Er visning af densitetsspektral array sammen med bispektralt indeks overlegen i forhold til kun at vise bispektralt indeks alene (DSA-Light)
Er DSA-visning sammen med Bispectral Index overlegen i forhold til visning af kun Bispectral Index til at opdage opvågning fra propofol og opiatanæstesi? En prospektiv observationsundersøgelse hos patienter over 65 år?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Propofol-baseret total intravenøs anæstesi (TIVA) er en populær generel anæstesi (GA)-teknikk med en øget risiko for utilsigtet bevidsthed under GA, hvilket kan være en ødelæggende og livsændrende komplikation.
Aldersrelaterede ændringer kan påvirke ydeevnen af EEG-afledte dybde af anæstesi-indekser hos personer over 65 år, især i nærvær af kognitive lidelser.
Hypotese: Sammenlignet med monitor 1 (kun BIS) vil monitor 2 (DSA + BIS) have højere følsomhed og specificitet til at detektere genopretning
Formål:
Undersøgere vil prospektivt måle følsomheden og specificiteten af monitor 1 versus monitor 2 hos patienter over 65 år, der modtager propofol-baseret TIVA.
Metoder:
Undersøgere vil rekruttere 70 deltagere fra Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), som er 65 år eller derover og planlagt til elektive endovaskulære eller endoskopiske urologiske procedurer.
Undersøgerne har til formål at afgøre, om visning af DSA kan forbedre følsomheden og specificiteten af dybde af anæstesi-monitorer til at detektere pludselige ændringer i anæstesidybde hos ældre patienter.
Dette kan forbedre detektionen af utilstrækkelig administration eller afgivelse af propofol og kan reducere incidensen af utilsigtet bevidsthed under generel anæstesi i den aldersgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Telefonnummer: +61450506350
- E-mail: michael.boules@health.qld.gov.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Eley, PhD
- Telefonnummer: +6136468111
- E-mail: v.eley@uq.edu.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Christine Woods
- Telefonnummer: +6136468111
- E-mail: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Underforsker:
- Victoria Eley, PhD
-
Underforsker:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Underforsker:
- Alison Mudge, PhD
-
Underforsker:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år, der gennemgår elektive procedurer på 1-3 timers varighed, som kræver generel anæstesi.
- Procedurer, hvor en DoA-monitor kan anbringes på panden.
- Patienter, der modtager intravenøs propofol og opiatanæstesi ved brug af supraglottisk luftvejsdevice.
- Patient i stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Administration af ketamin/dexmedetomidin.
- Administration af inhalationsanæstetika eller lattergas
- Administration af muskelafslapning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær kohort
|
Sammenligning af behandlet EEG-monitor (bispektral indeks) med og uden densitetsspektral matrix
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
formål
Tidsramme: I den perioperative periode, efter ophør af anæstesi, begynder patienten at vågne fra en dyb anæstesitilstand til en lettere tilstand og genvinder derefter bevidstheden. Tidsrammen er normalt i minutter, men varierer afhængigt af forskellige faktorer
|
Følsomhed og specificitet af Bispectral index kombineret med density spectral array sammenlignet med Bispectral index alene i påvisning af opvågning fra generel anæstesi.
Opvågning fra anæstesi manifesterer sig i ændringer i BIS og/eller DSA, der antyder en ændring i anæstesidybden og fremskridt mod genvinden af bevidsthed.
|
I den perioperative periode, efter ophør af anæstesi, begynder patienten at vågne fra en dyb anæstesitilstand til en lettere tilstand og genvinder derefter bevidstheden. Tidsrammen er normalt i minutter, men varierer afhængigt af forskellige faktorer
|
|
Primære mål
Tidsramme: I perioperativ periode, tiden efter ophør af intravenøs anæstesi efter indgrebet; opvågning fra anæstesi sker normalt over et par minutter til timer.
|
Evaluer følsomheden og specificiteten af Bispectral index kombineret med density spectral array sammenlignet med Bispectral index alene ved detektion af tidspunktet for opvågning fra fuld narkose.
|
I perioperativ periode, tiden efter ophør af intravenøs anæstesi efter indgrebet; opvågning fra anæstesi sker normalt over et par minutter til timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/HE000173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .