Är visning av densitetsspektralt array tillsammans med bispektralt index överlägsen visning av enbart bispektralt index (DSA-Light)
Är DSA-display tillsammans med Bispectral Index överlägsen jämfört med enbart Bispectral Index-display för att upptäcka uppvaknande från propofol- och opiatanestesi? En prospektiv observationsstudie hos patienter över 65 år?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA) är en populär teknik för generell anestesi (GA) med en ökad risk för oavsiktligt medvetande under GA, vilket kan vara en förödande och livsförändrande komplikation. Åldersrelaterade förändringar kan påverka prestandan hos EEG-härledda anestesidjupindex hos personer äldre än 65 år, särskilt i närvaro av kognitiva störningar.
Hypotes: Jämfört med monitor 1 (enbart BIS) kommer monitor 2 (DSA + BIS) att ha högre känslighet och specificitet för att upptäcka återhämtning
Mål:
Forskare kommer prospektivt att mäta känsligheten och specificiteten hos monitor 1 jämfört med monitor 2 hos patienter äldre än 65 år som får propofolbaserad TIVA.
Metoder:
Forskare kommer att rekrytera 70 deltagare från Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH) som är 65 år eller äldre och schemalagda för elektiva endovaskulära eller endoskopiska urologiska ingrepp.
Forskare syftar till att avgöra om visning av DSA kan förbättra känsligheten och specificiteten hos anestesidjupmonitorer för att upptäcka plötsliga förändringar i anestesidjup hos äldre patienter. Detta kan förbättra upptäckten av otillräcklig administrering eller tillförsel av propofol och kan sänka incidensen av oavsiktligt medvetande under generell anestesi i den åldersgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Boules, MB BCh, FANZCA
- Telefonnummer: +61450506350
- E-post: michael.boules@health.qld.gov.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Victoria Eley, PhD
- Telefonnummer: +6136468111
- E-post: v.eley@uq.edu.au
Studieorter
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Christine Woods
- Telefonnummer: +6136468111
- E-post: ChristineA.Woods@health.qld.gov.au
-
Underutredare:
- Victoria Eley, PhD
-
Underutredare:
- Andre Van Zundert, PhD
-
Underutredare:
- Alison Mudge, PhD
-
Underutredare:
- Jamie Sleigh, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år som genomgår elektiva ingrepp med 1-3 timmars varighet som kräver generell anestesi.
- Ingrepp där en DoA-monitor kan appliceras på pannan.
- Patienter som får intravenös propofol och opiatanestesi med supraglottisk luftväg.
- Patienten kan ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Administrering av ketamin/dexmedetomidin.
- Administrering av inhalationsanestetika eller dikväveoxid.
- Administrering av muskelavslappning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär kohort
|
Jämförelse av processerad EEG-monitor (Bispectral index) med och utan densitetsspektral array
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syfte
Tidsram: Under perioperativ period, efter anestesins upphörande, börjar patienten vakna upp från ett djupt anestesitillstånd till ett lättare tillstånd och återfår därefter medvetandet. Tidsramen är vanligtvis i minuter, men varierar beroende på olika faktorer
|
Känslighet och specificitet hos Bispectral index kombinerat med density spectral array jämfört med enbart Bispectral index vid detektering av uppvakning från generell anestesi.
Uppvakning från anestesi manifesteras i förändringar i BIS och/eller DSA som tyder på en förändring i anestesidjup och framsteg mot att återfå medvetande.
|
Under perioperativ period, efter anestesins upphörande, börjar patienten vakna upp från ett djupt anestesitillstånd till ett lättare tillstånd och återfår därefter medvetandet. Tidsramen är vanligtvis i minuter, men varierar beroende på olika faktorer
|
|
Primärt syfte
Tidsram: I perioperativa perioden, tiden efter upphörande av intravenös anestesi efter ingreppet; uppvaknande från anestesi sker vanligtvis under några minuter till timmar.
|
Utvärdera känsligheten och specificiteten hos Bispectral index kombinerat med densitetsspektral array jämfört med enbart Bispectral index vid detektering av tidpunkten för utvakning från generell anestesi.
|
I perioperativa perioden, tiden efter upphörande av intravenös anestesi efter ingreppet; uppvaknande från anestesi sker vanligtvis under några minuter till timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Boules, MB BCh, The University of Queensland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025/HE000173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .