密度谱阵列显示与双频指数联合应用是否优于单独显示双频指数 (DSA-Light)
2025年11月13日 更新者：The University of Queensland
DSA显示联合脑电双频指数在检测丙泊酚与阿片类药物麻醉苏醒方面是否优于单独显示脑电双频指数？一项针对65岁以上患者的前瞻性观察研究
一项评估临床环境中密度谱阵列显示与脑电双频指数使用效果的对比研究。
研究概览
详细说明
基于异丙酚的全静脉麻醉（TIVA）是一种常用的全身麻醉技术，但会增加全身麻醉下意外知晓的风险，这可能是一种毁灭性且改变生活的并发症。 与年龄相关的变化可能会影响65岁以上患者脑电图衍生的麻醉深度指数的表现，特别是在存在认知障碍的情况下。
假设：与监测仪1（仅BIS）相比，监测仪2（DSA + BIS）在检测恢复方面将具有更高的敏感性和特异性
目标：
研究人员将前瞻性测量监测仪1与监测仪2在65岁以上接受基于异丙酚的TIVA患者中的敏感性和特异性。
方法：
研究人员将从皇家布里斯班妇女医院（RBWH）招募70名年龄在65岁及以上、计划进行选择性血管内或内镜泌尿外科手术的参与者。
研究人员旨在确定显示DSA是否能提高麻醉深度监测仪在检测老年患者麻醉深度突然变化方面的敏感性和特异性。 这可能有助于检测异丙酚给药或输送不足，并可能降低该年龄组在全身麻醉下意外知晓的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- 电话号码：+61450506350
- 邮箱：michael.boules@health.qld.gov.au
研究联系人备份
- 姓名：Victoria Eley, PhD
- 电话号码：+6136468111
- 邮箱：v.eley@uq.edu.au
学习地点
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Queensland
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Herston、Queensland、澳大利亚、4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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接触：
- Christine Woods
- 电话号码：+6136468111
- 邮箱：ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
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副研究员：
- Victoria Eley, PhD
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副研究员：
- Andre Van Zundert, PhD
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副研究员：
- Alison Mudge, PhD
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副研究员：
- Jamie Sleigh, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
• 年龄 ≥ 65 岁，在皇家布里斯班妇女医院接受需要全身麻醉、时长为1-3小时的择期手术
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁，接受时长1-3小时需全身麻醉的择期手术
- 可在前额应用麻醉深度监测仪的手术
- 接受静脉丙泊酚和阿片类药物麻醉并使用声门上气道装置的患者
- 患者能够提供知情同意
排除标准：
- 使用氯胺酮/右美托咪定
- 使用吸入麻醉剂或氧化亚氮
- 使用肌肉松弛剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主要队列
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处理脑电图监测仪（双频指数）与有无密度谱阵的对比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标
大体时间：在围手术期，麻醉停止后，患者开始从深度麻醉状态逐渐转至浅麻醉状态，随后恢复意识。该过程通常以分钟计，但具体时长会因多种因素而有所不同。
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双频指数联合密度谱阵列与单独使用双频指数在检测全麻苏醒中的敏感性和特异性比较。
麻醉苏醒表现为双频指数和/或密度谱阵列的变化，提示麻醉深度发生改变并逐渐向恢复意识进展。
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在围手术期，麻醉停止后，患者开始从深度麻醉状态逐渐转至浅麻醉状态，随后恢复意识。该过程通常以分钟计，但具体时长会因多种因素而有所不同。
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主要目标
大体时间：在围手术期，指术后停止静脉麻醉后的时间段；麻醉苏醒通常需要数分钟至数小时。
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评估双频指数联合密度谱阵列与单独使用双频指数在检测全身麻醉苏醒时机方面的敏感性和特异性。
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在围手术期，指术后停止静脉麻醉后的时间段；麻醉苏醒通常需要数分钟至数小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Boules, MB BCh、The University of Queensland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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