근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 첨단 개방 효과
단일근치 치아의 근관치료 후 수술 후 통증에 대한 첨단 개방성의 효과: 무작위 대조군 임상시험
이 무작위 대조 임상시험의 목적은 무증상, 생존, 단일근치 치아에서 1회 방문 근관치료 후 첨단개방 유지가 술 후 통증 강도에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
근관 성형 중 작업 길이를 1mm 초과하여 #10 K-file을 부드럽게 확장하여 첨단개방을 유지하는 것이 작업 길이 내로 제한된 기구 사용과 비교하여 술 후 통증에 영향을 미치는가?
개방군에서는 전자적 첨추측정기와 방사선 사진으로 작업 길이를 결정한 후, 각 기구 교환 시 #10 K-file을 작업 길이를 1mm 초과하여 수동적으로 확장하여 첨단 폐쇄를 방지하고 잔여물을 제거하며 첨단부까지 세척액 전달을 용이하게 함으로써 첨단개방을 유지했습니다.
비개방군에서도 마찬가지로 전자적 첨추측정기와 방사선 사진으로 작업 길이를 설정했지만, 모든 후속 기구 사용은 작업 길이 내로 제한되었으며 어떤 파일도 첨공을 넘어 진행되지 않았습니다.
두 군 모두에서 마취, 러버댐 격리, 접근강 준비, One Curve NiTi 시스템을 이용한 회전식 근관 성형, 2.5% NaOCl과 17% EDTA를 이용한 표준화된 세척, 구타퍼차와 에폭시 수지 기반 실러를 이용한 충전, 확정적 복합레진 수복을 포함한 기타 모든 임상 절차는 동일한 프로토콜을 사용하여 1회 방문 동안 수행되었습니다. 술 후 통증은 0-6, 6-12, 12-24, 24-36, 36-48시간에 숫자등급척도(NRS)로 기록되었으며, 48시간 내 진통제 복용이 문서화되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, 터키 (Türkiye), 01250
- Çukurova University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 기준에 따라 ASA I 또는 ASA II로 분류된 18-65세 개인으로, 치료 전 최소 6시간 동안 진통제를 복용하지 않은 자.
- 자발적인 통증이 없는 무증상 단일근치 활력치아(보철 준비 중 천공된 치아 또는 낭종 수술 예정 영역에 인접한 낭종 인접 치아 포함).
- 성숙한 치근단과 치주 병변이 없는 방사선학적 증거; 치주 탐침 깊이 ≤ 3mm; Glickman 기준을 충족하는 치은 건강.
- 문해력이 있고 서면 동의서를 제공할 수 있으며 통증 척도를 이해하고 사용할 수 있는 개인.
제외 기준:
- 임신 중이거나 심장 박동기를 가진 환자.
- 지난 1개월 내 항생제를 사용했거나 항생제 예방요법이 필요한 환자.
- 관심 치아에 광범위한 수복물이 존재하는 경우.
- 인접 치아에 동시 통증을 보고하는 환자.
- 비치근기원의 치과 또는 구강안면 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비개통 그룹
치료 전 수치 통증 척도(NRS)를 사용하여 술 전 통증을 기록했습니다. 모든 시술은 3배율 하에서 한 명의 술자가 단일 방문으로 수행했습니다. 국소 마취는 1:100,000 에피네프린이 포함된 4% 아르티카인으로 진행했습니다. 러버댐 격리 후, 우식 및 기존 수복물을 제거하고 고속 멸균 다이아몬드 버를 사용하여 충분한 수냉 하에 근관 접근 강을 형성했습니다. 작업 길이는 전자적 치근단 위치 측정기(Root ZX Mini)로 설정하고 방사선 사진으로 확인했습니다. 이 그룹에서는 치근단 통로 유지가 이루어지지 않았습니다: 작업 길이 결정 후, 모든 후속 기구 조작은 작업 길이 내에서 제한되었으며, 어떤 파일도 치근단 공을 넘어 진행되지 않았습니다. 근관은 One Curve NiTi 회전 시스템(25/.06 또는 35/.04)을 사용하여 크라운-다운 기법으로 형성했습니다. 형성 과정 중 근관은 총 10mL의 2.5% 차아염소산나트륨(각 형성 단계 후 2mL씩)으로 세척되었습니다. |
무증상의 단일근치 치아에서 첨단 개방성을 유지하지 않는 단일 방문 근관 치료.
전자적 정점 측정기로 작업 길이를 결정하고 방사선학적으로 확인한 후, 모든 후속 기구 조작은 작업 길이 내에서 이루어지며 어떤 파일도 치근공을 넘어 진행되지 않습니다.
마취, 러버댐 격리, 접근강 준비, One Curve NiTi 시스템을 이용한 회전 성형, 2.5% NaOCl과 17% EDTA를 이용한 표준화된 세척, 충전, 최종 복합 레진 수복을 포함한 다른 모든 단계는 개방성 군과 동일한 표준화된 프로토콜을 따릅니다.
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실험적: 개통군
수술 전 통증은 치료 전 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 기록되었습니다. 모든 시술은 한 번의 방문에서 한 명의 술자가 3배율 하에 수행했습니다. 국소 마취는 1:100,000 에피네프린을 함유한 4% 아르티카인으로 이루어졌습니다. 러버댐 격리 후, 우식 및 기존 수복물을 제거하고 고속 멸균 다이아몬드 버를 사용하여 충분한 수냉 하에 치수강 접근 공간을 형성했습니다. 작업 길이는 전자적 치근단 위치 측정기(Root ZX Mini)로 설정하고 방사선 사진으로 확인했습니다. 이 그룹에서는 치근단 개방 상태를 유지했습니다: 각 기구 교환 시 #10 K-파일을 작업 길이를 1mm 초과하여 부드럽게 진행시켜 치근단 폐쇄를 방지하고 축적된 잔여물을 제거하며 치근단 말단까지 세척액 전달을 용이하게 했습니다. 근관 성형은 One Curve NiTi 회전 시스템(25/.06 또는 35/.04)을 이용한 크라운-다운 기법으로 수행했습니다. 성형 과정 중 근관에는 총 10mL의 2.5% 차아염소산나트륨으로 세척하였습니다. |
무증상의 단일근치 활력치아에서 치근단 개통이 유지되는 경우의 단일 내원 치근관 치료.
전자적 치근단 위치 측정기로 작업 길이를 결정하고 방사선 사진으로 확인한 후, #10 K-파일을 각 기구 교체 시 작업 길이를 1mm 넘어 부드럽게 연장하여 치근단 폐쇄를 방지하고 잔여물을 제거하며 치근단 말단까지 세척액 전달을 용이하게 합니다.
마취, 러버댐 격리, 접근강 준비, One Curve NiTi 시스템을 이용한 회전 성형, 2.5% NaOCl 및 17% EDTA를 이용한 표준화 세척, 충전, 최종 복합 레진 수복을 포함한 다른 모든 단계는 표준화된 프로토콜을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평정 척도(NRS)
기간: 치료 후 최대 48시간까지.
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통증 수치 평가 척도는 0부터 10까지의 11점 척도로, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
환자는 현재 느끼는 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
이 척도는 수술 후 통증의 심각성을 평가하고 진통제의 필요성과 반응을 평가하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다.
NRS라고도 불립니다.
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치료 후 최대 48시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Çukurova University
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10.05.2024/33
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