Apikaalisen patenssin vaikutus postoperatiiviseen kipuun juurihoitotapahtuman jälkeen
Yläosan patenssin vaikutus postoperatiiviseen kipuun yksijuuraisen hampaän juurihoitotapauksissa: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako apikaalisen patenssin ylläpitäminen postoperatiivisen kivun voimakkuuteen yksittäiskäyntijuurihoitoon jälkeen oireettomissa, elävissä, yksijuuraisissa hampaissa.
Päätutkimuskysymys on:
Vaikuttaako apikaalisen patenssin ylläpitäminen työstöpituuden ylittävän #10 K-tiedon 1 mm päässä kanavan muovaamisen aikana postoperatiiviseen kipuun verrattuna työstöön, joka rajoittuu työstöpituuteen?
Patenssiryhmässä työstöpituus määritettiin elektronisella apiksilokaattorilla ja röntgenkuvalla, ja apikaalista patenssia ylläpidettiin passiivisesti laajentamalla #10 K-tiedosto 1 mm työstöpituuden yli jokaisen työkalunvaihdon yhteydessä estääkseen apikaalisen tukoksen, poistaakseen irtotekstiä ja helpottaakseen irrogantin toimittamista apikaaliseen päätepisteeseen.
Ei-patenssiryhmässä työstöpituus määritettiin vastaavasti elektronisella apiksilokaattorilla ja röntgenkuvalla, mutta kaikki myöhempi työstö rajoittui työstöpituuteen, eikä tiedostoa edistetty apikaalisen foramenin yli.
Molemmissa ryhmissä kaikki muut kliiniset toimenpiteet - mukaan lukien anestesia, kumitiivieristys, kajoontakavan valmistelu, pyörivä kanavan muotoilu One Curve NiTi -järjestelmällä, standardoitu irrogointi 2,5 % NaOCl:lla ja 17 % EDTA:lla, täyttö guttaperkalla ja epoksihartsipohjaisella tiivistysaineella sekä lopullinen komposiittirestauraatio - suoritettiin yhdessä käynnissä samalla protokollalla. Postoperatiivinen kipu kirjattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 ja 36-48 tunnin kohdalla, ja analgeettien käyttö 48 tunnin sisällä dokumentoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkki (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt, jotka on luokiteltu ASA I tai ASA II American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaisesti, eivätkä olleet nauttineet kipulääkkeitä vähintään 6 tuntia ennen hoitoa.
- Oireettomat, yksijuuraiset elävät hammasilman spontaania kipua (mukaan lukien hampaat, jotka on lävistetty proteesivalmistelun aikana tai hampaat, jotka sijaitsevat tähän suunnitellun kystaleikkauksen alueella olevan kystan vieressä).
- Röntgentodiste kypsistä hampaankärjistä ilman hampaankärkipatologiaa; periodontaalisunden luotaussyvyys ≤ 3 mm; ja ienterveys, joka täyttää Glickmanin kriteerit.
- Lukutaitoiset henkilöt, jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtämään ja käyttämään kipuakalaa.
Erimiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat tai potilaat, joilla on sydämen sykeholtin.
- Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja viimeisen kuukauden aikana tai jotka tarvitsivat antibioottiprofilaksia.
- Laaja restaurointi kohdehampaassa.
- Potilaat, jotka raportoivat samanaikaista kipua viereisissä hampaissa.
- Hampaallinen tai orofasiaalinen kipu, joka ei ole endodontista alkuperää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-avoinuusryhmä
Ennen hoitoa kirjattiin preoperatiivinen kipu numeerisella kipuasteikolla (NRS). Kaikki toimenpiteet suoritettiin yhdellä käynnillä yhden hoitajan toimesta 3× suurennoksella. Paikallispuudutus saavutettiin käyttämällä 4 % artikaiinia, joka sisälsi 1:100 000 epinefriiniä. Kumitiivellyksen jälkeen karies ja olemassa olevat paikkaukset poistettiin, ja endodonttinen kaviteetti valmistettiin runsaan vesijäähdytyksen alaisena käyttäen nopeakäyntisiä steriilejä timanttihärkkiä. Työpituus määritettiin elektronisella huippulokilla (Root ZX Mini) ja vahvistettiin radiografisesti. Tässä ryhmässä apikaalista patenssia ei ylläpidetty: työpituuden määrittämisen jälkeen kaikki seuraava instrumentointi rajoitettiin työpituuden sisälle, eikä tiedostoa edistetty apikaalisen foramenin yli. Juuriaukot muotoiltiin One Curve NiTi-kieröjärjestelmällä (25/.06 tai 35/.04) kruunualaspäin -tekniikalla. Muovaamisen aikana kanavia irrigoitiin yhteensä 10 ml 2,5 % natriumhypokloriittia (2 ml jokaisen muovaamisvaiheen jälkeen) |
Yksittäiskäyntinen hammassärmän hoito oireettomille eläville yksijuurisille hampaille, joissa huipun avoimuutta ei ylläpidetä.
