A Sűrűségi Spektrális Tömb Megjelenítése a Bispektrális Indexszel Együtt Felülmúlja-e a Csak Bispektrális Index Megjelenítését (DSA-Light)
A DSA megjelenítése a Bispectral Indexszel együtt felülmúlja-e a Bispectral Index önmagában történő megjelenítését a propofol és opioid anesztéziaból való ébredés kimutatásában? Prospektív megfigyeléses vizsgálat 65 évnél idősebb betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A propofol alapú teljes intravénás anesztézia (TIVA) népszerű általános érzéstelenítési (GA) technika, amely megnövekedett kockázattal jár a nem szándékos tudatosságra az általános érzéstelenítés alatt, ami megdöbbentő és életet megváltoztató szövődmény lehet. Az életkori változások befolyásolhatják az EEG-ből származtatott anesztézia mélységi indexek teljesítményét a 65 évnél idősebbekben, különösen kognitív zavarok jelenlétében.
Hipotézis: Az 1. monitorral (csak BIS) összehasonlítva a 2. monitor (DSA + BIS) nagyobb érzékenységgel és specificitással fogja kimutatni a felépülést.
Célok:
A kutatók prospektíven megmérik az 1. monitor és a 2. monitor érzékenységét és specificitását a 65 évnél idősebb, propofol alapú TIVA-t kapó betegekben.
Módszerek:
A kutatók 70 résztvevőt toboroznak a Royal Brisbane and Women's Hospitalból (RBWH), akik 65 évesek vagy idősebbek és elektív endovaszkuláris vagy endoszkópos urológiai beavatkozásra vannak ütemezve.
A kutatók azt kívánják meghatározni, hogy a DSA megjelenítése fokozhatja-e az anesztézia mélységi monitorok érzékenységét és specificitását az anesztézia mélységének hirtelen változásainak észlelésében idősebb betegekben. Ez javíthatja a propofol nem megfelelő adagolásának vagy szállításának észlelését és csökkentheti a nem szándékos tudatosság előfordulását az általános érzéstelenítés alatt ebben a korcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Telefonszám: +61450506350
- E-mail: michael.boules@health.qld.gov.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Victoria Eley, PhD
- Telefonszám: +6136468111
- E-mail: v.eley@uq.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Woods
- Telefonszám: +6136468111
- E-mail: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Alkutató:
- Victoria Eley, PhD
-
Alkutató:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Alkutató:
- Alison Mudge, PhD
-
Alkutató:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 évnél idősebb kor, elektív beavatkozásokon átesők, akiknél 1-3 órás általános érzéstelenítés szükséges.
- Beavatkozások, amelyek során a tudatszint-monitor homlokra helyezhető.
- Intravénás propofollal és opioid érzéstelenítéssel kezelt betegek, szupraglottikus légúti eszköz használatával.
- A beteg képes tájékozott hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- Ketamin/dexmedetomidin alkalmazása.
- Inhalációs érzéstelenítő szerek vagy dinitrogén-oxid alkalmazása
- Izomlazító szerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges kohorsz
|
A feldolgozott EEG monitor (Bispectral index) összehasonlítása sűrűségi spektrális tömbbel és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cél
Időkeret: A perioperatív időszakban, az anesztézia megszűnése után a beteg egy mély anesztéziás állapotból egy enyhébb állapotba kezd átmenetet, majd visszanyeri az eszméletét. Az időtartam általában percekben mérhető, de különböző tényezőktől függően változik
|
A bispektromos index és a sűrűségi spektrális tömb kombinációjának érzékenysége és specificitása a bispektromos index önmagában történő alkalmazásához képest az általános anesztéziából való felébredés kimutatásában.
Az anesztéziából való felébredés a BIS és/vagy DSA változásaiban nyilvánul meg, amelyek az anesztézia mélységében bekövetkezett változásra és a tudat visszanyerése felé haladó folyamatra utalnak.
|
A perioperatív időszakban, az anesztézia megszűnése után a beteg egy mély anesztéziás állapotból egy enyhébb állapotba kezd átmenetet, majd visszanyeri az eszméletét. Az időtartam általában percekben mérhető, de különböző tényezőktől függően változik
|
|
Elsődleges cél
Időkeret: A perioperatív időszakban, a beavatkozás utáni intravénás anesztézia megszakítását követő időszakban; az anesztéziából való felébredés általában néhány perctől órákig tart.
|
Értékelje a bispektrális index érzékenységét és specificitását a sűrűségi spektrális tömbvel kombinálva, összehasonlítva a bispektrális index önmagában történő alkalmazásával, az általános anesztéziából való felébredés időzítésének kimutatásában.
|
A perioperatív időszakban, a beavatkozás utáni intravénás anesztézia megszakítását követő időszakban; az anesztéziából való felébredés általában néhány perctől órákig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/HE000173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .