L'Effet de la Perméabilité Apicale sur la Douleur Postopératoire Suite à un Traitement de Canal Radiculaire
Effet de la perméabilité apicale sur la douleur postopératoire suite au traitement de canal des dents unirradiculaires : un essai clinique randomisé contrôlé
L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé était d'évaluer si la mise en œuvre de la perméabilité apicale affecte l'intensité de la douleur postopératoire après un traitement canalaire en une seule séance sur des dents unirradiculaires vitales et asymptomatiques.
La question principale qu'il cherche à répondre est :
Le maintien de la perméabilité apicale en étendant doucement une lime K #10 de 1 mm au-delà de la longueur de travail pendant la mise en forme du canal influence-t-il la douleur postopératoire par rapport à une instrumentation confinée à l'intérieur de la longueur de travail ?
Dans le groupe perméabilité, la longueur de travail a été déterminée avec un localisateur apical électronique et une radiographie, puis la perméabilité apicale a été maintenue en étendant passivement une lime K #10 de 1 mm au-delà de la longueur de travail à chaque changement d'instrument pour prévenir l'obstruction apicale, éliminer les débris et faciliter la distribution de l'irrigant jusqu'à l'extrémité apicale.
Dans le groupe non perméabilité, la longueur de travail a été établie de la même manière avec un localisateur apical électronique et une radiographie, mais toute l'instrumentation ultérieure a été confinée à l'intérieur de la longueur de travail et aucune lime n'a été avancée au-delà du foramen apical.
Dans les deux groupes, toutes les autres procédures cliniques - y compris l'anesthésie, l'isolation avec digue, la préparation de la cavité d'accès, la mise en forme canalaire rotative avec le système One Curve NiTi, l'irrigation standardisée avec de la NaOCl à 2,5 % et de l'EDTA à 17 %, l'obturation avec gutta-percha et un scellant à base de résine époxy, et la restauration définitive en composite - ont été réalisées en une seule séance en utilisant le même protocole. La douleur postopératoire a été enregistrée sur une Échelle d'Évaluation Numérique (NRS) à 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 et 36-48 heures, et la prise d'analgésiques dans les 48 heures a été documentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turquie (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 65 ans, classées ASA I ou ASA II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui n'avaient pas pris d'analgésiques depuis au moins 6 heures avant le traitement.
- Dents vitales à racine unique asymptomatiques sans douleur spontanée (y compris les dents perforées lors de la préparation prothétique ou les dents adjacentes à un kyste dans une zone programmée pour une chirurgie kystique).
- Preuve radiographique d'apex matures sans pathologie périapicale ; profondeur de sondage parodontale ≤ 3 mm ; et santé gingivale répondant aux critères de Glickman.
- Personnes alphabétisées, capables de fournir un consentement éclairé écrit et capables de comprendre et d'utiliser l'échelle de douleur.
Critères d'exclusion :
- Patients enceintes ou porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Patients ayant utilisé des antibiotiques au cours du dernier mois ou nécessitant une prophylaxie antibiotique.
- Présence de restaurations étendues sur la dent concernée.
- Patients signalant des douleurs simultanées dans les dents adjacentes.
- Douleur dentaire ou orofaciale d'origine non endodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Non-Perméabilité
La douleur préopératoire a été enregistrée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) avant le traitement. Toutes les procédures ont été réalisées en une seule séance par un opérateur sous un grossissement de 3×. L'anesthésie locale a été obtenue avec de l'articaine à 4 % contenant de l'épinéphrine 1:100 000. Après isolement à la digue, les caries et les restaurations existantes ont été éliminées et une cavité d'accès endodontique a été préparée sous refroidissement abondant à l'eau à l'aide de fraises diamantées stériles à haute vitesse. La longueur de travail a été établie avec un localisateur apical électronique (Root ZX Mini) et confirmée radiographiquement. Dans ce groupe, la perméabilité apicale n'a pas été maintenue : après détermination de la longueur de travail, toute instrumentation ultérieure a été confinée à l'intérieur de la longueur de travail, et aucune lime n'a été avancée au-delà du foramen apical. Les canaux radiculaires ont été formés à l'aide du système rotatif One Curve en NiTi (25/.06 ou 35/.04) avec une technique de couronne vers la racine. Pendant la mise en forme, les canaux ont été irrigués avec un total de 10 mL d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (2 mL après chaque étape de mise en forme) |
Traitement canalinaire en une seule séance des dents vitales asymptomatiques unirradiculaires où la perméabilité apicale n'est pas maintenue.
Après détermination de la longueur de travail avec un localisateur apical électronique et confirmation radiographique, toute instrumentation ultérieure est confinée à l'intérieur de la longueur de travail et aucune lime n'est avancée au-delà du foramen apical.
Toutes les autres étapes, y compris l'anesthésie, l'isolation au champ opératoire, la préparation de la cavité d'accès, la mise en forme rotative avec le système One Curve NiTi, l'irrigation standardisée avec de la NaOCl à 2,5 % et de l'EDTA à 17 %, l'obturation et la restauration composite définitive, suivent le même protocole standardisé que dans le groupe de perméabilité.
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Expérimental: Groupe de Perméabilité
La douleur préopératoire a été enregistrée à l'aide d'une échelle numérique (NRS) avant le traitement. Toutes les procédures ont été réalisées en une seule visite par un opérateur sous un grossissement de 3×. L'anesthésie locale a été obtenue avec de l'articaine à 4 % contenant de l'épinéphrine 1:100 000. Après isolement avec digue, les caries et les restaurations existantes ont été éliminées et une cavité d'accès endodontique a été préparée sous refroidissement abondant à l'eau à l'aide de fraises diamantées stériles à haute vitesse. La longueur de travail a été établie avec un localisateur apical électronique (Root ZX Mini) et confirmée radiographiquement. Dans ce groupe, la perméabilité apicale a été maintenue : une lime K n°10 a été doucement avancée de 1 mm au-delà de la longueur de travail à chaque changement d'instrument pour prévenir l'obstruction apicale, éliminer les débris accumulés et faciliter la distribution de l'irrigant jusqu'à l'extrémité apicale. Les canaux radiculaires ont été mis en forme à l'aide du système rotatif One Curve en NiTi (25/.06 ou 35/.04) avec une technique couronne-racine. Pendant la mise en forme, les canaux ont été irrigués avec un total de 10 mL d'hypochlorite de sodium à 2,5 % |
Traitement endodontique en une seule séance des dents vitales asymptomatiques unirradiculaires dans lesquelles la perméabilité apicale est maintenue.
Après détermination de la longueur de travail avec un localisateur apical électronique et confirmation radiographique, une lime K #10 est doucement prolongée de 1 mm au-delà de la longueur de travail à chaque changement d'instrument pour prévenir l'obstruction apicale, éliminer les débris et faciliter la distribution de l'irrigant jusqu'au terminus apical.
Toutes les autres étapes, y compris l'anesthésie, l'isolation au champ opératoire, la préparation de la cavité d'accès, la mise en forme rotative avec le système One Curve NiTi, l'irrigation standardisée avec de la NaOCl à 2,5 % et de l'EDTA à 17 %, l'obturation et la restauration définitive en composite, suivent un protocole standardisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (EEN)
Délai: Jusqu'à 48 heures après le traitement.
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle à 11 points allant de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable.
Le patient est invité à choisir le nombre qui représente le mieux l'intensité de la douleur qu'il ressent à ce moment-là.
Elle est utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur postopératoire et pour aider à évaluer le besoin et la réponse aux médicaments analgésiques.
Également appelée EN.
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Jusqu'à 48 heures après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Cukurova University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.05.2024/33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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