança na profundidade da anestesia e progressão para a recuperação da consciência.
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No período perioperatório, após a cessação da anestesia, o paciente começa a emergir de um estado anestésico profundo para um estado mais leve e depois recupera a consciência. O período de tempo é geralmente em minutos, mas varia dependendo de vários fatores
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Objetivo principal
Prazo: No período perioperatório, o tempo após a cessação da anestesia intravenosa após o procedimento; a emergência da anestesia geralmente ocorre ao longo de alguns minutos a horas.
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Avaliar a sensibilidade e a especificidade do índice bispectral combinado com o array espectral de densidade em comparação com o índice bispectral isolado na deteção do momento da emergência da anestesia geral.
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No período perioperatório, o tempo após a cessação da anestesia intravenosa após o procedimento; a emergência da anestesia geralmente ocorre ao longo de alguns minutos a horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/HE000173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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