Työpituuden määrittämisen jälkeen elektronisella huippulokaattorilla ja röntgenkuvauksen vahvistuksen jälkeen kaikki myöhemmät instrumentoinnit rajoittuvat työpituuteen, eikä tiedostoa edistetä huipun aukon yli.
Kaikki muut vaiheet, mukaan lukien puudutus, kumitiivieristys, käyntiontelon valmistelu, pyörivä muotoilu One Curve NiTi -järjestelmällä, standardoitu kastelu 2,5 % NaOCl:lla ja 17 % EDTA:lla, täyttö ja lopullinen komposiittirestauraatio, noudattavat samaa standardoitua protokollaa kuin avoimuusryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Läpäisevyysryhmä
Ennakkokipu tallennettiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ennen hoitoa. Kaikki toimenpiteet suoritettiin yhdellä käynnillä yhden operaattorin toimesta 3× suurennoksella. Paikallispuudutus saavutettiin käyttämällä 4% artikaiinia, joka sisälsi 1:100 000 epinefriiniä. Kumitiivellyksen jälkeen kariessairaudet ja olemassa olevat paikkaukset poistettiin, ja endodonttinen pääsyontelo valmistettiin runsaan vesijäähdytyksen alaisena käyttäen nopeakäyntisiä steriilejä timanttipäältiöitä. Työpituus määritettiin elektronisella huippuloksaattorilla (Root ZX Mini) ja vahvistettiin radiografisesti. Tässä ryhmässä apikaalinen läpikulku ylläpidettiin: #10 K-tiedosto työnnettiin varovaisesti 1 mm työpituuden yli jokaisen instrumentinvaihdon yhteydessä estämään apikaalista tukkeutumista, poistamaan kertyneitä roskia ja helpottamaan irrigointinesteen toimittamista apikaalipäätteeseen. Juuriaukot muotoiltiin käyttäen One Curve NiTi-rotaatiojärjestelmää (25/.06 tai 35/.04) kruunualaspäin -tekniikalla. Muotoilun aikana kanavia irrigoitiin yhteensä 10 ml 2,5% natriumhypoklori |
Yksittäiskäyntinen hammassädekäsittely oireettomille eläville yksijuuraisille hampaille, joissa apikaalinen läpikulku säilyy.
Työpituuden määrittämisen jälkeen elektronisella apikaalilokaattorilla ja radiografisella vahvistuksella, #10 K-tiedosto työnnetään varovaisesti 1 mm työpituuden yli jokaisen instrumentin vaihdon yhteydessä estämään apikaalista tukkeutumista, poistamaan roskia ja helpottamaan irrigantin toimittamista apikaaliseen päätökseen.
Kaikki muut vaiheet, mukaan lukien anestesia, kumitiivis eristys, kajoamisen valmistelu, pyörivä muotoilu One Curve NiTi -järjestelmällä, standardoitu kylpy 2,5 % NaOCl:lla ja 17 % EDTA:lla, täyttö ja lopullinen komposiittirestauraatio, noudattavat standardoitua protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia hoidon jälkeen.
|
Numeerinen kipuasteikko on 11-porrasasteikko asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuvitteellisinta mahdollista kipua.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen sillä hetkellä tuntemansa kivun voimakkuutta.
Sitä käytetään leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioimiseen sekä kipulääkityksen tarpeen ja vaikutuksen arvioinnin apuna.
Sitä kutsutaan myös nimellä NRS.
|
Enintään 48 tuntia hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Cukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.05.2024/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .